東京都の求人一覧

世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

仕事内容

・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
・訴訟、係争事件の対応
・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）
・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）
・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
・その他企業法務に関する業務

応募条件

【必須事項】

企業での法務実務経験（3年以上）のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます（薬事のみでも可能）

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

・承認申請資料の作成経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1400万円　

データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・DM経験　３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

仕事内容

業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応

応募条件

【必須事項】

薬事のご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。
※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。

仕事内容

・SASプログラムによる解析業務（解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計）
・臨床試験の統計解析業務（プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト）

応募条件

【必須事項】

・STAT経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

7月入社(応相談)

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）
・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）
・ICF作成、レビュー
・契約書作成、費用交渉
※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上
・施設立ち上げ経験のある方

【歓迎経験】

・大学病院等の大規模施設の経験のある方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

※受託実績
・企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
・領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上
・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容

・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】

・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。

仕事内容

（事前準備）EDC構築（Cube必須）、チェック基準書（マニュアル/ロジカル）の作成、CRF見本の作成、入力マニュアルの作成、各種仕様書（コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等）の作成
（運用）データチェック（マニュアル/ロジカル、クエリ処理）、コーディング（MedDRA、IDF）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験又は臨床研究のデータマネジメント業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・依頼者との窓口経験
・SASプログラム経験
・VBA経験
・WHODrug利用経験
・癌試験のDM業務

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

営業が受注した医療AIソリューションについて、医療機関（主に急性期病院や基幹病院など）へのスムーズなシステム導入と、その後のアクティブ活用（サクセス）を推進します。

仕事内容

・導入プロジェクトマネジメント・ネットワーク要件定義
病院のIT部門（情報システム室）やシステムベンダーと連携し、院内ネットワーク環境（PACS、電子カルテ等）との最適な連携仕様を確認・調整します。

・運用フローの設計・オンボーディング
医師や放射線技師・臨床検査技師の実際の業務フローをヒアリングし、どのタイミングでAIを触り、どう結果を活用するかという「現場に最適な運用」を提案・構築します。

・利用率向上に向けたデータ分析・活用提案
導入後の利用ログを分析し、活用が進んでいないボトルネックを特定。医療者への追加レクチャーや運用の改善提案を行います。

・プロダクトフィードバック・技術的課題の解決
現場で発生した想定外の技術的エラーやネットワーク起因の課題に対し、社内チーム及び開発元と連携して柔軟に解決へと導きます。

応募条件

【必須事項】

・ITネットワーク、インフラ、またはシステム導入に関する基礎知識
・IPアドレス、ルーティング、ファイアウォール、サーバー構成、プロトコルなどの概念を理解し、エンジニアや技術担当者とコミュニケーションが取れるレベル
・顧客折衝経験2年以上（業界不問）
・ITコンサル、システムエンジニア（SE）、社内SE、テクニカルサポート、カスタマーサクセス、またはIT営業などのバックグラウンドを持つ方
・不確実性の高い環境（マニュアルがない状態）において、自ら課題を特定し、柔軟に対応・解決してきた経験

【歓迎経験】

・医療業界（医療IT、PACSベンダー、電子カルテメーカーなど）でのシステム導入・SE経験
・医療機器のアプリケーションスペシャリスト、またはフィールドエンジニアとしての経験
・DICOM規格など、医療IT特有のプロトコルに関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

全国の医療機関（主に急性期病院や基幹病院など）の経営層（院長）や、各診療科・検査部門のトップに対し、医療AIソリューションの導入・活用提案を行います。

仕事内容

・ターゲット選定・アプローチ戦略の立案（どのエリアの、どの病院に、どの順番でアプローチするか）
・経営層・ドクターへのトップアプローチ・課題ヒアリング
・診療フローに合わせたソリューション提案・プレゼンテーション
（AIを導入することで今との差分を明確にした価値提案を行います。いかに医療者の負担が減り、見落としリスクが下がり、病院経営が効率化するかを定量・定性で提案します。）
・学術・臨床的価値の訴求（ドクターと対等に議論し、信頼関係を構築）
・導入後のカスタマーサクセス・プロダクトフィードバック
・開発チームと密に連携し、プロダクト改善のPDCAの推進
・代理店などのアライアンスパートナー開拓及び連携推進

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験3年以上（業界不問）で、高い営業実績（達成率、社内表彰など）を証明できる方
・無形商材、またはソリューション営業の経験
・顧客の課題をヒアリングし、カスタマイズされた提案を行ってきた経験（IT、医療、人材、広告、金融、コンサルティングなど）
・経営層や意思決定者（役員・専門職など）に対するカウンターパートとしての折衝経験
・変化の激しい環境を楽しみ、自らPDCAを回して数字を追えるコミットメント力

【歓迎経験】

・医療業界（製薬・医療機器・医療ITなど）での営業経験・高い実績をお持ちの方
・新規開拓営業、または新規事業の立ち上げフェーズでの営業経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

管理会計のチームに加わり、管理会計全般を担当して頂きます。

仕事内容

・予算・業績見通しの作成、分析（連結）
・単独・連結の予算・業績見通しの分析、説明資料作成
・グループの原価計算管理、取り纏め、標準原価改定の取り纏め、製造子会社の原価管理指導
・経営層からの指示や事業環境の変化等による分析資料の作成（適宜）
・本社各部門の経費予算管理等、他部門とのコミュニケーション、指示・指導
※上記業務に従い、決算業務の知識、経験が必要となります。
※取り扱う数値が予想値であり、また非定型の分析業務となるため、発想力や論理的思考、情報分析力を期待します。

【使用システム】
・連結会計・管理会計システム（Oracle社のHFM及びPBCS）を使用
・個社会計システム（SAP）を使用
※部門として、業務効率化やRPA導入を随時進めており、改善意識を持ち、新たな提案を行う姿勢を期待します。

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理業務経験 ５年以上
・TOEIC550点以上 （必須ではないが、目指す意志のある方）

【歓迎経験】

事業会社での管理会計、原価計算業務経験

【免許・資格】

日商簿記２級（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

製造販売後調査（PMS）の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う

仕事内容

・追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
・製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
・社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方

【言語】
・英語：医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・博士号（Ph.D.、博士（薬学）、博士（医学）等）を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査（DB研究）、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。

仕事内容

・薬事戦略の立案
・治験相談
・承認申請資料の作成・レビュー
・承認申請および照会事項対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集

応募条件

【必須事項】

・製薬企業における薬事業務実務に精通された方
・10年程度の開発薬事の実務担当経験（優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。）
・医学・薬学系知識のある方

【歓迎経験】

・英語メールの読み書き

【免許・資格】

・薬剤師（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談