本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う
- 仕事内容
- 実務担当者として以下をご担当いただきます。
(1)GQP関連業務
手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
(2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
(3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務
(4)定期GMP適合性調査に関する申請業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 大学院卒
・品質保証関連の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証業務(GXP)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築
- 仕事内容
- 当社は現在、第ニの急成長期を迎え、事業の多角化、M&A、上場準備を見据えた「スピードと安全性を両立するIT基盤の構築」が最優先の経営課題となっています。
コーポレートエンジニアは、単なる運用担当ではなく、全社最適を追求するIT戦略の策定者として、経営層や部門長と直接連携し、IT投資の方向性を決定する重要な役割を担います。
スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備、社内SaaS・業務システムの最適化、そして業務プロセスの自動化を通じて、全社の生産性を最大化することがミッションです。M&Aに伴うIT統
(PMI)や、上場を見据えたITガバナンスのグランドデザインといった、キャリアアップに繋がる全社横断プロジェクトをリードしていただきます。
【継続的な運用・改善業務】
・IT資産管理、オフィスネットワーク運用、およびベンダーコントロール
・ヘルプデスク業務から一歩進めた、問い合わせの構造化と自動化によるサポート体制の改善
・ 主要SaaSやIDaaSを活用した認証・ID管理基盤等の管理・運用
・スクリプトや自動化ツールを用いた、業務プロセスの自動化・効率化
・社内インフラ・本社ネットワークなどの管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門に関わる経験3年以上、または以下を満たす方
・複数のSaaSを組み合わせ、業務フローの自動化や効率化を企画・実行した経験(コードの読み書きができれば尚可、NoCode/iPaaS活用も可)
・ID管理(IDaaS/AD)または端末管理(MDM)に関する、設計・構築・運用のいずれかの経験 - 【歓迎経験】
- ・PythonやGASを用いた独自のシステム連携・ツール開発の実績
・Okta / Entra ID / Intune / Jamf 等を用いたゼロトラスト環境の構築経験
・上場準備や監査対応(J-SOX、ISMSなど)をIT側からリードした経験
・経営層に対しIT戦略や投資対効果を説明し、意思決定をサポートした経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学、大学院修士修了以上
注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること
語学力:読み書きレベル(英語) - 【歓迎経験】
- ・原薬評価・選定に関する業務
・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務
- 仕事内容
- ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験
上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する
(業務の専門性以外に)
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)
- 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて学術、メディカルサイエンスリエゾンを募集しています。
- 仕事内容
- ・がん領域(特に血液がん)において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。
・人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MA/MSLリーダーとして3年以上
・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
・英語力 ビジネスレベル
・必要語学力 英語
・TOEIC 730点以上
・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
・全社視点での業務経験
・メディカルプランの企画・立案経験・メンバーと協働しながら課題解決策を企画・立案し、実践できる
・社内外とのコミュニケーションを適切に取ることができる
・環境変化を迅速に察知し、柔軟に行動できる - 【歓迎経験】
- ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)・・・保有が望ましい
・論文執筆経験(望ましい) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月~10月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
単に制度やルールを増やすのではなく、メンバーが安心して働ける環境を整え、組織運営を実務面から支える体制を作る
- 仕事内容
- <労務実務の内製化と運用整備>
・入退社、休職、復職、産休・育休に関する各種手続き対応
・通勤手当、勤怠、労災、就労証明書発行等の労務関連業務
・社労士と連携した社会保険・労働保険関連手続きの進行管理
・従業員からの労務系問い合わせ窓口対応
・その他関連業務
入社後は、まず日常的に発生する労務オペレーションをキャッチアップしながら、人事・各部門・社労士と連携して業務を進めていただきます。単なる定型処理ではなく、「どうすればメンバーが理解しやすいか」「どうすれば現場が運用しやすいか」といった観点で、労務実務の内製化と運用整備にも関わっていただく想定です。人事補佐的な業務も含め、組織運営を実務面から支えていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒、大卒以上
・社会人経験2年以上
・人事・総務・労務いずれかの実務経験が1年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業、中小企業での人事総務または労務関連業務の経験
・入退社手続き、勤怠管理、証明書発行、社保連携などの実務経験
・社労士事務所やアウトソーサーとの連携経験
・業務フロー改善、運用整備、仕組み化に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~600万円
非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。
- 仕事内容
- ・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書・報告書作成 等
仕事の進め方:・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
入社時:解剖などをはじめ、ご経歴をもとに幅広く取り組んで頂きます。
将来的:室長候補としてメンバーをマネジメントしていく役割を期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験
・経験年数:10年目安
・プレイングマネージャーの志向を持っている方
顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方
英語:文献が読めること
- 【歓迎経験】
- ・EUの規制に精通している方歓迎
・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可 - 【免許・資格】
- <歓迎>
・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医 保有者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 600万円~750万円
病院・医院の開設を総合的にサポートする企業の管理薬剤師として従事
- 仕事内容
- ・薬の卸売業における管理薬剤師
・薬品庫の管理、薬品の入荷、出荷、在庫管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
・ワード、エクセル基本操作が出来る方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許必須(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~400万円
医療情報を活用したDX関連システムの企画・設計・開発から、院内システムへの導入、操作指導、保守・改善対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- 本ポジションでは、システムの企画・設計・開発から、院内システムへの導入、操作指導、保守・改善対応までを幅広く担当いただきます。
固定概念にとらわれず、新しいアイデアを形にし、開発・導入まで一貫して関われるエンジニアを募集しています。
医療現場の課題解決に直接貢献できる、やりがいのあるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務系システム開発に関する実務経験・知識(医療系に限定しない)
・WPF または Windows Forms を用いた開発経験
以下言語の使用経験
・C#、VB.NET
・SQL(PostgreSQL/SQL Server)
- 【歓迎経験】
- ・プログラミング実務経験(分野不問)
・医療情報・医療系システム業界での経験
・顧客や医療現場と活発なコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験
・Python を用いた開発経験(尚歓迎) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!
- 仕事内容
- ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験
求めるスキル・知識・能力:
・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供
- 仕事内容
- ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
and the implementation of corrective and preventative actions.
Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
guidance documents and current industry standards.
Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
submitted to remediate a company's audit.
Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
supplier management processes.
Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
assessment of applicability and impact on systems being audited.
Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
Perform other duties as assigned. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.
語学力:
Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
communicate a description of potential problems and/or solutions. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円
海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断
- 仕事内容
- 目標・ミッション:
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。
・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識 - 【免許・資格】
- ・普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 2026年7月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製薬企業の窓口担当として、受電と流通管理を含む架電の両方があり、平均すると受架電合計で1人1日10件前後の対応数です。
- 仕事内容
- (1)医師専用窓口…窓口が医療資格ごとに分かれています。医師、薬剤師、その他医療従事者(看護師、事務、卸)、その中の医師を選択した方が入電する窓口です。
製品に関する問い合わせ。薬の使い方や相互作用などのお問合せに対し、FAQや添付文書を使用して回答します。
(2)流通管理解除のためのアウトバウンド…注文が入った施設に架電し、納品するために必要な情報を医師や薬剤師に共有していただきます。
(3)クライアント営業が得意先で受けた問合せを専用システムで起票したり、その他医療従事者窓口のチームメンバーが起票したものを適切な担当者に取り次ぎます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験(資格失効可)
・PC基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
・基本的なビジネスマナーが身についてる方
・コミュニケーション能力がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート
- 仕事内容
- 【ポジション概要】
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品(原薬や賦形剤など)の製造プロセス(特徴的な噴霧乾燥含む)のサポート的な立ち位置である生産技術的な研究開発者となる,化学的な知識を有する若手~経験者を求めております.
経験と資質並びに本人のやる気次第で業務の難易度と役職を適切に割り当てますが,当社の無機事業の維持(安定生産・改良・改善など)並びに発展(新製品や新グレードの開発など)に寄与し,一緒に長く仕事を続けてくれる方を適切なポジションに付けさせていただきます.
【主な業務内容】
・ 生産における課題解決のための調査(社内外)
・ 当社無機製品の製造トラブル時のサポート
・新製品・新グレードの研究開発
・ ラボ実験~パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
・ 工業的製造方法の立案、評価
・ 計画書、報告書等の文書作成
・ GMPに沿った対応(製造・文書)
・ 連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
【達成すべき目標、ミッション】
・ 製品の品質向上,コストダウン,生産の安定化を実現する
・ 新規製品(グレード),増産の製造方法を確立し市場の需要に応える
【関連業務】
・ 品質管理,製造実務,薬制(GMP含む)対応
・ 設備機器メーカー対応
・ 顧客対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
・化学の知識があり,やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機・無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での研究開発~プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産(フロー合成等)関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円
入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です
- 仕事内容
- ・ISMS/Pマークの認証維持
・セキュリティインシデントレスポンス
・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験をされていること
・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
・システム監査やアセスメント - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
品質保証/品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進
- 仕事内容
- 部署のミッション:
「安全・安定操業の維持」を前提に、最先端技術とDXの活用を通じて製造技術の高度化とコスト競争力の強化を図り、グローバルで戦える事業基盤を構築します。あわせて、環境負荷低減を含む持続可能な社会の実現に貢献し、事業全体の収益力向上につなげます。変化を恐れず、継続的な改善と変革により、最適な生産プロセスの確立・維持を使命としています。
職務内容:
高純度ケミカル(半導体用途)について、本社・工場の品質保証/品質管理部門とプロジェクト体制で連携し、製造部門の立場から安全・安定操業と品質維持を推進します。SPC管理、異常時の是正対応、顧客要求への対応など、品質保証を軸に製造技術業務を幅広く担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・製造部門における新製品開発、ならびに製造プロセス合理化の検討業務に従事した経験 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・半導体分野において、製造技術に近い立場での品質保証/品質管理(QA/QC)業務経験
・化学系メーカーでの勤務経験
・大学等で化学工学関連科目を履修していること
・語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・危険物取扱者(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者(水質・大気) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進
- 仕事内容
- ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業におけるGxP関連業務(QAまたはGxP実務)の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム(QMS)および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標(Quality Metrics)やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力(報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル)
・英語力(読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・BIツール(Power BI、Tableau等)を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標(Quality Metrics)の設計または運用経験
・QMS関連システム(TrackWise、Veeva、DMS、LMS等)の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
国内外の製薬企業・バイオテック企業を対象に、グローバル案件および国内案件の創出・獲得を推進
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【共通(GBE部/BD部)】
・製薬企業、大学病院等を対象とした新規案件の開拓・受託活動
・既存クライアントとのリレーション構築による継続案件・追加案件の創出
・見積依頼(RFP)内容および顧客ニーズの把握・分析
・社内関連部署と連携した提案内容の検討、提案書作成および調整業務
・秘密保持契約(NDA)や業務委託契約等に関する条件調整・締結手続き
・学会・セミナー等におけるブース出展対応および来場者フォロー
・グループ各社と連携した共同提案の推進および受託案件のフォローアップ
【GBE部:Global Business Expansion】
・インバウンド/アウトバウンド案件に関する営業活動および案件獲得
・USボストン支店との連携による海外案件の推進・調整
・海外CRO等との事業連携に関する協業スキームの構築・推進
・共同案件の立ち上げおよび案件規模拡大に向けた対応
・海外カンファレンス・展示会への参加を通じた新規案件の発掘
・海外・国内における意思決定者との関係構築
【BD部:Business Development】
・プリファード案件の開拓および受託活動
・国内中堅製薬企業・バイオテック企業を中心とした新規顧客開拓
・製薬企業、医療機器メーカー、臨床研究中核病院等を対象とした営業活動
・意思決定権限者とのリレーション構築および案件創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの実務経験をお持ちの方
・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方
・CRO業界のBD(Business Development)ポジションにおいて、
案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方
上記に加え、以下のスキル・ご経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション能力(読み書き・メール対応が可能なレベル)
※GBE部においては、英語での会話能力が必須
・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル
※Excel:基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint:提案資料等の作成経験があれば可
- 【歓迎経験】
- 以下のような経験・スキルをお持ちの方は、専門職(スペシャリストクラス)として特に歓迎します。
・豊富な実務経験および高度かつ最新の専門知識を活かし、
・難易度の高い案件・業務を主体的に遂行した経験
例:新規Preferred案件の受注
例:大型案件の受託
例:海外Biotech・ベンチャー企業からの受注 など
・実務経験に基づく、情報収集・分析・報告・共有・管理能力
例:国内外の業界動向
例:医療・医薬品市場動向
例:競合情報、クライアントの経営状況、パイプライン情報、案件情報 等
・組織の専門性向上およびブランド力強化に寄与する対外的な活動経験
例:学会・セミナー・業界団体等への参加
例:展示会・ブース対応を通じた人脈形成
例:取得した情報の社内共有・展開 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
広告代理店にてデジタルプロデューサーを募集しています。
- 仕事内容
- • 医療・製薬/医療機器分野における Web サイト、LP、デジタルコンテンツの企画・ディレクション及びプロジェクトマネジメント
• クライアントとのコミュニケーション、課題抽出、要件整理、UIUX、提案
• 外部制作ベンダーへの発注、進行管理、品質管理
• 企画書・提案書・レポート等の資料作成・プレゼンテーション
• 制作におけるコスト管理全般
• Google Analytics や各種アクセス解析ツールによる効果測定と改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- • 医療・製薬業界への興味・関心
• 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• プロジェクトマネジメントの実務経験
• クライアント折衝、要件定義、IA/UIUX 設計、CR ディレクション、提案書作成スキル
• 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)
• Office ツールによる資料作成スキル(Word/Excel/PowerPoint) - 【歓迎経験】
- • 広告代理店または制作会社での Web ディレクション経験
• デジタルコンテンツ制作における基礎知識(デザイン、コーディング、 SEO 、システム関連、 GA4 を使ったアクセス解析、オンライン広告、KPI 設計等)
• Figma、Adobe XD、Sketch 等を使った UIUX 開発経験
• CMS(Sitecore、Drupal、AEM、 Salesforce CMS 、WordPress、Movable Type 等のいずれか)を使った制作進行経験
• 最新テクノロジーに関する継続的な探求心 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
化粧品・健康食品・医薬品などの広告審査に関するアシスタント業務を中心に、広告法務オペレーション全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 【広告法務まわりの業務】
・広告やLP(WEB販売ページ)の表現チェック補助(誇大表現や不適切な表現がないかの確認)
・広告担当者や制作メンバーからの問い合わせ対応、薬機法・景品表示法などの法律や広告ルールに沿った内容確認
・審査依頼の受付、確認状況の進行管理
・審査結果や指摘事項の整理・管理
・法改正や社内ルール変更に伴う資料更新
・審査フローの改善(工数削減・効率化)
【適性に応じてお任せしたい領域】
・広告表現の修正案、代替表現案の検討補助
・外部機関への確認、照会対応の補助
・薬機法、景品表示法、特商法に関する情報収集
・法務・薬事チーム立ち上げに伴う運用整備サポート など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・法律やルールに沿って、文章や表現を丁寧に確認する業務に抵抗がない方
・正確性を大切にしながら、スピード感を持って業務を進められる方 - 【歓迎経験】
- ・法律関係の業務経験、または法学部・ロースクール等での学習経験
・薬機法、景品表示法、特商法などに関する学習経験または実務経験
・広告業界、EC業界、化粧品、健康食品、医薬品業界いずれかでのご経験
・文章校正、校閲、チェック業務、進行管理の経験
・ベンチャー企業でのバックオフィスまたは支援業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円


