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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1222 件中1001~1020件を表示中
NEW情報機器メーカー

バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

仕事内容
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5.バリデーション活動のサポート業務
6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
応募条件
【必須事項】
<必須条件>
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
  ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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化粧品メーカー

工場管理者(工場長候補)

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容
OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
応募条件
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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化粧品メーカー

製造(リーダー・主任・係長) 

    同社の強みは、「常にマーケットニーズを先取りするテクノロジーとマーケットを融合させた企画提案型営業、」「医薬部外品150アイテムある処方資産」「海外自社工場や現地法人を活用した海外ネットワーク」「医薬品製造が可能な世界最高峰のクリーン度を誇る製造設備」「常に顧客をリードし、企画提案から技術的対応までトータルにサポートするフレキシブルな対応」です。

    仕事内容
    急成長中の化粧品・医薬部外品のOEMメーカーにて製造業務のポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品メーカーでの製造経験のある方
    ・リーダー経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    300万円~600万円 
    検討する
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    化粧品メーカー

    【化粧品】薬事

      大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

      仕事内容
      ・化粧品の業許可更新
      ・校正業務
      ・届出申請及び承認取得関連業務
      ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
      ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
      ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

      【取扱商品】
      基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
      ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
      ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
       携わったご経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      【化粧品】商品設計

        化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

        仕事内容
        ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

        上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
        ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
        ・商品化に必要な基礎要件
        (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~1000万円 
        検討する
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        臨床検査薬の独立系専門メーカー

        研究開発職(管理職候補)

          研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

          仕事内容
          ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
          【具体的には】
          ・開発計画書の作成
          ・新規製品の開発、進捗管理
          ・製品化までの実行、レポートの作成
          ・若年層の指導と育成
          応募条件
          【必須事項】
          ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
          ・医薬品の研究開発実務経験
          ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
          ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
          ■研究、実験業務を主体的にリードできる方
          ■後輩指導、部下育成経験
          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験(2~3名)
          ・臨床検査薬に関する専門知識の保有
          ・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
          ・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】
          年収・給与
          350万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの資材購買(管理職) 

          材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

          仕事内容
          1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
           ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
           ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
          2. 資材購買課経費の予算・実績管理
          3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
          4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
          5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
          6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
          資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・購買経験のある方
          ・SCM関連業務の経験がある方
          ・価格、納期交渉の経験がある方
          ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
          ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
          【歓迎経験】
          ・製薬業界の経験がある方
          ・英語によるコミュニケーションスキルのある方
          ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
          ・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
          ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
          ・民法、商法、下請法の知識
          ・財務諸表(P&L, BS)の知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務

            製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

            仕事内容
            (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
            (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
            (3) プロジェクト推進とマネジメント
            (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
            (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
            ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
            ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
            ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
            ・ネイティブレベルの日本語力
            ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
            【歓迎経験】
            ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            650万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】バイオ医薬品の製造担当者

            バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

            仕事内容
            バイオ医薬品の製造に携わっていただきます。具体的には、動物細胞を1000Lリットル超の培養槽を使って培養し、医薬品用の抗体を製造します。
            来年には新製品の立ち上げも計画されています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専卒、専門学校卒以上
            ・医薬品製造業務、または食品、化粧品の製造業務の従事経験
            ・PC(Word、Excel、PP)
            ・10kg程度の荷物を運搬できること
            ・休日出勤が可能なこと
            ・普通自動車免許
            ・チームワーク
            【歓迎経験】
            ・生物関連の専攻
            ・英語力
            ・バイオ技術者認定中級
            ・コミュニケーション能力
            ・リーダーシップ
            ・協調性
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            300万円~600万円 
            検討する
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            NEW化学メーカー

            農業用殺菌剤の研究開発(生物)

            大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

            仕事内容
            ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
            ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
            ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
            ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
            ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
            ・学歴:修士以上
            ・語学力:TOEIC 730点以上
            【歓迎経験】
            ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
            ・英語での論文発表、学会発表等
            ・TOEIC 800点以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            650万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            開発企画推進部(統計解析職 / メンバークラス)

            大手内資系製薬会社にて統計解析を募集します。

            仕事内容
            ■医薬品開発における統計解析業務
            特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
            1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
            2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
            3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
            4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
            ・知識・スキル:生物統計、SASプログラミング
            【歓迎経験】
            ・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
            ・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
            ・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
            ・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
            ・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            放射性医薬品メーカー

            薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

            パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

            仕事内容
            製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
            ・薬機法、薬事行政に精通
            ・英語ビジネスレベル以上
            【歓迎経験】
            ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
            ・新薬の薬価取得手続きの経験
            ・米国、欧州での薬事行政に精通
            ・薬剤師有資格者
            ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
            ・管理職経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1300万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            安全管理室 GVPマネジャー候補

            ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

            仕事内容
            主な業務:
            ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
            ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
            ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
            ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
            ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
            ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
            ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
            ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
            ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
            ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
            ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
            ・上記に係る照会事項の回答作成
            ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系(薬学、生物学等)学士以上
            ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
            ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
            ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
            ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
            【歓迎経験】
            ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
            ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
            ・安全性データベースの知識、管理経験
            ・マネジメント経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            950万円~1050万円 経験により応相談
            検討する
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            国内大手製薬メーカー

            医薬品の生産技術職(原薬技術)

            生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

            仕事内容
            生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
            ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
            ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
            ・理系修士卒以上
            ・英語力(ビジネスレベル)
            【歓迎経験】
            ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
            ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
            ・海外医薬品メーカーとの業務経験
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
            ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大分、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
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            NEW総合包装メーカー

            【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

            医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

            仕事内容
            医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
            医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
            ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
            ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
            ・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
            ・手順書等文書の作成
            ・GMP/QMS文書に基づく業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
            ・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
            ・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院
            【歓迎経験】
            ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~700万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            プロジェクトマネージャー、輸送コーディネーター

            新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

            仕事内容
            ・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
            ・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
            ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
            ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
            ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
            ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
            ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
            ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
            ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

            【歓迎経験】
            ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
            ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製造メーカー

            生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

            医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

            仕事内容
            【主な業務】
            医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
            ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
            ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

            【具体的な業務内容】
            国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
            ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
            ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
            ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
            ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
            ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

            【入社後の流れ】
            入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
            即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
            ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
            注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
            ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

            上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

            ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
            ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
            【歓迎経験】
            ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
            ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
            ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
            ・プロジェクトマネジメントスキル
            ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、栃木、他
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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            医療系リサーチ会社

            医療ビッグデータ収集・提供コンサルタント

              医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントのリーダー職

              仕事内容
              ・医療機関や自治体等からの医療データの収集業務と、製薬企業やアカデミアへのデータ提供業務に取り組んでいただきます。
              ・医療データの収集については、医療機関の電子カルテデータ等や、自治体の健診データ等の他、画像診断やPHRデータの新規収集の検討も行っています。
              ・また、製薬企業やアカデミアと、データ利活用や先端的研究開発・新産業創出に繋がる枠組みの構築を行っています。
              ・次世代医療基盤法の下、日本の医療データの利活用の推進役として、やりがいの大きな仕事です。

              【業務詳細】
              全国の医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等から医療データを収集します。医療データ提供元の新規獲得は、日本医師会や既存の取引先等から紹介いただいたり、学会やシンポジウム・イベント等でのアプローチが皮切りとなります。
              今回募集する方にはこうした医療データ収集に関わる一連の業務と、一方で、収集した医療データを匿名・仮名加工した後、製薬会社やアカデミア等に提供するため、データ利活用者への提供業務も担当していただきます。

              <収集業務>
              ・データ収集スキームの立案・構築
              ・患者(住民)への通知方法の立案・実行
              ・データ提供拒否の受付に伴う説明会の実施
              ・データ提供元との作業分担・スケジュール等の調整
              ・データ収集に係るシステム・ネットワーク構築(システム部門との連携)等

              <提供業務>
              ・データ利活用スキームの立案・構築
              ・データ提供先及び社内システム部門との作業分担・スケジュール等の調整
              ・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務(契約調整・審査対応など)等
              応募条件
              【必須事項】
              ・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
              ・医療データの利活用業務の従事経験
              【歓迎経験】
              医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内化学メーカー

              化粧品ODMの法人営業

              化粧品ODMの企画・提案営業ならびに化粧品開発業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・ユーザー開拓
              ・ユーザーへの製品提案から上市に向けた仕様/包材/表示/品質などの開発、設計
              ・社内の製造部門や外注先の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上※文理不問
              ・法人営業経験5年以上
              ・化粧品・化学業界にて営業経験をお持ちの方(経験年数不問)
              ・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業のご経験をお持ちの方(経験年数不問)
              【歓迎経験】
              いずれかの知識やご経験をお持ちの方
                ・化粧品業界(市場)
                ・化粧品に関する法規(国内/海外)
                ・化粧品原料や処方に関する知識

              ・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
              ・化学がお好きな方または興味がある方
              ・英語力をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
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