該当求人数 93 件中41~60件を表示中
臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務
- 仕事内容
- 【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理 など
【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。
【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。
【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関(CRO)としての活動と、医療機器製造販売業者(医療機器メーカー)としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方
- 【歓迎経験】
- ・ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに営業活動を担う
- 仕事内容
- 当社は「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。
【具体的な仕事内容】
当社が提供するサービス全般に対する営業活動
以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業
営業活動例
・新規受託
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力(日常会話・読み書きレベル)
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等
【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方
- 【歓迎経験】
- ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・中国語力(ビジネスレベル~日常会話)
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。
- 仕事内容
- 営業担当者として、関西地区の製薬企業を担当していただきます。
非臨床試験受託サービスの提案を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・非臨床試験に関する知見を持っている方
- 【歓迎経験】
- ・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見を持っている方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医薬品の研究開発に必要な動物の飼育管理に従事
- 仕事内容
- 人に投与する前に動物を用いて「安全性」や「有効性」を確認することを目的とする医薬品の開発に欠かせない非臨床試験事業において当社で実験動物の管理業務に従事して頂きます。
業務詳細:
・動物の症状観察・確認
・頭数、匹数管理
・給餌、給水、ケージの交換・洗浄
・飼育器材の洗浄、滅菌 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・動物の管理・飼育を実施するため、動物アレルギーがない方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品関係の会社で実験動物の仕事に携わったことがある方
・ペット飼育の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- ~400万円
非臨床試験受託の国内トップクラスの研究職(バイオアナリシス)を募集
- 仕事内容
- 生体試料中の薬物濃度分析を実施いたします。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・組織抗体に関する基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方
・細胞培養などの無菌操作の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島
- 年収・給与
- 300万円~400万円
グローバルプロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理”顧客及び社内向けにDXの推進(コンサルティング、導入・開発 等)をご担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
・DX又はITプロジェクトの経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
動物の飼育管理業務全般を担っていただきます。
主に、マウス・ラット・ウサギを扱います。
- 仕事内容
- 動物の飼育管理担当として以下の業務をお任せします。
・被験物質投与(薬物)
・観察
・測定(機器による)等
※対象動物は日によって異なります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- PC基本操作(Word、Excel)
- 【歓迎経験】
- ・実験動物技術師1級、実験動物技術師2級、安研協認定技術者等認定資格
・普通自動車運転免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案およびデータ解析を含む包括的な業務
- 仕事内容
- ・一般毒性試験、薬効薬理試験の試験計画立案、試験実施、データ解析、報告書の作成
・試料採取、分析データ取得、データ解析を含む包括的な業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・動物を用いた各種毒性試験経験者
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験者
・CRD勤務経験者及びGLP概念有識者優遇
※上記以外にWord、Excelの基本的な使用経験は求めます。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~350万円 経験により応相談
製造販売後調査における施設契約業務を担当いただきます
- 仕事内容
- 製造販売後調査における施設契約業務
(雇入れ直後)
・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
・セットアップ業務
・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
(変更が生じる場合の対象範囲)当社業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等)
・英語力は不問 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担い、再生医療支援業務を行うポジションとなります。
- 仕事内容
- ・新規クリニックの開拓:CPCコンサルティング、細胞培養技術移転などの再生医療支援業務、再生医療原料販売
・担当エリアと担当施設の売上目標を達成するために、戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担う。上司との積極的かつ建設的なコミュニケーションを通じて、どうすれば売上目標を達成できるかを考える。
・自分の良心が許せる素晴らしいと思える新規事業及び製品(細胞培養等)の説明
・患者様の治せない、つらい状況を先生方が改善するための研究支援(試薬、化粧品など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化粧品の営業経験
- 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス分野での営業経験がある方
・病院やクリニックでの営業の方法を熟知している方
・プロダクト開発の経験がある方
・新規事業を携わった経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務
- 仕事内容
- 事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。
【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、一般工業薬品) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
海外原薬サプライヤー調査業務(調達業務)
海外のサプライヤーに対して問い合わせや海外から原薬サンプルを輸入する際の手続きなど担う
- 仕事内容
- コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬(開発品目)を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。
【具体的な業務内容】
・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのように
なっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)
【第一開発課・第二開発課について】
≪第一開発課≫
既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。
≪第二開発課≫
数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
求める人物像:
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎!
・英語を使って活躍したい方
・専門性を身に着けて活躍したい方
・入社後、医薬品に関する専門知識を身に着けられる環境です。
・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方の応募をお待ちしています。
- 【歓迎経験】
- ・海外留学等の経験あれば尚可
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2024/11/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集
- 仕事内容
- ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等)
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務(社内外との連携、折衝等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について3年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務
- 仕事内容
- ・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上 - 【歓迎経験】
- ・業務内容の経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です
- 仕事内容
- ・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
- 【歓迎経験】
- ・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
・海外での勤務経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務
- 仕事内容
- ・製商品の小分け製造および包装に関する諸業務
(製品(粉末)を指定の重量に小分けする)
・各種粉砕製品の製造に関する諸業務
(原末を粉砕機に仕込み、粉砕品をファイバードラム等に充填する)
・その他上記各項に関連する諸業務
※基本的に勤務中は、清浄度管理室(コントロールドルーム)内での作業になります。そのため、清浄度管理室への入退室に伴い、無塵衣の更衣、耳栓の着用行為が発生します。また、重量物(25 kg程度)を持つ作業もあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コミュニケーションが取れる方、明るい性格の方
- 【歓迎経験】
- ・GMP職場でのご経験がある方
・フォークリフト、危険物取扱者資格保有者
・将来、係長などのマネジメント業務を期待出来る方
・人材マネジメントに携わったことがある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を担う
- 仕事内容
- GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を行います。
・医薬品の包装作業(包装機械オペレータ業務、手作業での個包装又は、梱包作業)
・医薬品の外観目視検査、または自動検査機のオペレーター業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品もしくは食品工場での製造業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPやバリデーションに関する業務経験
・フォークリフト技能者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務
- 仕事内容
- ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究)等の実務経験者医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究等の実務経験者
- 【歓迎経験】
- ・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
リピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器開発のサービスに関する提案営業新規クライアントの開拓・既存クライアントからのリピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施していただきます。
<主要業務>
・製薬企業や大学病院からの新規案件創出
・既存クライアントからのリピート案件の深耕
・見積依頼(RFP)の内容や顧客ニーズの分析
・関係部署と連携した上で提案内容等の検討、コーディネイト
・秘密保持契約や業務委受託契約等の契約交渉・締結手続
・各種セミナーへのブース出展時の対応
・伊藤忠グループ会社と連携した提案や受託案件のフォローアップ - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界の経験が2年以上
・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール)
・ExcelやPowerPointの基礎知識 Excelは基本的な関数が使えるレベル、PowerPointは過去に資料作成実績があれば可。
<求める人物像>
・柔軟でProactiveなマインドシンキングと行動できる方
・社内調整や対外的な折衝も多い為、人とのコミュニケーションが円滑に行える方
・社内外の活動においてリーダーシップを発揮できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
上場企業での管理系総合職として、経理業務ご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・日次処理(伝票起票、現預金管理、売掛・買掛金管理、在庫管理、経費精算等)
・決算全般(月次・四半期・年次)および会社法計算書類の作成
・有価証券報告書や決算短信等の開示資料作成
・税金計算や法定調書の作成、税務調査対応
・経営レポート等管理会計資料の作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・ワード、エクセル等オフィス全般を使える方 - 【歓迎経験】
- 上場会社での経理部門での勤務経験のある方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- ~350万円