安全性情報管理担当者（経験者）

募集要項

仕事内容

・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務

応募条件

【必須事項】

·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解

【歓迎経験】

・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:30 ～ 15:30
・フレキシブルタイム 7：00～10：30、15：30～20：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　15日 ～ 23日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、リフレッシュ休暇、傷病手当、積み立て休暇

年収・給与

年収　　450万円～550万円　
基本給　月給28.4～36.5万円

諸手当

時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、モニター手当、PM・ML手当、役職手当、家族手当、PhD手当

昇給

年1回（5月）

賞与

賞与年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
住宅手当：有
◆持株会制度
◆慶弔金支給
◆確定拠出年金制度
◆社内会合費補助制度
◆クラブ活動補助金制度
◆インフルエンザ予防接種
◆英語学習報奨金制度
◆教育支援金/奨学金代理返還制度(東京都社会福祉協議会もしくは日本学生支援機構) ※試用期間終了後
◆部署異動自己申告制度（年1回）
◆健保組合契約施設（保養所・スポーツ施設）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接