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統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・SASプログラムによる解析業務（解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計）
・臨床試験の統計解析業務（プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
・SASプログラミング（複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む）
・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者

【歓迎経験】

・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
・抗がん剤分野の実務経験がある
・英語を用いた実務経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

7月入社(応相談)

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　

内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

仕事内容

研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
食品関連の製剤設計業務です。
・処方、風味設計、安定性・安全性評価
・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
・製造所（自社・他社製造所のマネジメント）
・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
・効率的な製剤設計をリードする業務です。

＜職種の魅力＞
・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・経験職種：食品/研究・開発
・経験業種：メーカー/食品・飲料
　・食品・原料（ゲル化剤・乳化剤・香料）メーカーでの実務経験（5年以上）
　・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
　・プロジェクト経験（部署・部門横断的な）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

仕事内容

バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
現在、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。
1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5．バリデーション活動のサポート業務
6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1～8まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります

応募条件

【必須事項】

＜必須条件＞
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上）
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方　　
　　※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方

【歓迎経験】

・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方（入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（ CROの検討・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果作成支援、及びCRO側で作成する成果のもののレビュー・収検）

＜担当業務＞
・立ち上げ業務
・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務）
・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した経験
・GPSP 、 GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～700万円　

大手内資製薬メーカーにてライセンス業務を担っていただきます。

仕事内容

・導入候補品の市場性・事業採算性の検討、その検討結果に基づく導入条件の立案
・導出候補品の導出条件の立案
・導出入パートナー候補企業との契約交渉（契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉）
・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成"

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験
　かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験
・英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当）

【歓迎経験】

・市場分析を行い、競争優位性を確保するための戦略的判断力
・パートナーシップを構築し、維持するためのコミュニケーション能力
・財務分析能力とビジネスモデルの理解
・収益性を最大化するための商業的判断力
・プロジェクトマネジメント経験
・海外勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて臨床試験規格担当者として開発計画の立案や資料作成をお願いします。

仕事内容

【主に行っていただく業務】
・臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
・開発候補品の臨床科学的評価

【付随して発生する可能性のある業務】
・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
・開発SOPの整備

応募条件

【必須事項】

・理工医薬学系大学　修士卒以上
・製薬会社等での臨床開発業務経験10年以上
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方
・英語力：TOEIC 700点相当以上

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
・PMDA相談、照会事項対応の業務経験　
・適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
・臨床薬理試験など早期臨床開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。

仕事内容

製造部医薬品グループでは、医薬品（固形製剤および内用液剤）の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進（コストダウンや工程停止の削減）を担っています。

1. 医薬品（固形製剤および内容液剤）の製造作業ならびに製造設備の完備
2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き

応募条件

【必須事項】

・高校卒以上
・工場勤務で製造作業に従事した経験（３年以上）

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

・ GMP管理による製造に関する知識・経験
・ 電気保全又は機械保全に関する知識
・ Office（Excel，Word，PowerPoint）の使用経験
　（グラフ、作図、マクロ，ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）

【免許・資格】

歓迎：
フォークリフト運転技能講習修了者，機械保全士，電気保全士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験
・医薬品製造に直接関連する10年以上の経験
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル
・ピープルマネジメント経験

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
・サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円　

微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

仕事内容

■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
[1]機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
[2]原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
[3]製品検査:完成品検査を行います。

応募条件

【必須事項】

・理化学分析機器の使用経験を有すること(業界不問)
・具体的な機器:高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等
このうち1つでも経験があれば応募いただいて問題ありません。
・マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。

【歓迎経験】

・医薬品/医薬部外品/化粧品/食品業界の品質管理・品質保証・品質分析のいずれかの経験を有する方

【免許・資格】

※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容

・チームのマネジメント
・単体・連結の予算編成の統括
・経営層へのレポート作成
・部門間調整・折衝
・予算実績差異分析
・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
・中長期の将来予測シミュレーション
・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・部下の育成、マネジメント経験（概ね3年以上）
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
　・経理実務（単体決算作成、連結決算取りまとめ等）
　・財務分析（成長性、収益性、安全性、効率性分析等）
　・予算管理（単体・連結予算の編成とモニタリング等）
　・原価計算（標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等）

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～950万円　

事業拡大により増員！化粧品や医薬部品における品質管理業務

仕事内容

当社製品の品質検査・測定・分析及び品質管理業務

処方開発/化粧品試作/化粧品の評価/測定機器操作など、適性に合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】

・化粧品・医薬品のメーカーでの品質管理
・分析業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

仕事内容

急成長中の化粧品・医薬部外品のOEMメーカーにて製造業務のポジションです。

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーでの製造経験のある方
・リーダー経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～600万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

設備営繕担当として、業務に携わります。
工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

・工場内での設備メンテナンス経験

【歓迎経験】

・電気工事士資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

仕事内容

全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

・採用(新卒採用、中途採用)
・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
・制度運用、規程管理等

応募条件

【必須事項】

・採用業務の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます

仕事内容

人事部で給与計算をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。 全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
後々は給与計算業務の中心メンバーとなっていただきたいです。
・製造メーカーの管理部門として経営層と密に連携を取りながら、業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

【具体的には】
・給与計算　
・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
・制度運用　規程管理等

応募条件

【必須事項】

・給与計算業務の経験者（リーダー等の経験がある方歓迎）

【歓迎経験】

・Excel計算式が得意な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です！

仕事内容

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

【担当エリア】
中国語圏のお客様担当
【担当顧客】
既存と新規開拓半々の予定です。
入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。

応募条件

【必須事項】

中国語ネイティブレベル（メール/文章読解/商談/交渉）
日本語N1相当レベル
化粧品や日用品の製造業営業職のご経験

【歓迎経験】

海外営業のご経験
薬事法の知識
原料知識
貿易関連知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円