医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担う
- 仕事内容
- 当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
1.自社化合物導出活動:導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応(研究所との協議)、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
2.アライアンスマネジメント(既提携案件のマネジメント):提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
3.他社からの導入活動(案件紹介があった時):案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
4.その他、関連業務
特に上記1と2の業務が中心となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・ライセンス・事業開発・提携業務5年以上
英語:
・TOEIC 800以上
・英語 読み書きは問題なくでき、聞く話すは初~中級程度 - 【歓迎経験】
- ・ライセンス・事業開発・提携業務7年以上
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。
- 仕事内容
- ・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助(数値シミュレーション、資料作成)
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析(要因分析と対策案の検討)
・各部門(工場、研究所等)のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向(競合他社の動向、制度改正)の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト(例:コスト削減、新基幹システム導入等)の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
・Excel上級程度のスキル(VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成)
・PowerPoint中級程度のスキル(論理的で視認性の高い報告資料の作成) - 【歓迎経験】
- ・製薬業界(特にジェネリック、原薬メーカー)での就業経験
・ERP(SAP等)の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
・プロジェクトマネジメント(PMO)の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
未経験でも可能!MSLの求人
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)
※プロジェクトによって求められる要件が異なります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。
■SSU業務全般
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
CROでSSU業務の経験者のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
【未経験】治験コーディネーター(CRC)
未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務
- 仕事内容
- 治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。
<このような経験が活かせるお仕事です!>
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション
【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
CRC(経験者)
治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート
- 仕事内容
- 治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方(HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可)
・普通自動車運転免許 - 【歓迎経験】
- ・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 400万円~550万円
微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う
- 仕事内容
- 総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
・原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
・製品検査:完成品検査を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)
・LIMSでの品質管理業務が理解できる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車(必須) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)まで幅広く扱う研究職
- 仕事内容
- 製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様(製薬メーカー等)との技術協力や共同開発をする場合もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 350万円~450万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 850万円~1000万円 経験により応相談
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。
・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認
★将来的には製造管理者を目指していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
薬剤師
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・開発業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等
または、
・品質管理業務
または、
・開発業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。長期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加工の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。
・対象顧客:製薬会社メーカーなど
・1名あたりの担当社数は20~30社程度です
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何らかの営業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、富山
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
成長を支える機械設計エンジニアとして活躍いただける人材を募集!
- 仕事内容
- 製造、研究施設の新規投資及び既設施設の能力増強、改善に関する機械設備の設計、調達、施工管理、検査、試運転対応業務。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上 機械工学、化学工学専攻
・工学部機械系・化学工学系学科、専攻の修了と製造設備に関する業務経験 - 【歓迎経験】
- ・大学卒、高専専攻科卒以上 機械工学、化学工学専攻
・製造設備設計業務、設備投資案件に関する業務経験
※化学工場であれば尚良 - 【免許・資格】
- 歓迎:危険物取扱者(甲種、乙種) 高圧ガス製造保安責任者(機械甲種、乙種 化学甲種、乙種)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~900万円
高砂工業所の設備管理業務(機械設備の保守管理・診断)
製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・修繕費予算、設備投資計画の策定
・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・機械設備の設備管理(保全)もしくは、診断業務(非破壊検査・振動診断)の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・高専卒以上 機械工学、材料工学専攻
・製造業での上記(必須)業務経験
・基本的な英語力 - 【免許・資格】
- 歓迎:高圧ガス製造保安責任者乙種以上(機械、化学)、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~900万円
海外関係会社を含むグローバルチームと緊密に連携しながら、当社のGlobal PV Systemの維持・管理および継続的な改善
- 仕事内容
- 本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。
1.PV手順書管理
・国内外のPV手順書(SOPおよび関連文書)の制定・改訂・廃止を一元的に管理する。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、手順書マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・規制要件の変更・業務変更に応じた手順書の適時更新と品質維持を確保する。
2.PV教育訓練管理
・国内外のPV関連教育プログラムの立案・実施・効果検証・記録管理を担う。
・国内外の関係部門・海外拠点の担当者と協働し、教育訓練マネジメント体制の強化およびグローバルレベルでの標準化を企画・推進する。
・新入社員・新任者向けオンボーディング教育から継続的な専門教育まで、体系的な教育プログラムの整備・改善を主導する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
・国内外のPV手順書管理またはPV教育訓練管理の経験
・国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上)
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力) - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等)
・PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロベースで業務の構築・改善を推進できる発想力・実行力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
デジタル医療分野における臨床開発担当者
臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。
・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務
過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方
- 【歓迎経験】
- ・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号(薬学等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月までの入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円


