該当求人数 1077 件中981~1000件を表示中
国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務
- 仕事内容
- バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上
その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります) - 【歓迎経験】
- ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進
- 仕事内容
- プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1. 医薬品開発5年以上の経験
2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能
<望ましい人物像>
・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
・ 交渉、説得力のある人 - 【歓迎経験】
- 1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
2. グローバルチームでの業務経験
3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
3. Oncology領域の開発経験
4. Project Management Professional (PMP) 資格
5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手グループ企業
大手上場企業にてコーポレートエンジニア
IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。
- 仕事内容
- グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。
主な業務内容:
・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
(例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
・ITインフラ戦略の策定・実行
(例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
(例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)
■得られる経験・スキル
・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。
■歓迎する経験・志向性
・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
- 【歓迎経験】
- ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う
- 仕事内容
- ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得)
・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方
・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医薬品メーカー
【MR経験者】営業職・医薬情報担当者
MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集
- 仕事内容
- 医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~650万円
国内CROにて薬事を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発薬事
・医薬品・医療機器関連の治験相談
・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
・各国申請代理人との連絡・調整
・当該国薬事規制等の調査
・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・開発薬事経験・承認申請経験
・PMDAの照会事項対応経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
・海外との薬事に関する交渉経験
・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案
- 仕事内容
- (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
(5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サポートを受けながら、英語での会話ができる - 【歓迎経験】
- ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~900万円
医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
- 仕事内容
- 【主な業務】
医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)
【具体的な業務内容】
国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施
【入社後の流れ】
入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識) - 【歓迎経験】
- ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
化粧品ODMの企画・提案営業ならびに化粧品開発業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・ユーザー開拓
・ユーザーへの製品提案から上市に向けた仕様/包材/表示/品質などの開発、設計
・社内の製造部門や外注先の管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上※文理不問
・法人営業経験5年以上
・化粧品・化学業界にて営業経験をお持ちの方(経験年数不問)
・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業のご経験をお持ちの方(経験年数不問) - 【歓迎経験】
- いずれかの知識やご経験をお持ちの方
・化粧品業界(市場)
・化粧品に関する法規(国内/海外)
・化粧品原料や処方に関する知識
・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
・化学がお好きな方または興味がある方
・英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
遺伝子検査(Realtime PCR)の検査技師として、当検査の業務全般に関わって頂くポジションとなります。
- 仕事内容
- ・Realtime PCRを用いた検査
・検査結果の確認・報告
・ 社内QC
・顧客対応(主に電話による対応)
・試薬・備品等の在庫管理
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・リアルタイムPCRを用いた検査経験
・医学に関する基礎的知識
・臨床検査に関する基礎的知識及び手技
・基礎的なPCスキル
- 【歓迎経験】
- 臨床検査技師もしくは衛生検査技師の有資格者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円 経験により応相談
大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 【担当業務】
・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
・原料予算実績管理
・サプライチェーン、デリバリー管理
・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信
【海外派遣】
・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学部卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・TOEIC600点
・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方 - 【歓迎経験】
- ・営業・企画の業務経験
・設備・原料購買の業務経験
・国内外物流、SCM企画の業務経験
・前職がフォワーダー企業 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
薬局・医療向けソリューションを提供している企業にて、企画ディレクターを募集します。
- 仕事内容
- ・営業部門など他部署と協力し、ユーザーやクライアントの声を収集・分析し、プロダクト改善案を立案
・新機能や改善機能の要件定義・優先順位づけ
・エンジニア・デザイナーとの連携による開発ディレクション
・リリース後のフィードバック収集と改善サイクルの推進
・顧客ニーズをベースにした新サービスの企画書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・なにかしらの製品に関する企画やブランディング業務経験をお持ちの方
・定量/定性データに基いた課題設定・仮説立案・施策検証(PDCAの実施)の経験 - 【歓迎経験】
- ・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍
- 仕事内容
- ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力
【語学】
ビジネス英語 - 【歓迎経験】
- ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
大手グループ企業
未病予防医療/BtoB領域のマーケティング担当 セミナー/メールマーケティング企画
自身が手がけたコンテンツ (SaaS×ヘルスケア)がリード獲得や受注に直接つながるやりがいあるポジションです。
- 仕事内容
- 当社が展開する法人向け健康支援サービスのマーケティング活動において、LP・メルマガ・セミナー・記事・営業資料など、各種コンテンツ制作を担っていただきます。
• リード獲得用LP・ホワイトペーパー等の制作ディレクション/編集
• メルマガや営業用プレゼン資料の文章構成・デザイン
• セミナーや登壇用資料の編集・整備
• サービス訴求におけるコピー・コンテンツ改善提案
• 各コンテンツのパフォーマンス検証と改善PDCA - 応募条件
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- 【必須事項】
- • PowerPointを使った構資料作成の経験
• BtoBマーケティング領域でのコンテンツ制作経験(LP/メルマガ/セミナー資料など)
• 1つのコンテンツを磨き込み、改善を重ねた経験
- 【歓迎経験】
- • ヘルスケア・HRTech・SaaS業界での業務経験
• コピーライティング、UXライティングの知識や実践経験
• デザイナーや営業チームとの連携経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
未病予防医療/カスタマーサクセスの募集
今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い課題にアプローチ
- 仕事内容
- 未病対策『ホワイト・ジャック・プロジェクト』の企業向け福利厚生プログラム「PSP」/「がん防災」のカスタマーサクセスを担っていただきます。
既存のサービスやアセットをフル活用し、企業の従業員の健康の課題解決に寄り添います。
・今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い、課題にアプローチする事業
・仮説、実行、検証のサイクルに一気通貫で取り組める
・裁量権をもって取り組める
・打席に立つ回数が多い
・成長を志向し続け、前例がないことに挑戦するカルチャー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・顧客との折衝経験をお持ちの方(個人・法人不問)
・IT業界におけるtoBの顧客対応経験(プリセールス/プロジェクトマネジャー/カスタマーサクセス/セールスなど)2年以上
- 【歓迎経験】
- ・カスタマーサクセスにおける成功体験をお持ちの方
・経営者・経営層への営業・コンサルティング経験
・スタートアップ、ベンチャー企業での成長事業のけん引経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
当社各幅広い事業における企画・管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 各事業(フィルム事業/炭素繊維複合材料事業/医薬・医療事業/水処理・環境事業など)の企画・管理業務
・ 事業計画達成に向けた計数面からのライン支援(経営指標分析、課題設定・事業戦略検討等)
・販売計画・生産計画の管理・実績フォロー
・各種プロジェクト支援や中長期経営課題の策定 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業管理、財務、経理のいずれかに係る業務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円 経験により応相談
大手総合メーカーにて、経理と財務を担います。
- 仕事内容
- 以下の業務のいずれかを担当する方を募集します。
・資金計画策定・管理、証券管理、外国為替管理、企業年金財政運営、グループ各社の資金状況管理・資金調達支援 等
・グループ連結/単体決算業務(月次決算、期間決算、有価証券報告書作成等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・財務会計、事業管理、経理のいずれかに係る業務経験を有することが必須。
・TOEIC650点以上の英語力。
・将来的に海外勤務が可能なこと(希望があること)、およびその適性があること。 - 【歓迎経験】
- ・英語:業務での使用経験があれば望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
生産技術職として幅広い業務に携わることができます
- 仕事内容
- 生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職
生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
・設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
・関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上
【いずれかのスキルがある方】
・機械系装置設計知識を有する方。
・化学原料の知識を有する方。
・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。
- 【歓迎経験】
- ・機械保全技能士、エネルギー管理者
・危険物取扱乙種4類
・電気工事士、電機主任技術者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談


