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老舗製薬グループのQAマネージャーを求めています。

仕事内容

・医薬品の製販QAとしての品質保証プロセスの全体的な管理と運営
・薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
・市販後活動全般を網羅する、GQP、GMPに準拠した品質マネジメントシステムの維持、継続的改善
・QAマネジメントレビューレポートの取りまとめ
・日本に製品を供給する社内外の製造拠点が、GMPおよびGQPの要件を遵守して運営されていることの確認
・GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認　（英文文書も含む）
・変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
・品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
・GQP取決め書の制定、改訂
・医薬品の資材等の作成・改訂、確認（電子添文のQA担当箇所の確認を含む）
・年次照査報告書の評価・記録の作成
・社内GQP教育の実施
・変化する規制要件のタイムリーな監視と必要な対応の実施
・内部監査および規制当局による査察への対応準備状態の維持
・新製品導入や承継に伴う、製造所移管・試験法移管のバリデーション対応
・外国製造業者認定の維持管理業務サポート
・薬事申請に伴うGMP適合性調査の対応
・医薬品承継業務に係る承継元品質部門との協業・必要書類の引継ぎ

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造販売業での５年以上の品質保証業務の実務経験
・医薬品の製造、品質管理、品質保証および業態管理等の薬事の知識
・ピープルマネージの経験
・理学、薬学また科学関連分野の大学卒以上
・GQP、GVP、GMP要件に関する深い知識

【歓迎経験】

・薬剤師免許
・製販QAと関連のある部署（製造部門、薬事部門、サプライチェーン等）の経験
・製造所の品質部門での業務経験

-

【免許・資格】

-

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査
・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上

【歓迎経験】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験
・商用医薬品関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

放射線医薬メーカーでIT企画推進を担います。

仕事内容

・全社・部門システムの企画導入推進。中長期ITロードマップ・投資計画及び、予算策定補佐。
・将来的な基幹業務システムへの構想。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。IT統制への取組み。
・社内ネットワークの管理、運用、改善。

応募条件

【必須事項】

・基幹業務システムの知識。IT業務経験5年以上ITインフラ構築運用（PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等）の経験をお持ちの方。
・プロジェクトリーダー及び、サブリーダーの経験。
-

【歓迎経験】

製造業のIT業務経験（製薬メーカーや医療機器メーカーであれば尚歓迎）、基幹業務システムの企画及び、構築の経験、各種IT関連の国家試験、資格の保有者（例：情報セキュリティマネジメント試験）

【免許・資格】

必要資格・ライセンス

-

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

Microsoft365やEntraIDを中心に運用管理を行い、情報セキュリティ対策やPC関連の設計導入を含む、全社的なシステム企画を推進

仕事内容

・全社・部門システムの企画導入推進。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
・社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。

応募条件

【必須事項】

・IT業務経験3年以上ITインフラ構築運用（PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等）の経験をお持ちの方。
・AI等の分野について、改善、高度化に活かせる基礎的な知識、または業務での関与経験をお持ちの方。

【歓迎経験】

IT業務経験（製薬、医療機器メーカーであれば尚歓迎）、基幹業務システムへの関与、PC展開、システム構築運用・管理、各種IT関連の国家試験、資格の保有者（例：情報セキュリティマネジメント試験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～750万円　

Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。

仕事内容

エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。

オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。

ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。

規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。

End-to-End Case Management Oversight

応募条件

【必須事項】

・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
　‐ Case Management（症例処理、症例報告）
　‐ Safety Operations
　‐ Pharmacovigilance Compliance
　‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理

語学
・日本語：ネイティブレベル（必須）
・英語：ビジネスレベル（必須）

【歓迎経験】

・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1250万円　経験により応相談

製薬メーカーの知財紛争対応をお任せします。

仕事内容

知財を巡る紛争および訴訟への対応
契約およびその交渉に際しての知財面からの支援

応募条件

【必須事項】

・特許の紛争および訴訟手続き経験者［5年］
・科学技術系の学士歴
・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC830点以上）

【歓迎経験】

・海外における特許の紛争および訴訟手続き経験
・企業知財部経験

【免許・資格】

・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

製剤開発部はジェネリック医薬品の開発～申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

仕事内容

・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤（ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT）の応用研究とグローバル展開サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験５年以上
・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
・高専（理系、化学系、薬学部）、4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ（工業化）等を行っております。

仕事内容

・開発製剤の製剤工場での製造（コマーシャル製造）のためのスケールアップ検討の実施
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備（連続造粒装置）を用いた製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・工業化検討における業務フローの策定
・使用する製剤機械の選定および導入
・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
（製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可）
・高専（理系、化学系、薬学部）、4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
ITスキル：Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・医薬品の工業化検討、および包装工程経験者（PTP包装機、カートン包装機等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～750万円　

新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進

仕事内容

1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・眼科領域の営業（MR）経験
・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など)

求めるスキル・知識・能力：
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解

【歓迎経験】

・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可）
・関連法規、各種ルールの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

仕事内容

バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

必須資格(TOEIC含)：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守（Excel VBA、Access）
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT（受け入れテスト）
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般

応募条件

【必須事項】

・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
　・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験

【歓迎経験】

・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容

・変更管理
原薬製造所などが変更･追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が３年以上
・英語力（メールの読み書きレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

仕事内容

・品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）
・グループの進捗管理業務（課長の補佐）
・関連部署との調整業務

応募条件

【必須事項】

・製剤設計業務（処方検討や工業化検討、生産技術検討等）の経験
・医薬品の分析評価業務（溶出試験、定量試験、類縁物質試験）
・分析機器操作（溶出試験機、HPLC、UV等）
・医薬品の製剤設計、工業化検討（スケールアップ含む）試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許

【歓迎経験】

・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。

仕事内容

①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方

【歓迎経験】

以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集！

仕事内容

当社では核酸医薬品を含む新製品の上市およびグローバル展開が拡大しており、品質管理体制のさらなる強化を進めています。
FDA 査察対応や新製品導入プロジェクトをリードいただける品質管理スペシャリストを募集します。

〇品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
〇GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
〇プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
•・新規分析法導入
・海外当局対応

〇マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験

【歓迎経験】

・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献！

仕事内容

当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。

■細胞薬理研究
　・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
　・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
■動物薬理研究
　・病態モデル動物の評価系構築
　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
■創薬プロジェクト推進
　・創薬テーマの提案および研究企画立案
　・医療ニーズ・市場動向調査
　・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上

＜経験＞
以下のいずれかの研究経験を有する方
◆細胞薬理研究
　・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
　・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
◆動物薬理研究
　・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
　・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
◆専門領域
　・臨床応用を志向した創薬研究の経験
　・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験

＜スキル＞
・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方

【歓迎経験】

・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号（Ph.D.）を取得された方
・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
・創薬テーマを立案またはリードした経験
・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

上場企業にて自社医薬品の GVP/GPSP 省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務 を担っていただきます。

仕事内容

・収集した副作用の評価・検討(国内外の治験・市販後症例)
・製造販売後調査の企画・立案・運営
・安全性定期報告書 再審査申請資料の作成
・CRO マネジメント

応募条件

【必須事項】

GPSP の業務経験(3年以上)

【歓迎経験】

・GVP の業務経験
・再審査対応の経験
・担当業務に関する手順書の作成・改訂経験
・治験薬の副作用評価経験
・英語文献読解力のある方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格所有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談