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該当求人数 455 件中361~380件を表示中
NEWジェネリックメーカー

経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容
・チームのマネジメント
・単体・連結の予算編成の統括
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・経営層へのレポート作成
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務
・部門間調整・折衝
・予算実績差異分析
・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
・中長期の将来予測シミュレーション
・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
 ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
 ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
 ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
 ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件
【必須事項】
・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
(医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床企画業務(開発コンサルタント)

国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

仕事内容
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
応募条件
【必須事項】
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
いずれか必須
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
・メディカルライティング業務経験がある
・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
・プロジェクトマネジメント能力がある
・リーダーシップがある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力:
・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性:
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格:
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

ビジネスアプリケーション担当スタッフ

当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容
・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
・アーキテクチャー管理
・委託先サービスレベル管理、契約管理
応募条件
【必須事項】
・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
【歓迎経験】
・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験
・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可)
・コンピューター化システムバリデーションの知識
・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

ITガバナンス担当スタッフ

当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

仕事内容
IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理/分析、按分対応
・運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整)

IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施)
応募条件
【必須事項】
IT部門運営・投資管理:
・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

ITセキュリティ管理:
・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験(3年以上)
・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
【歓迎経験】
・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ ビジネスで意思疎通ができる英語力(英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル)
・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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国内CRO

Global Project Manager(PM経験者)

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内CRO

Global Project Manager(CTL経験者)

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

仕事内容
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析担当

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
【歓迎経験】
• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

CRA職

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
<治験開始前>
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

<治験実施中>
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
有害事象の確認と報告

<治験終了後>
治験終了手続き
CRF(症例報告書)の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"
応募条件
【必須事項】
・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
【歓迎経験】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年1月~
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

がん薬理研究職

国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

仕事内容
・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
応募条件
【必須事項】
・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
【歓迎経験】
・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

<薬剤師>メディカルコミュニケータ(大阪)

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

    仕事内容
    各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

    入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格(必須)
    ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
    ・明るく前向きに業務に取り組める方
    ・知識欲が旺盛な方
    ・簡単なOA操作能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    リモートディテール担当(MR経験者)

      MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

      仕事内容
      MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

      具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

      活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
      ・コミュニケーション能力のある方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力必須

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内創薬ベンチャー

      薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)

        バイオベンチャーでの研究職

        仕事内容
        具体的な職務内容:
        ・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
        ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
        ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
        ※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
        ・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上
        【歓迎経験】
        ・博士号取得者
        ・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
        ・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
        野の大学院出身の方
        ・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス共通求人)

        グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

        仕事内容
        ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
        ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
        ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
        ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
        ・取引先との折衝
        ・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
        ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など

        当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

        (1)DX企画推進チーム
        (2)企画・開発チーム
        (3)保守・運用チーム
        (4)システム基盤チーム
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴不問
        ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
        ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
        ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
        ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
        【歓迎経験】
        ・基本情報技術者
        ・応用情報技術者
        ・システムアーキテクト
        ・ITストラテジスト
        ・マイクロソフト認定試験
        ・日商簿記検定2級程度 など
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        分析開発研究職

        製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

        仕事内容
        分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
        また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
        申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士卒以上
        ・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
        ・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


        【歓迎経験】
        ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
        ・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
        ・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
        ・プログラミングのスキルを有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        750万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        コンサルティング企業

        薬事(医療機器)コンサルタント

          医療機器における承認申請資料の作成等を薬事コンサルタントとして従事いただきます。

          仕事内容
          医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を行います。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。

          国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2~4までを取り扱います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床評価報告書(CER)もしくは、治験総括報告書(CSR)を作成した経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          ~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

          品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

          仕事内容
          中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質管理業務経験者
          ・高卒以上

          ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
          【歓迎経験】
          ・分析経験のある方
          ・資格取得に意欲のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          ジェネリックメーカー

          信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

            品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

            仕事内容
            ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

            監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
            ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:不問
            ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
            ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
            【歓迎経験】
            ・監査を実施した経験がある方
            ・英語でコミュニケーションが可能な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~850万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

            品質保証業務・薬事業務(一般~課長代理)

            主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

            仕事内容
            コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
            品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
            医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
            専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
            必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

            【調査グループ】
            1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
            GMP適合性調査手配等
            2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
            3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
            応募条件
            【必須事項】
            英語スキルのある方
            ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
            ・目安:TOEIC650以上
            有機合成の知識のある方
            医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
            PCスキル
            ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

            主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
            ・グループリーダーのご経験
            ・MF業務のご経験のある方
            【歓迎経験】
            ・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
            ・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
            ・MF関連業務経験のある方大歓迎
            ・監査経験がある方
            ・薬剤師免許を持つ方
            ・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2025/8/1(応相談)
            勤務地
            【住所】神奈川、他
            年収・給与
            450万円~700万円 
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