製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1411 件中501~520件を表示中
外資製薬メーカー

FBA Manager | non-line manager | Forecasting & Business Analytics Group, S&A Dept.

外資製薬メーカーにてビジネス予測と分析を行い、収益改善をご担当いただきます。

仕事内容
Accountabilities
1. Manage and drive key financial process (e.g.,Outlook and Long Term Forecast planning) by working closely with TAs, FIN, HR, HP Supply and Global stakeholders.
-Milestone management of key financial process with stakeholders (local and Global)
-Act as a challenging partner to the TAs to ensure TA sets objective yet ambitious forecast
-Raise and quantify potential Risks and Opportunities
-Analyze and challenge overall and TA level P&Ls

2. Support the TA to drive their business performance and potential through an end-to-end approach that connects all the data pieces to deliver robust and meaningful business insight; leveraging existing and new data sources, techniques, system, and tools.
-Setting Key Performance Measures
-Preparation of Monthly reporting
-Profitability analysis (resource planning)
-Conducting ad-hoc business analytics for the TA

3. Foster strong working relationships with key counterparts in CI, TA and HP Operations to ensure that all relevant information is incorporated and integrated into analyses.
Ensure that the work done in each areas is optimized and aligned

Regulatory and / or Organizational Requirements
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs), Group Code of Conduct, Gropu processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values as well as complying with local, and where relevant international law eg Data Protection Law of Japan / GDPR EU

Job Complexity
・Strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.

Interfaces
Primary internal interfaces:
Information exchange and dialogue with functions within Japan: Human Pharma Leadership team, TA (Marketing and Sales), Medicine, HP Operations, Supply Chain Management, Finance
Primary external interfaces: Global Forecasting team, vendors (IQVIA, ZS etc.)

Job Expertise
・In-depth knowledge in sales forecasting
・Strong communication/interpersonal skills to effectively work cross functionally
・Significant analytic skills, able to clearly interpret and distill financial, scientific, clinical and commercial information and to make strategic decision
・Japanese regulation, policy and healthcare system

Job Impact
・Improved management of group forecasting, resource allocation and business analytics capabilities, improved efficiencies and consistency of reporting of key information, empowered business leaders able to analyze and deliver insights with confidence across their business areas.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s or master’s degree in Business, Economics, Finance or a related field
・Good understanding and/or experience in sales forecasting ideally within the pharmaceutical industry
・Good understanding of pharmaceutical industry and trend of environmental changes• Good understanding of finances (P&L)
・Good knowledge and/or experience with strategic frameworks, marketing and execution
・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems
・Wide breadth of business acumen and understanding of marketing methods, market research and budget/forecast planning
・Unbiased international view and inter-cultural competence
・Open minded, motivating personality with drive and initiative
・Willingness and ability to create and share knowledge
・Critical thinker with ability to self-manage workload, including re-prioritizing and delivery under tight timelines.
・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills
・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment
・Japanese: Fluent
・English: Fluent (CEFR B2)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部

大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

仕事内容
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
応募条件
【必須事項】
・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

工場製剤部 生産総合職(スタッフ)

大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。

仕事内容
・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
・リソースマネジメント・タイムマネジメント
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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外資製薬メーカー

アカウントコンサルタント(スワイン)

大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容
・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
・会議およびコンベンションに積極的に参加する
・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・自社および競合他社の製品に関する優れた知識(アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい)
・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
・優れた対人能力
【歓迎経験】
・獣医畜産学などの学部出身者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、愛知
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

製剤部TC職 / スタッフ

大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

仕事内容
<Accountabilities>
・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
・Japanese – Native あるいは Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品製造メーカーにおける生産領域ICT戦略推進担当

内資系製薬メーカーにて生産領域ICT戦略の担当者を求めています。

仕事内容
・生産本部のICT関連ニーズの把握・分析およびシステム化案件の企画・立案・予算策定支援
・生産領域におけるICTプロジェクト導入のサポートと関係者間の調整
・ICTシステム導入後の運用・保守体制の構築支援と継続的な改善提案
・グローバル(特にUS地域)でのICT案件推進と現地関係者との連携
・全社最適のEnterprise Architecture視点でのICT戦略推進と生産領域への展開
応募条件
【必須事項】
・生産業務に関する知識およびICTソリューションに関する理解
・システム企画・要件定義の経験
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・製造業界またはICT分野における実務経験3年以上
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きスキル
・非喫煙者
【歓迎経験】
・ICTプロジェクトマネジメントの経験
・ICTプロジェクトにおけるビジネスパートナーまたは類似の役割経験
・生産現場の業務プロセス理解および業務改善経験
・Enterprise Architecture(特にBusiness/Application Architecture)における生産領域担当の業務経験
・グローバルプロジェクトや海外拠点との連携経験
・データ分析や課題解決スキル
・新技術やトレンドの導入・活用経験
・英語での会話スキルは必須ではありませんが、コミュニケーションの意欲がある方を歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Head of Global EX, Culture, & Listening

大手内資系製薬メーカーにてグローバルリーダーを募集しています。

仕事内容
【戦略的リーダーシップ】
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイングリーダーシップチームのメンバーとして、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略、方針、プロセスの策定に貢献し、これを支えるEX、企業文化、意見収集戦略を定義する。
・会社のビジョンと目標を支援する形で、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略に整合した包括的なグローバル従業員体験、エンゲージメント、企業文化戦略を開発・実行する。
・従業員体験、エンゲージメント、文化施策に関して戦略的方向性を示し、思考的リーダーシップを発揮する。
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング部門長および他の上級リーダーと連携し、従業員体験をより広範な人事・組織戦略に統合する。

【プログラム設計・管理】
・地域ごとのEX、企業文化、意見収集リードと協力して、

グローバルな従業員体験、文化、意見収集のフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発・実施する(詳細は下記参照)。
EX、文化、意見収集プログラムが包括的で多様な従業員のニーズに対応していることを確保する。
・人事チーム、法務、財務と継続的に連携し、トータルリワードの提供内容を考慮した一体的なEX、文化、意見収集プログラムの計画・実施を行う。
・プログラム提供を支える外部ベンダーやパートナーとの関係を管理し、グローバルの推奨サプライヤーリストを維持する。
・人事情報システム(HRIS)チームと協力し、グローバルHRISにおけるプログラム機能要件の定義・実装を行う。
 (従業員体験)
・従業員エンゲージメントに関するフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発、提案し、従業員のつながりを促進しエンゲージメント向上に繋がる施策を創出する。
・データ・分析を活用しエンゲージメントのレベルを計測・追跡し、改善が必要な領域を特定する。
・入社後から退職までの従業員体験の全過程を設計し、接点が組織の価値観と整合するようにし、従業員ライフサイクル全体にわたってエンゲージメントと生産性の向上を図る取り組みを推進する。
・人事部門と連携し、人事および会社の目標に則った従業員体験の形成を支援する。
・従業員価値提案を従業員に理解してもらうためのプログラムや資料を開発する。

(従業員の意見収集)
・従業員調査、フォーカスグループ、テクノロジー、その他の意見収集手法を用いたプログラムを企画・設計・実施し、従業員の感情や全体的な従業員体験を把握するためのデータ収集を率いる。
・収集した意見・フィードバックデータを分析・活用し、傾向や示唆を抽出、経営層に実行可能な提言を行う。また、関連人事チームや事業部門関係者と協力し、課題解決や機会活用に取り組む。
・従業員からのフィードバックを活用して継続的な学びと改善の文化を醸成し、組織の前向きな変革を促進する。
・意見収集プログラムの効果を継続的に評価し、必要に応じて改善を実施する。

 (企業文化)
・企業の価値観、ミッション、目標に沿った企業文化を形成・維持・進化させるためのプログラムを開発する。
・リーダーやマネジャーに対して文化的価値観の強化や良好な従業員体験促進に向けたツールやトレーニングを提供する。
・組織変革や危機時には文化の守護者としての役割を果たす。

【市場分析・ベンチマーキング】
・EX、文化、意見収集に関するベンチマーキングや市場調査を実施・促進し、企業の提供内容を継続的に改善するために必要な方針・プログラム変更を特定する。
・グローバルおよび地域レベルでEX、文化、意見収集プログラムの効果、理解度、従業員からの価値認識を測る指標を定義し、追跡する。

【コンプライアンス・ガバナンス】
・すべてのEX、意見収集、文化プログラムおよび施策が現地・地域・グローバルの法令に準拠していることを保証する。

【リーダーシップ・チーム育成】
・EX、文化、意見収集の各リード担当者に対して指導・方向性を示し、問題のエスカレーション管理やプログラム・地域間の一貫性維持を図る。
・グローバルEX、文化、意見収集チームのメンバーを率い、彼らの目標達成を支援し、良好な職場環境づくり、モチベーションおよびパフォーマンスの向上、スキル開発、紛争管理を行う。
・グローバルEX、文化、意見収集チームの予算および人材資源を配分・管理する。

<Travel requirements>
・出張は年間25%程度を見込むが、実際の頻度は事業の優先度により変動する可能性がある。"
応募条件
【必須事項】
・学士号
・従業員体験(Employee Experience)および企業文化において10年以上の関連経験、または同等の関連経験(必須)
・以下のいずれかについて4年以上の経験:従業員の意見収集(Employee Listening)の経験(必須)
 グローバルかつ多文化間での複雑なプロジェクト遂行の管理経験(望ましい)
 部下のマネジメント経験(望ましい)
 EX、企業文化および/または意見収集の戦略やプログラムの開発・実施経験(望ましい)
 EX、企業文化および意見収集のトレンドやプロセスに関する専門知識(必須)
 最新のEXおよび意見収集の技術・システムを理解していること(必須)

・ビジネスレベルの英語力および日本語力(必須)

<Personal skills>
【全リーダーシップ役割に共通するコアスキル】
・企業のコアバリューとコア行動を模範として示す
・異なる見解を持つ個人や主要利害関係者を組織の目標や意思決定に効果的に整合させる
・コーチング、フィードバック、経験機会、難易度の高い課題割り当てを通じて他者育成を最優先する

【この職務に求められる個人的スキル(人事部門による評価)】
・自身の専門分野における概念・原則を幅広くかつ包括的に理解し、関連分野における知識も有している
・自身の所属組織サブファンクションが組織全体および事業機能内でどのように統合されているかを深く理解し、商業的な知識(ビジネス意識)を持つ
・部下を持つマネジャー層を通じたマネジメント責任を有する
・複数の情報源を用いて状況を評価する
・高度に発達したコミュニケーション能力を有し、主に社内の上位レベルと折衝・交渉を行う能力がある"

【歓迎経験】
・修士号
・製薬業界およびバイオテック企業におけるEX、文化、意見収集の経験
・効果的なEX、文化、意見収集プログラムを通じた急速な組織成長支援の実績
・主要業界グループにおける最高水準のEX、文化、意見収集の実践知識
データ分析を活用し、EX、文化、意見収集の将来ニーズを監視・予測した経験
・ドイツ語が話せると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1400万円~1800万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬企業

経営企画部 管理職

大手内資系メーカーにて、経営企画の管理職を募集しています。

仕事内容
・中期経営計画・年度予算の策定および推進
・経営層と連携し、全社戦略を具体的な事業計画に落とし込む
・海外を含む関連子会社の業績管理および数値分析
・経営会議など重要会議に向けた資料作成・準備
・M&Aや新規事業の企画・推進における実務対応
・各種プロジェクトの進捗管理およびプロジェクトマネジメント
・部門メンバーのマネジメント(育成・評価・組織運営)
応募条件
【必須事項】
・事業会社(メーカー:日用品メーカーが望ましい)における経営企画、事業企画、またはコンサルティングファームでの実務経験(5年以上)
・管理職としてのマネジメント経験(3年以上)
 部下の育成・評価・組織運営の経験を含む
・Word ビジネス文書の作成・レビュー・修正ができる
・Excel 関数(VLOOKUP、IF、SUMIFなど)を用いたデータ集計・分析ができる
・Power Point 経営層向けの資料を短期間で仕上げられる実務力
・メール・カレンダー管理:社内外との調整を効率的に行える
オンライン会議ツール(Meet、Zoomなど):会議設定・資料共有・議事進行ができる
【歓迎経験】
・自らが高度なオペレーションを行うよりも、部下が作成した資料をレビュー・改善指示できるレベル
・必要に応じて自分でも手を動かし、スピード感を持って経営層にアウトプットできる柔軟性
・データドリブンな意思決定を推進できる力
・海外子会社とのコミュニケーション経験(東南アジア圏/英語)
・MBA取得者、または同等の知識を有する方
・Excel Excelでのピボットテーブルやグラフを用いた高度な分析
・BIツール(Tableau、Power BI など)の利用経験
 Googleスプレッドシートでの共同編集・マクロ活用
 AIツールの積極的な活用
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容
<共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
応募条件
【必須事項】
① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

1.低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

2.再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験
【歓迎経験】
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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国内CRO

クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

    受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

    仕事内容
    開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
    ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
    ・データベース定義書、annotated CRFの作成
    ・Data Validation Specification(DVS)の作成
    ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
    ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・その他クリニカルデータマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
    【歓迎経験】
    ・Viedoc、CRScubeの利用経験
    ・Javascriptを使った開発経験
    ・管理職志向の方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    品質保証(リーダークラス)

    医療用機器メーカーにて品質保証をお任せします。

    仕事内容
    ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
    ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
    ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
    ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
    ・社内品質向上意識の醸成
    *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
    ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
    ・必要条件:英語初級
    【歓迎経験】
    ・医療機器メーカーでの設計開発経験
    ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
    ・試験評価業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医療用機器メーカー

    人事<採用・給与社保>リーダー候補

      医療用機器メーカーにて人事担当者を募集しています。

      仕事内容
      ご本人のご経験や適正に応じて、人事領域のいずれかをメインで行っていただきます。
      例えば、採用、給与/社保について詳細の業務内容は以下の通りです。

      採用(新卒・中途):
      ・採用計画立案・人材要件の設定
      ・採用活動実務
      └書類選考・人事面接・面接調整・会社説明会企画/実施・スカウト送信・人材エージェント対応
      ・インターンシップ企画・運営
      応募条件
      【必須事項】
      ・採用もしくは給与社保において4年以上の実務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・リーダー/マネジメント経験をお持ちの方
      ・奉行クラウドを用いた給与計算のご経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療用機器メーカー

      組み込みソフト開発(リーダー候補)

        自社開発の患者様の輸液状況を設定・管理するスマホアプリの院内システム連携、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・医療機器のデータを蓄積・分析するサービスの改良
        ・医療機器の記憶デバイス、通信デバイス、センサーデバイス等の開発
        上記プロジェクトのリーダーもご経験に応じて務めていただきます。

        ・担当フェーズ:企画・仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
        ・開発言語:C,C++(言語)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
        アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
        ※自社開発のマイクロポンプを活用した新商品開発にも携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・組込みソフトウェアの開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
        ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
        【歓迎経験】
        ・Xamarinを用いた開発経験
        ・外国語アプリの開発経験
        ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
        ・Androidアプリ開発経験
        ・webアプリ開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        医療用機器メーカー

        アプリ開発(管理職候補)

        医療機器メーカーにて自社アプリの開発をご担当いただきます。

        仕事内容
        医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。仕様検討から上市後のフォローまで全工程に関与し、患者様の輸液管理をサポートするアプリの開発に主体的に関わっていただける方を募集しています。
        ・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
        ・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
        アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
        ※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
        ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
        ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
        【歓迎経験】
        ・組込ソフトウェア開発経験
        ・Xamarinを用いた開発経験
        ・外国語アプリの開発経験
        ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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        NEW製造メーカー

        生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

        医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

        仕事内容
        ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
        ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

        【入社後の流れ】
        入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

        経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
        ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
        ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
        上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

        ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
        ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
        ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
        ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
        ・プロジェクトマネジメントスキル
        【歓迎経験】
        ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
        ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
        ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
        ・knowledge managementや若手社員の育成経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        医療用機器メーカー

        組み込みソフト開発(リーダー候補)

        自社開発ソフトの院内システム連携、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・医療機器のデータを蓄積・分析するサービスの改良
        ・医療機器の記憶デバイス、通信デバイス、センサーデバイス等の開発
        上記プロジェクトのリーダーもご経験に応じて務めていただきます。

        ・担当フェーズ:企画・仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
        ・開発言語:C,C++(言語)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
        ・携わっていただく製品:エイミーPCA
        アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
        ※自社開発のマイクロポンプを活用した新商品開発にも携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・組込みソフトウェアの開発経験をお持ちの方(目安5年以上)
        ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
        ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
        【歓迎経験】
        ・Xamarinを用いた開発経験
        ・外国語アプリの開発経験
        ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
        ・Androidアプリ開発経験
        ・webアプリ開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        生産技術本部 基盤生産技術部 愛知生産技術課

        大手グループ企業にて生産技術の担当者を募集しています。

        仕事内容
        医療機器の生産技術業務(工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・生産技術/製造管理/工程設計/工程改善/製品開発/品質管理/設備管理業務のいずれかの経験が1年以上ある方

        【歓迎経験】
        ・工程設計業務の経験がある方
        ・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
        ・化学系業務の経験がある方
        ・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
        ・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方

        【免許・資格】
        理系出身
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEW医療用機器メーカー

        アプリ開発(リーダー候補)

        患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

        仕事内容
        医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。
        またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
        ・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
        ・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
        アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
        ※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
        ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
        【歓迎経験】
        ・組込ソフトウェア開発経験
        ・Xamarinを用いた開発経験
        ・外国語アプリの開発経験
        ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
        【免許・資格】
        アプリ開発経験者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        医療用機器メーカー

        生産技術(管理職候補)

        医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

        仕事内容
        幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
        ※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
        (1)生産工程の設計
        (2)生産設備の設計(機械・電気・ソフト)
        (3)機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
        (4)設備メンテナンス 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・生産設備設計の実務経験(5年以上)
        ・CAD使用経験(2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可)

        【歓迎経験】
        ・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        後発医薬品メーカー

        【医薬品メーカー】エンジニアリング スタッフ(設備保守)

          工場の設備保守をお任せいたします。

          仕事内容
          ※雇入れ直後
          ・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
          ・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
          ・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
          ・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
          ・自主修繕による軽度な部品加工
          ・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
          ・文書管理:キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
          ・行政査察などの監査対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・機械・電気系専門学校卒以上
          ・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

          【歓迎経験】
          ・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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