製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

女性が活躍の求人一覧

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該当求人数 177 件中101~120件を表示中
内資製薬メーカー

薬事担当者 または 薬事経験があれば薬事管理職候補

内資製薬メーカーでの薬事(管理職候補・担当者)

仕事内容
<担当業務について(管理職候補)>
入社後、まずは薬事業務・品質保証業務
安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
管理職候補者は、適性を見つつ、ゆくゆくは医薬品製造販売業者の
三役(総括責任者・品質保証責任者・安全管理責任者)のいずれかに
就任いただく予定です。

<担当業務について(担当者)>
まずは薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
信頼性保証部は社内の色々な部署の方々と協働していくことはもちろんのこと
役員への定期的なレポートやディスカッションも行っています。
多様な意見をうまく引き出すコミュニケーションスキルと、関係部署と
協働して課題解決に取り組んでいただきます。


〈業務例〉
1、医薬品の GMP、GQP、GVP 関連業務
2、薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
3、開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認などを行っていただきます
応募条件
【必須事項】
〈管理職候補〉
・製薬業界にて薬事業務経験3年以上
・管理職として部下管理の経験もしくはプロジェクトリーダーのチーム運営の経験

〈担当者〉
・製薬業界にて薬事業務経験3年以上

【歓迎経験】
・英語論文読解力
【免許・資格】
薬剤師資格(管理職候補)
【勤務開始日】

勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

仕事内容
臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務

・医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。
・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。

・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募条件
【必須事項】
・臨床薬理試験に興味がある
・2年以上のCRA実務経験
・CRAとして自立して活動できる
・コミュニケーションスキル
・積極的・主体的に動ける
・責任感がある
【歓迎経験】
モニタリングリーダーやサブリーダー等の立場で、チームをリードした経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

法人向けBPO営業※DI・学術部門担当 

DI・学術部門における医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案

仕事内容
昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。

そこで、医薬特化型コールセンターを柱とする当事業部では、製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《主な業務内容》
医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案
製薬企業の業務プロセス効率化へ向けた提案
当社配属メンバーのフォローアップ

※他、顧客に有益なソリューション活動を展開していただきます。


応募条件
【必須事項】
《必須経験》
医薬品関連企業での2年以上の業務経験

※コールセンター業務経験のある方はご相談ください

【歓迎経験】
マネジメント経験のある方
アウトソーシング会社と協働した経験のある方
コールセンターでSV経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【大阪】DIコミュニケーター(薬剤師)

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
応募条件
【必須事項】
【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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安全性情報分野での経験を活かしたプロセス改善支援および戦略検討業務

仕事内容
・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等)
・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善
・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー
ション検討の支援)
・経営陣との戦略検討
応募条件
【必須事項】
大卒以上
・安全性情報分野での経験を有すること(製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情
報管理業務の経験等)
・管理職(部長クラス)経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、神戸
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

[臨床工学技士]~研修施設でのトレーナー(常駐)

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容
仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます!

・社内技術者に向けたME機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたME機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務 ほか

(1)月曜休館+土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地:神奈川県足柄上郡、(車通勤可能です。)
応募条件
【必須事項】
必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方
【歓迎経験】
・急性期病院での勤務経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容
医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理 
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) 
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)
応募条件
【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

・英語力
 →海外症例(CIOMS)が理解できる程度



【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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薬事においてクライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽

仕事内容
クライアントとのコンタクトパーソン(窓口)となり、プロジェクトチームを牽引する。
PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し(調整)を行う。
承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。
ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。"
応募条件
【必須事項】
・医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発(うち4年以上の薬事)のご経験をお持ちの方
・海外クライアントとのテレカンが可能なビジネスレベルの英語力




【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1500万円 
検討する
詳細を見る

薬剤師資格を活かし総括の役割を担っていただける可能性のあるポジションです。

仕事内容
・CTN(治験届)の作成や届出を行うチームのラインマネジメントを行います。
・ICCCに関するプロジェクトを責任ある立場で行い、海外クライアントとPMDA/MHLW間の調整や交渉を行います。
・受託したプロジェクトの遂行には、薬事法規が遵守されているかをチェックします。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方(医薬品製造販売業等の総括の役割を担っていただくことがあります)
・3年以上の薬事を含む計5年以上の臨床開発業務のご経験をお持ちの方







【歓迎経験】
・とくに治験届、当局折衝のご経験があり、CMCの業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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薬事未経験でも可能!当局に提出する文書(治験相談等)等のQCやレビュー

仕事内容
・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書(治験相談等)等のQCやレビューを行う。


応募条件
【必須事項】
・理科系出身の方(薬学、理学、農学、獣医学部等ご出身の方で、生化学や生物学等をバックグラウンドにお持ちの方
・3年以上の臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・英語力:読み書きレベル
※治験届(CTN)の手続の実務経験が必須となります。

【歓迎経験】
・英語力:会話力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る

高年収帯の外資CROにて安全性情報におけるQCやICCC業務など担っていただきます。

仕事内容
・安全性情報の評価(主に治験)、QC
・PMDA報告書等の文書の作成・QC,・PMDAへの報告
・安全性情報の施設提供資料の作成・QC・報告
・提携会社への連絡
・ICCC(治験国内管理人)業務
・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等)
・プロジェクトに特化した手順書の作成
・文献評価
・その他周辺業務 など



応募条件
【必須事項】
・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。
・英語力:できれば、ビジネスレベル、難しければ読書き

【歓迎経験】
特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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高年収帯の外資CROにてGCP監査業務を担っていただきます。

仕事内容
GCP監査に関する業務を行います。

・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
・必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
・Lead audit teams in the conduct, reporting and follow up ofregional and global QA audits, ensuring compliance to applicable SOPs, Master Audit Plan, and within specified timeframes and quality standards
・Scopes and leads complex audits (e.g., directed, process, systems, office, etc.) and ensures suitable recommendations for audit observations are developed; ensures auditees deliver appropriate CAPAs and follows them up through closure. Escalates, as appropriate, where resolution of audit findings is inadequate
・Provides QA support to internal business partners
Proactively identifies and leads process improvement activities / SOP creation and revision
・Able to host client audits and support regulatory inspections
・Leads and/or participates in special projects
・Represents Audit QA on project teams and other internal forums
・Trains and mentors junior QA Audit staff/ support on-boarding of new personnel
・Provide guidance to QA&C auditors and operational staff regarding GxP issues
応募条件
【必須事項】
・少なくとも5年以上のCRO・製薬企業での薬事監査経験のある方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
詳細を見る

規制提出のためのすべてのCMC関連文書(CTD、IBなど)を作成およびレビュー

仕事内容
Accountabilities * Related Performance Indicators
1.Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, IB, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) '-Author and review the Common Technical Document (CTD) and I.B.for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local DRA and R&D team on content and format of CMC documents

2.Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan '-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

3.Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy '-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

Other regulatory and / or Organisational Requirements
-Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan

Interfaces (eg. with other functions or business units) *
Global R&D team, Global CMC-consultancy team (CMC RA, CMC Experts)
Local DRA, Local CMC-RA, Local Project Team (Medical, Operations, Marketing, and DRA)

応募条件
【必須事項】
・Degree / Education Major / Focus
・Bachelors Degree 学部卒
・薬学,生物学,その他医薬品のCMC開発に関連する分野
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories (特にバイオ医薬品や再生医療等製品における経験)
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Developing submission strategy in Japan in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・ビジネスレベルの英語力

・海外への出張の経験
・国際的または国内の製薬研究開発組織での10年の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

医療費制度相談窓口対応スタッフ

医療費制度について一般的な説明、相談対応

仕事内容
<業務名>医療費制度相談窓口

<業務内容>特定の製剤を使用している、または使用を検討している患者様からの問い合わせ電話に対して、おもに医療費制度について一般的な説明、相談対応を行う。※高額医療費支給制度を中心とした、医療費制度全般に関する知識が必要です。

<募集背景>
・高薬価の薬剤が増加しており、治療にかかる費用が処方のハードルとなっている疾患領域が増えている。
・患者様は医療費制度の仕組みについては知識が乏しく、検討に必要な情報が不足している。
・医療費制度に関する相談窓口を設置することで、処方のハードルを下げ、患者様の治療開始に貢献する。

<当該窓口の想定される業務量>
・オペレータ1~3名にて、月間100~200件程度を想定。

<この仕事のやりがい>
・患者様へ、複雑な各種医療費制度についてわかりやすく説明することで、治療のサポートに貢献できる。
・処方に対するハードルを下げることで、治療開始および治療の継続に向けたサポートができる。
・特定の疾患領域に関する薬剤や手技の知識を学べる。
・医薬品コールセンターのリーディングカンパニーのスタッフとして、様々な業務スキルを積める。
応募条件
【必須事項】
・医療事務経験概ね2~3年以上の方。
・地域中核病院、大学病院等、大規模施設にて勤務経験のある方尚可。
・医療費制度全般に一定以上の知識、情報をお持ちの方。(説明できるレベル)
・基本的なPCスキル(Excel、Word、ビジネスメール)
※Excel:関数とグラフ作成、データ集計、並べ替え、抽出等、Excelをつかいこなせる方
【歓迎経験】
・各種医療事務関連資格・認定をお持ちの方、歓迎
・様々な業務でのリーダー、マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る

海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動

仕事内容
弊社が提供するサービス全般に対する営業活動

以下サービス例:
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

営業活動例:
・新規受託
 海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
 海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。

【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外進出の大きな役割を担うことができます。
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力
・外国籍の方は要日本語力(日常会話・読み書きレベル)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等




【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・中国語力(ビジネスレベル~日常会話)
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容
・臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務
応募条件
【必須事項】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方


【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

臨床研究/医師主導治験におけるデータマネジメント職

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容
<データセンター業務>
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計(研究会資料、症例検討会資料)
・システム開発
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者
【歓迎経験】
・5~10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験
【免許・資格】
学歴・資格不問
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
応募条件
【必須事項】
・モニター経験3年以上
・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
・企業治験の経験のある方
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪、福岡
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
詳細を見る

PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
応募条件
【必須事項】
・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
【歓迎経験】
・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更