製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1357 件中381~400件を表示中
機器・試薬メーカー

機器・試薬メーカーの研究員

    将来の主力製品となる新たな製品の開発、および既存製品の改良を目的とした研究開発業務

    仕事内容
    主に細胞や組織試料を用いた新事業製品の研究開発、評価、改良、アプリケーション作成、データ収集等の実施。その他、学会発表、展示会顧客対応、製品製造、ユーザーサポート、特許申請書類および競争的資金の申請書類作成など。
    ※詳細は面接時にお話し致します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物学系の博士号取得もしくは同等の研究能力を有する方
    ・細胞培養、組織染色解析、分子生物学的手法等による実験を自律的に行える方
    ・プロジェクトチーム内で協調性を持って開発研究を遂行できる方
    【歓迎経験】
    ・再生医療に関する専門的知識、マウス各種取り扱い技能があれば望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    再生医療のベンチャー企業

    細胞培養・品質管理

      クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

      仕事内容
      具体的な業務内容
      ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
      ・細胞培養の実務経験がある方
       例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
      ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
      【歓迎経験】
      ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
      ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
      ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医療用機器メーカー

      システム導入エンジニア(IoT医療機器)

      東証スタンダード上場/吸引器・注入器で国内トップシェア企業にてIoT新医療機器の事業推進をお任せします。

      仕事内容
      ■業務内容:
      当社で急成長中のIoT(Webサービス)領域の事業拡大の推進を担っていただきます。
      ・導入(設置、ネットワーク設定、動作確認)および保守
      ・技術サポート(操作説明、問い合わせ対応)
      ・システム調整(各病院の運用に合わせた設定変更および最適化)
      ・データ連携(院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定)
      ・企画提案(医療現場の課題解決に向けた仕様変更や新機能の企画)
      ※医療現場へは営業担当と同行
      ※日常的な問い合わせ窓口は原則営業担当
      ※国内出張は月2回程度
      ※深夜および休日の対応は原則無

      ■ポジションの魅力
      ・エンジニアとしての市場価値:ソフトウェアの知識だけでなく、命に関わる「ハードウェア(医療機器)」の知識も身につくため、希少性の高い「フルスタックな医療エンジニア」を目指せます。
      ・手応えをダイレクトに感じる:自分が設定したシステムや整備した機器によって、医療現場の負担が減り、感謝される瞬間を直接目の当たりにできます。
      ・開発への影響力:現場で気づいた「もっとこうすれば使いやすい」というアイデアが、次世代製品のスタンダードになる可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ※下記いずれもお持ちの方
      ・システム導入業務経験 
      ・Linux環境での開発経験
      【歓迎経験】
      ・Laravelを用いた開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      急募バイオベンチャー

      Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

      ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

      仕事内容
      ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
      ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
       (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可)
      ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
      ┗A: iPS細胞を用いた研究
      ┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
      ・協調性のある方
      ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
      【歓迎経験】
      ・PJリーダーなどの研究統括経験
      ・数名程度のチームマネジメント経験
      ・ビジネスレベル英語力
      ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      急募臨床検査企業

      【法人営業】臨床検査提案

      国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

      仕事内容
      国内の各医療施設向けに臨床検査(がんパネル検査や出生前検査)を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー(学術情報提供等含む)までご担当いただきます。

      ・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
      ・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
      ・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
      ・新規顧客の開拓をする
      ・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する
      応募条件
      【必須事項】
      ・最終学歴:専修 短大 高専 大学 大学院
      ・医療業界知識(カルチャー/制度/法規など)
      ・法人営業経験(営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル)
      【歓迎経験】
      ・英語力
      ・遺伝医学
      ・臨床検査に関する知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      大学法人の関連企業

      【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

        【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

        仕事内容
        大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

        【具体的には】
        ・院内での試験スケジュールの調整
        ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
        ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
        ・試験結果、症例データの収集
        ・その他、検体処理、書類作成など
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
        【歓迎経験】
        ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
        ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
        ・治験関連の認定資格をお持ちの方
        ・リーダー経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        医療系広告代理店

        医薬品マーケティング支援事業の企画営業職

          老舗の広告代理店にて、営業業務

          仕事内容
          ・製薬メーカーとの直接取引きです。
          ・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
          ・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。(既製品の販売ではありません)
          ・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス(DX)、コンテンツの提供他が主業務になります。
          ・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
          ・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
          ・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
          ・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

          行動指標 ~プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

          1.「安心」を提供する。 ~忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
          2.とにかく「前へ」進める。 ~難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
          3. 小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。 ~コミュニケーション時にな何かしら小さ
          くても工夫や提案を盛ります。
          ・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
          ・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか?の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
          ・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・モノ作り、情報提供が好きであること
          ・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド
          【歓迎経験】
          ・医療系、非医療系広告代理店の経験者
          ・他職種で営業経験がある方
          ・営業(無形商材)をしてみたい方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          薬剤師資格を活かした求人

          内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

          仕事内容
          ・品質保証業務全般
          ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
          ・学術担当
          ・管理薬剤師
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での経験者(尚可)
          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          化粧品メーカー

          品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

          工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

          仕事内容
          当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

          ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
          ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
          ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
          ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
          ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
          ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

          応募条件
          【必須事項】
          ・大学または大学院で化学専攻
          ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
          ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


          【歓迎経験】
          ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
          ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
          ・統計検定2級等の統計資格者

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          化粧品メーカー

          品質技術(Process/POLE & Hygienist)マネージャー

          品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

          仕事内容
          工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

          1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
          2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
          3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
          4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
          5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
          6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学または大学院で化学専攻
          ・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
          ・メーカー(工場)でのスケールアップの業務経験
          ・プロジェクトマネージメントの経験
          ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上


          【歓迎経験】
          ・チームマネージメント経験
          ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)の業務経験
          ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
          ・統計検定2級等の統計資格者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          700万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

          GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

          仕事内容
          将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
          下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

          ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
          ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
          ・委託先・供給者監査※
          ・自己点検(製造現場の社内監査など)
          ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
          ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
          ・社内役職員の教育訓練
          ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
          ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
          ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
          ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
          ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
          【歓迎経験】
          ・品質保証業務のご経験者
          ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
          ・治験薬製造に関するご経験
          ・英語力(ヨミ・書き・会話)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          臨床QA(品質保証)・GCP監査担当者

          臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

          仕事内容
          ・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務(企業治験、医師主導治験、臨床研究 等)
          ・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援(ドキュメント確認、体制整備等)
          ・Mock Inspection(模擬査察)の実施
          ・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
          ・SOP・QMSに関する支援業務
          ・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
          ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1~2回程度

          ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10~20時間程度になります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
          ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証(QA)または品質管理業務の経験(目安3年以上)
          ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル
          【歓迎経験】
          ・ラインマネジメント経験(ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          臨床検査ベンダーマネージャー

          臨床試験を支える臨床検査のベンダーマネージャーをお任せします。

          仕事内容
          クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、臨床試験における検査体制の構築〜運用・品質担保までを担っていただきます。

          具体的には
          臨床検査ベンダーマネージャーとして試験を担当し、ベンダー/クライアント/社内関連部門と選定・契約・セットアップ・運用管理に関わる調整・交渉などを担当いただきます。
          ・クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査・評価・認定
          ・治験実施計画書に基づく最適な臨床検査会社の提案・選定
          ・臨床検査会社との「契約交渉」「試験立ち上げ(セットアップ)」「試験期間中のフォローアップ」
          ・特殊検査・海外検査会社を含む調整業務
          ・複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・品質保証
          ・クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案
          応募条件
          【必須事項】
          以下いずれも満たす方
          ・臨床検査会社での業務経験(3年以上)
          ・GCP/GCLP/ICHガイドラインの基本的理解
          ・英語での読み書き(目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方)
          【歓迎経験】
          ・製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験
          ・臨床検査技師資格
          ・海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験
          ・医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          安全性情報シニアスペシャリスト

          国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

          仕事内容
          PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

          当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

          さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
          今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

          【ミッション・業務内容】
          PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

          ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
          プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
          ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

          ◎PVに関するコンサルティング
          クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
          例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

          ◎部門マネジメント
          管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

          【当社PVの特徴】
          開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

          定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

          ◎プロジェクト実績
           ・個別症例報告処理支援
           ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
           ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
           ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
           ・再生医療等製品関連PV業務
           ・PV業務に関するコンサルティング
           
          内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
          国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

          ・マネジメント経験
          人事評価、業務指導の経験
          【歓迎経験】
          ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
          海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

          ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
          安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

          大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
          ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
          ・プロジェクト運営の改善提案を行う

          具体的には
          ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
          ・クライアントへの全体的な窓口
          ・社内外の会議のファシリテーション
          ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
          ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
          ・プラン類の作成と管理
          ・タイムライン・費用の管理
          ・質やリスクのマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
          ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
          ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

          医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

          仕事内容
          以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

          ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

          【CTD Project Manager】
          CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

          【Regulatory 関係文書作成者】
          CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

          ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

          JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
          ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
          ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
          【歓迎経験】
          ・英語でのコミュニケーションが可能な方
          ・メディカルライティング経験者
          ・プロジェクトリーダー経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          臨床開発モニター(グルーバル案件)

          新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件

          仕事内容
          臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・モニターの経験5年以上
          ・グローバル案件の経験
          ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
          ・英語中級
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          NEWCRO

          臨床開発モニター(CRA)

          オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

          仕事内容
          臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
          ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          臨床開発モニター(無期雇用派遣)リーダー候補

          モニターのリーダー候補として担っていただきます。

          仕事内容
          臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          モニターの経験5年以上(研修期間を除く)
          ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          臨床開発モニター(無期雇用派遣)グローバル案件

          新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのグローバル案件

          仕事内容
          臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・モニターの経験5年以上
          ・グローバル案件の経験
          ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
          ・英語中級
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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