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三重県の求人一覧

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該当求人数 61 件中21~40件を表示中
外資系CRO

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資系CRO

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容
単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
(※弊社のスタッフも必ず同席します)

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
応募条件
【必須事項】
・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発(CRA / Project Manager)
・開発薬事(Regulatory Affairs)
・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター(臨床開発医師)
・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】
柔軟な発想や対応ができる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    Specialist, Product Supply Transformation

    方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献

    仕事内容
    ・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
    ・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
    ・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
    ・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
    ・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
    ・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
    ・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)

    スキル:
    ・データ分析および資料作成の基礎スキル
    ・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
    ・問題整理力及び課題認識・解決能力
    ・コミュニケーション能力および調整力
    ・業務改善・新しい業務への学習意欲
    ・高い正確性・責任感


    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    750万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手内資製薬メーカー

    Manager, Product Supply Transformation

    製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

    仕事内容
    ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
    ・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
    ・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
    ・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
    ・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
    ・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
    ・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
    ・英語:英会話レベル

    スキル:
    ・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
    ・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
    ・基本的な戦略思考および問題解決力
    ・関係者との調整・コミュニケーション能力
    ・サプライチェーン・製造に関する基礎知識


    【歓迎経験】
    高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CSO

    未経験MRの求人

    未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

    仕事内容
    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
    応募条件
    【必須事項】
    ①短大・専門卒以上
    ※販売もしくは営業経験者
    ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
    ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
    ④全国転勤可能な方
    ⑤経験社数3社以内
    【歓迎経験】
    ・医薬品卸MS経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    原薬および製剤の品質保証業務

    医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
    当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
    日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
    品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
    国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    原薬および製剤の品質管理業務

    国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

    仕事内容
    以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
    一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
    さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
    ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
    ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
    ・Quality Culture醸成の取組み
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大学院卒
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内大手製薬メーカー

    医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

      大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

      当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
      また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

      国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
       (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師
      ・医薬品製造管理者1年以上
      ・生物由来製品製造管理者1年以上
      ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品工場における人事総務担当(採用・労務管理・人材育成)

      医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

      仕事内容
      ◆ 採用
      ・ 新卒採用(高校・高専・大学)およびキャリア採用の企画・運営
      ・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
      ・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
      ◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
      ・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
      ・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
      ・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
      ◆教育研修
      ・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
      ・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
      ・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
      ◆労務管理
      ・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
      ・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
      ・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
      ◆福利厚生・健康管理
      ・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
      ・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
      ・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験(3年以上)
      ・労働関連法令(労働基準法・労働者派遣法等)の基礎知識
      ・採用または教育研修に関する実務経験
      ・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製造業(工場)における人事・労務業務の経験
      ・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
      ・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <当社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
      (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      CMC担当者

      理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

      仕事内容
      新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
      ・試験方法に関する資料の評価・助言
      ・安定性試験に関する資料の評価・助言
      ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
      ・製造業認定、原薬登録等
      (在宅勤務可能)
      応募条件
      【必須事項】
      ・自然科学系大学・大学院卒
      ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
      ・英語で仕事ができる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医院のブランディング事業

      【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

        医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
        ・WEBディレクター実務経験
        (3年以上の制作ディレクション経験)
        ・医療機関のサイト制作経験
        ・基礎的なコーディング/デザイン理解
        (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
        ・アクセス解析/SEO基礎
        (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
        【歓迎経験】
        ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
        ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
        ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
        ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
        ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        医薬品製造部(管理職候補)

        工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

        仕事内容
        当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
        将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

        1. 安定供給を支える生産マネジメント
        ・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
        ・品質および生産性の向上
        ・関係部門と連携した安定供給体制の構築

        2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
        ・GMP遵守体制の維持向上
        ・逸脱、変更管理、CAPAの運用
        ・品質文化およびData Integrityの醸成

        3. 人で勝負する組織づくり
        ・若手社員の育成と早期戦力化
        ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
        ・働きがいのある職場環境づくり

        4. 価値創造への取り組み
        ・生産性向上および業務改善
        ・未然防止および品質文化の醸成
        ・DX・自動化による業務革新

        5. 持続可能な生産基盤の構築
        ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
        ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
        ・工場全体最適の視点による組織運営

        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
        ・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
        ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
        ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
        【歓迎経験】
        ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
        ・FDA、PMDA等の査察対応経験
        ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
        ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
        ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
        ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーの製造オペレーター

        医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

        仕事内容
        工場における医薬品製剤製造業務

        ・GMPを遵守した製造業務の実施
        ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
        ・製造設備の運転、洗浄および日常点検
        ・製造記録の作成および確認
        ・品質異常発生時の対応
        ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
        ・安全活動への参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品GMP環境下で製造の実務経験(造粒、打錠、コーティングなど)
        ・基本的なPCスキル(Excel、Word)
        【歓迎経験】
        ・改善活動への参画経験
        ・設備保全または設備管理経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

        豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

        仕事内容
        ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
        ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
        ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
        ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
        ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
        ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
        ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
        ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
        ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
        ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
        ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
        ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
        ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
        ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
        ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
        ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
        ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
        ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
        ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
        ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
        ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1200万円~1700万円 
        検討する
        詳細を見る
        製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

        【在宅・リモート可能!】法務担当

          経営陣や事業部と密接に連携し、リスク管理とビジネス拡大の両方をサポート

          仕事内容
          ・各種契約書の作成・レビュー・交渉・取りまとめ
          ・NDA
          ・SaaS利用契約
          ・業務委託契約
          ・販売代理店契約
          ・利用規約 等
          ・英文契約レビュー・海外案件対応
          ┗海外メンバー・海外拠点との連携
          ・営業・CS・プロダクト部門からの法務相談対応
          ・新規事業・新サービスに関する法的整理
          ・規程整備・改定
          ・個人情報保護関連対応
          ・コンプライアンス推進
          ・知財管理
          ・外部弁護士・弁理士との連携
          ・法務業務フロー改善・リーガルオペレーション整備
          ・IPO準備関連業務
          ・その他コーポレート業務支援
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社または法律事務所での法務実務経験(3年以上)
          ・契約書レビュー・ドラフトの経験
          ・事業部門や外部専門家と連携しながら課題解決を推進できるコミュニケーション能力
          ・法務文書や社内向け説明資料を論理的かつ明瞭に作成できる能力
          ・英語を使用した業務に抵抗がない方
          【歓迎経験】
          ・IT/SaaS業界における法務業務経験
          ・英文契約書のレビューおよび交渉経験
          ・海外案件における法務対応経験
          ・英語を用いた社内外とのコミュニケーション経験
          ・個人情報保護法をはじめとするデータプライバシー関連法令に関する知識・実務経験
          ・商標管理、知的財産権に関する実務経験
          ・IPO準備または上場企業における法務業務経験
          ・医療、製薬、ライフサイエンス業界での業務経験
          ・日本または海外における弁護士資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【直行直帰】皮膚領域の大手外資企業のMR

          薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

          仕事内容
          コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
          ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
          ・医療従事者向け説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
          ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
          ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
          ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
          ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験


          【歓迎経験】
          ・MR業務が好きであること
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重、他
          年収・給与
          650万円~1100万円 経験により応相談
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