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内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
・（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
・（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
・統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

仕事内容

《中国薬事申請※未経験可》
医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理

※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

応募条件

【必須事項】

・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・高専卒、大学/大学院卒

【歓迎経験】

※英語スキル歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～550万円　

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

仕事内容

・治験用および商業用原薬の製造
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理・保全

応募条件

【必須事項】

・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）

【歓迎経験】

・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者（甲種が望ましい）、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

仕事内容

(1)電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理）
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理

(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート

応募条件

【必須事項】

・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・業務システム（ERP,MES,LIMS,電子ノート）に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成に使用）を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

システム導入、運用、保守サポートに関する業務を行っていただきます。

仕事内容

・当社の業務においては、情報セキュリティなど信頼性の確保が必須であり、情報システムが重要な役割を担っています。これまでも情報システムの環境整備を進めてきましたが、取引先からの信頼確保と事業規模が拡大しても安定した企業活動を持続的に運営できるよう、標準化や効率化など更なる環境整備が必要となります。
・このような背景で、社内情報システムの戦略立案から導入、運用、保守を行うスタッフを募集します。※開発はアウトソーシング
・各部署のメンバーとコミュニケーションを取りながら、業務内容を理解し、既存の情報システム担当者と連携して、当社の状況を踏まえた適切なシステム導入、運用、保守サポートに関する業務を行っていただきます。将来的には情報システム部門の責任者になっていただくことを期待しています。
-社内情報化戦略立案、推進
-社内業務システムの選定、導入(構築)、運用、保守
-IT 関連機器、ソフトウェア、クラウドサービス等の購入手配
-導入時の初期設定、導入後の運営管理
-情報セキュリティ環境の整備、運営
-システムトラブル対応など

応募条件

【必須事項】

・情報システム担当者として、システムの導入/運営経験がある方（1 年以上）
・社内外の関係者とのコミュニケーションを積極的かつ円滑に行える方

【歓迎経験】

・情報システムに関する幅広い知識（Windows, クラウドサービス[Google 等], ネットワーク,
セキュリティなど）
・情報セキュリティ(ISO27001)の知識および運営経験
・英語力（海外の取引先とのやり取り等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

仕事内容

当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等

応募条件

【必須事項】

・理系学部をご卒業されている方
・金属加工等の設計を経験

【歓迎経験】

・語学習得（英語）へのご意欲 ※海外との取引も多いため（メール対応）
・CADの使用経験（SolidWorks大歓迎）

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

仕事内容

医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

食品と医薬品の品質保証
　食品と医薬品の関連法令対応
　ＩＳＯ９００１、ＦＳＳＣ２２０００等の認証維持管理
　行政及び顧客査察対応　等

応募条件

【必須事項】

GMP省令での業務経験、品質保証担当として５年以上の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職（管理者候補）

仕事内容

試験管理業務（試験結果の検算と試験進捗管理）
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます

応募条件

【必須事項】

メール・エクセル（必須）
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

仕事内容

ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
食品及び医薬品の検査・測定運用等
検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます

応募条件

【必須事項】

測定運用業務経験のある方希望

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

仕事内容

製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
技術サポート　技術営業、各種報告書の作成
品質管理　規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理

応募条件

【必須事項】

理系学部出身者（化学・生物・薬学・工学など）および以下のご経験をお持ちの方。
医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方（食品は食品材料の加工用原材料のみ）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

仕事内容

工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等

応募条件

【必須事項】

・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です

【歓迎経験】

・理系出身の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

仕事内容

・一般検査、特殊検査等の検査業務
・分析工程、検査工程の改善・効率化
・検査技術開発部門との連携業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒業、大学卒業以上
・臨床検査技師資格をお持ちの方
・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキルをお持ちの方

【歓迎経験】

・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格

【免許・資格】

・臨床検査技師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

仕事内容

・顧客対応（電話／メール）
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応（チャット中心）
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力（Salesforce使用）

応募条件

【必須事項】

下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

【歓迎経験】

《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・Webディレクター実務経験5年以上（受託制作のご経験）
・医療系webサイトのディレクションのご経験
・CMSを用いたサイト制作のご経験
・コーディング、デザインの基礎知識（実務作業は発生いたしません）

【歓迎経験】

＜以下の経験や知識歓迎＞
・中規模サイト（50ページ以上）のサイト制作のご経験
・Webライティングのご経験
・医療広告ガイドラインの知識
・WEBコーダーとしてのご経験
・WEBデザイナーとしてのご経験
・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～　経験により応相談

ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

仕事内容

・Adobe Illustratorによるデザイン
※コーディング作業は発生いたしません
・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
※直接クライアントとのやり取りはございません

【スケジュール】
・まずはトップページのデザインを行う
・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

［トップページ制作のスケジュール感］
・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出（テキストはダミーでOK）
・ラフ確認後、約3～4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
・もしあれば修正対応（1～2日ほどでご対応をお願いします）

応募条件

【必須事項】

・Illustratorを使った実務経験3年以上
・WEBサイトデザインの実務経験3年以上

【歓迎経験】

・Photoshop、XDの実務経験
・モバイルファーストのデザイン経験
・LPデザイン制作経験
・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
・イラストが得意な方
・ブランディング業務の経験
・医療系のデザイン業務の経験
・WEBサイトのコーディング知識
（コーディング作業自体は一切ございません）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～　

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】

・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～650万円