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ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】

・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医療機器（AIを活用した医療機器プログラムおよび当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入

仕事内容

・当社が扱う医療機器（AIを活用した医療機器プログラム（SaMD）を含む）および当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入まで担っていただきます。
・代理店・協力メーカーとの連携を軸に、医療機器のセールス・マーケティング活動を企画・推進いただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、広く担当いただくポジションです。

【具体的には】
・医療機器（AI医療機器プログラム／SaMDを含む）の販売・拡販に向けたセールス・マーケティング活動の企画立案と実行
・代理店・協力メーカーとの連携窓口、共同での提案・拡販活動
・「医療機関向けの画像解析AIツール」など、当社DX/AIソリューションの提案・商談化
・各種学会・展示会への出展、KOL・医療関係者との関係構築
・インバウンドリード（HP・お問い合わせ・ご紹介）への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと提案資料作成、見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー

応募条件

【必須事項】

・医療機器・診断・検査・ヘルスケア・ライフサイエンス領域いずれかでの法人営業またはセールスマーケティング経験 2〜3年以上
・代理店・販売パートナー・メーカー等と連携した販売・拡販の経験
・技術的な内容を医療従事者・非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール（生成AI等）を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応に取り組んでいる方
・複数案件を並行管理できる自走力・段取り力

【歓迎経験】

・医療機器（特に体外診断用医薬品・検査機器・医療機器プログラム／SaMD）の営業・マーケティング経験
・無形商材（SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等）の法人営業経験
・高度管理医療機器等販売業の管理者要件保有、または取得への前向きさ
・プロジェクト予算調達（競争的資金などの公的研究開発資金等）の理解
・自社成長のためにセールス以外の活躍領域にも積極的な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療・製造業向けの自社AI・DXソリューションにおいて、インバウンド対応からヒアリング、提案資料作成、契約・導入、さらに既存顧客のフォローや代理店窓口までを一貫して担う法人営業（アカウントエグゼクティブ）業務

仕事内容

・大学・病院・研究機関・製造業などの顧客に対し、当社のDX/AIソリューションを提案し、受注・導入まで一気通貫で担っていただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、一人で広く担当いただくポジションです。
・主軸はDX/AIソリューション営業ですが、当社が扱う医療機器を含む既存顧客への対応も一部担当いただきます。

【具体的には】
・「医療機関向けの画像解析AIツール」や「製造業の工程を自動化するDXシステム」などの提案
・インバウンドリード（HP・お問い合わせ・ご紹介）への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと、ソリューションへの翻訳・提案資料作成
・見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー
・自社製品（DX/AIソリューションおよび医療機器）の既存顧客対応、代理店・協力メーカーとの連携窓口

応募条件

【必須事項】

・無形商材（SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等）の法人営業 2〜3年以上
・技術的な内容を非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール（生成AI等）を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応を高速化している方
・一人で複数案件を並行管理できる自走力・段取り力

【歓迎経験】

・医療・ライフサイエンス・研究領域への関心または接点
・製造業への提案経験
・プロジェクト予算調達（競争的資金などの公的研究開発資金等）の理解
・自社成長のためにセールス以外にも活躍領域に積極的な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML（機械学習）エンジニア

仕事内容

・全世界で問題となっている感染症分野で　”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト”　にチャレンジしてみませんか？
・グローバル市場をターゲットとして、画像分類・領域抽出などの画像認識モデルの構築・解析・精度検証や生成AIを活用した研究開発の効率化に至るまで一貫してプロジェクトに関わっていただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・SotAモデルの取り込み、アーキテクチャの選定から、パラメータチューニング等、お持ちのスキルを駆使して、ご活躍いただきます。
・ITインフラもML/DLエンジニリングに集中できる環境を整えています。

・Python、C、C＃などのプログラミング知識（Pytorch、TensorFlowなど）
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキル

・開発環境は以下の通りです。
－クラウドインフラ：AWS/Google Cloud Platform
－Coding：Python
－コード管理：GitHub
ーコミュニケーションツール：Slack
ー開発者WIKI：confluence
ータスク管理:Asana
ーオンライン会議：GoogleMeet /ZOOM

応募条件

【必須事項】

・Python、C、C＃などのプログラミング知識（Pytorch、TensorFlowなど）
・機械学習/DeepLearningアルゴリズムの基礎知識
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができる口頭および書面での日本語コミュニケーション能力
・プレゼンテーション・スキル

【歓迎経験】

・生物学の知識・経験
・MLopsの利用経験がある方、大歓迎・優遇します
・ SotAモデルなど新しい技術・アーキテクチャ・アプローチの習得スキルがある方は優遇します
・英語でのコミュニケーションが可能な方、優遇します

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

自社プロダクトやアプリのインフラ設計や構築、運用など担っていただきます。

仕事内容

・自社プロダクトのクラウドインフラ設計・構築・運用
・自社アプリのインフラ設計・構築・運用・devOps・MLOps等

・開発環境は以下の通りです。
– クラウドインフラ：Google Cloud Platform
– Container Orchestration：Cloud Run
– データベース：CloudSQL(PostgreSQL)
– バックエンド：Python
– フロントエンド：Dart(Flutter)
– CI：GitHub Actions
– コード管理：GitHub
– 開発者WIKI：confluence
– タスク管理:Asana
– オンライン会議：GoogleMeet, ZOOM

応募条件

【必須事項】

・Linuxを用いたサーバー構築の知見・3年以上の実務経験
・クラウドインフラ(Google Cloud Platform)の知見。1年以上の実務経験、または、個人利用
・CloudRun、CloudFunction、Redisキャッシュサーバーの利用経験
・Terraformの利用経験
・関係者（社内外）と円滑にやり取りができる口頭および文書による日本語コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・ クラウドセキュリティに対する対策と実践経験
・ソフトウェア開発経験・DBサーバーの運用経験
・英語によるコミュニケーションができれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

新規の飛び込みやテレアポなしの直行直帰が可能な営業職です！

仕事内容

医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

・すでに取引のある代理店（医療業界の卸業者等）と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生（時には既存医院も）をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・営業経験がある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

仕事内容

・すでに取引のある代理店（医療業界の卸業者等）と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生（時には既存医院も）をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・営業経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容

・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発）
・投与デバイス開発
・製法検討（主に下流工程）
・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務をお任せします。

仕事内容

再生医療等製品（細胞製品）の
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品のCMC業務経験（申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい）
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性

【歓迎経験】

・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬/化粧品/食品会社向けに、パッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。

仕事内容

[1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
[2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
[3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
[4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など

応募条件

【必須事項】

・品質保証または品質管理の経験（業界不問）

【歓迎経験】

・医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

仕事内容

・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・データ項目定義からCRF／EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
・運用管理業務
・プロジェクトメンバーの教育
・プロジェクトマネジメント（スケジュール・見積作成、採算管理）

応募条件

【必須事項】

・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
　 または
・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方

【歓迎経験】

・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
・システム業務の経験（SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等）
・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～650万円　

生成AIや各種ツールを活用しながら、スケジュール調整、メール対応、資料作成補助、情報リサーチなどをマルチに担うサポート業務

仕事内容

・スケジュール調整、出張やイベント手配（宿泊・展示会登録など）
・顧客・投資家・取引先などとの一次対応（メール中心）
・社内外ミーティングの準備や議事録サポート（AIツール利用）
・資料・ドキュメント作成の補助（PowerPoint、Word等）
・補助金・展示会情報などのリサーチ・整理
・生成AI（Claude、ChatGPT等）を使った要約・翻訳・下書き支援　など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの日本語
・PCスキル（Google Workspace、MS Office）
・秘書／アシスタント／営業事務などでの調整経験
・生成AI（Claude、ChatGPT、Gemini等）を活用して業務効率化を行えるスキル

【歓迎経験】

・英語でのメール・資料対応
・外資系やスタートアップでの勤務経験
・ライフサイエンス／医療／ヘルスケア業界の知識
・英語によるコミュニケーションができれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML（機械学習）エンジニア

仕事内容

・全世界で問題となっている感染症分野で　”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト”　にチャレンジしてみませんか？
・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。

・アジア市場（インド・ベトナム・インドネシア等）における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
・現地顧客の獲得、売上創出
・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援

＜得られる経験＞
・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験（業界不問）
・プレゼンテーションスキル

【歓迎経験】

・生物学の知識・経験
・低・中所得国（LMIC）での業務経験
・英語／ベトナム語／インドネシア語／ヒンディー語等のスキル
・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

仕事内容

・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験／分析に関わる業務全般

月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。

応募条件

【必須事項】

薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。

【歓迎経験】

薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

薬剤師免許
普通自動車運転免許　※通勤時に必要なため

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

仕事内容

・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】

・ 高卒以上
・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方

【歓迎経験】

・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

仕事内容

1．計画・設計
事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
2．調達
電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定（技術評価）を担当します。
3．工事
電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査（FAT）では試験の立会いを行います。
4．試運転
設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
5．維持管理（保全方針・保全計画・実行）
設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

【歓迎経験】

・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)

【免許・資格】

歓迎：電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。

仕事内容

■部門の構築およびマネジメント
・メンバーマネジメント
・バックオフィス部門、現場間の連携
■実務メイン業務
・弁護士および社労士とのコミュニケーション
・法務レビューマネジメント
・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）
・社内規定整備
・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進
・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）
・人事制度規格改訂　等
■フォローおよびレビューメイン業務

◆財務・経理
・決算業務(月次/四半期/年次)
・入出金管理、および決済
・予実管理体制の構築・分析・改善提案
・税理士、会計士との折衝、対応
・予算・経営計画策定関連業務　等
◆総務・法務
・オフィスファシリティ関連
・勤怠管理
・社内規定整備および労使協定関連事務局対応
・備品管理、発注業務
・全社会議、社内イベント等運営
・押印対応
・来客、電話対応　等
◆人事・労務
・人事制度/評価の運用
・健康経営施策の企画・運用
・採用業務全般
・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応
・従業員フォロー（新入社員および社員全般）
・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等
◆IT
・社内システム保守運用
・社内ヘルプデスク対応
・PCおよび周辺機器のキッティング
・セキュリティ対策
・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等

応募条件

【必須事項】

・管理部門（人事・財務経理・総務）のいずれかでのマネジメント経験3年以上
・経営陣と連携し、現場メンバーを巻き込めるコミュニケーション力
・会計および経営管理・経営企画に関する知識・経験
（実務のご経験がなくても、実務担当者のマネジメントとして数字のチェック等を行ったことがあれば問題ございません）

【歓迎経験】

・ベンチャー企業や成長企業にかかわった経験
・幅広くバックオフィス業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談