製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大分県の求人一覧

  • 大分県
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該当求人数 48 件中21~40件を表示中
CRO

コントラクトMR

    サポート体制充実のCMR

    仕事内容
    各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
    (病院・大学病院向け営業活動)
    MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
    勤務地は希望エリアを考慮して決定します
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験2年以上
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格(必須)
    ・普通自動車免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    CRC(経験者)

      治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

      仕事内容
      治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      かつ、以下のご経験を満たす方
      ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の品質保証業務

      医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
      医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師
      ・医薬品製造管理者1年以上
      ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      原薬および製剤の試験管理業務

      医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

      仕事内容
      原薬および製剤の品質管理業務全般
      当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
      日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
      当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
      国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      【必須の能力・資格・経験】
      ・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
      ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
      ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
      ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
      ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
      ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
      ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
      ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大分
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      医療インフラを支えるテックリード

      開発チームをリードしてプロジェクトを推進

      仕事内容
      プロジェクトにおける技術面のリード
      ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
      ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

      プロジェクト推進
      ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
      ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

      ユーザー要求・仕様の整理
      ・要件定義から設計・開発への落とし込み

      開発チーム育成
      ・開発者のスキル向上支援
      ・教育コーディング規約や設計指針の整備

      開発環境
      医療機関向けシステム

      主な機能

      Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
      電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
      DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
      システム

      OS:Windows Server
      DB:MariaDB, PostgreSQL
      アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
      Webサーバ:Nginx
      規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
      その他 社内インフラ 

      コミュニケーション:Slack
      タスク管理:Asana
      ドキュメント管理:Google Drive
      開発用エディタ/IDE:VS code
      バージョン管理:GitLab / Sourcetree
      CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
      ・システム設計・要件定義の経験
      ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
      ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
      【歓迎経験】
      ・医療機関向けシステム開発経験
      ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
      ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
      ・プロジェクトマネジメントの実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1400万円 
      検討する
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      CSO

      コントラクトMR

        製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

        仕事内容
        ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
        ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
        ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
        ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
        ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
        (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        国内化学メーカー

        プラントエンジニア(設備計画・メンテナンス)

          事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。

          仕事内容
          【メイン業務】
          ◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
            ・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
            ・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。

          ◆工場全体の課題に対する設備改良の立案~実行
            ・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など

          ◆設備管理にかかる各種業務
            ・補修工事の実績金額集計
            ・会計システム/設備管理システムの操作
             ※購買発注/資産登録/補修案件登録など
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ※工学部/化学工学専攻
          ・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
          ・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方

          【人物像】
          ・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
          ・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方
          【歓迎経験】
          ・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大分
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          NEW外資系企業

          【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

          MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

          仕事内容
          MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

          ~入社後のイメージ~
          入社
          入社後2か月間:MR導入研修
          ※MR資格試験のための研修
          ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
          研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
          応募条件
          【必須事項】
          ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
          下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
          勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
          (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・要普免許:AT限定可
          【勤務開始日】
          2026/4/1入社
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          大手製薬メーカーでMR職

          国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。

          仕事内容
          ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
          ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
          ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
          ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
          ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定証、普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資系企業

          医療機器営業(経験者)

          クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

          仕事内容
          大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
          また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
          ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW後発医薬品メーカー

          【MR 管理職候補】支店・拠点におけるMRのマネジメント

          大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務

          仕事内容
          具体的な業務内容は下記の通り。
          ・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
          ・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
          ・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
          ・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。

          ※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
          ・最終学歴:大学卒以上
          ・普通自動車運転免許を所有する事
          ・MR資格を有する事

          (その他要件)
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・ジェネリック医薬品の営業経験
          ・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資系企業

          【未経験】医療機器営業

          クライアント先の医療機器における営業業務を担う

          仕事内容
          クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

          【 セールススタイル 】
          大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
          また、セミナー・勉強会等の企画、実施も行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ■大卒以上
          ■普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
          ■営業経験2年以上(個人目標のある販売経験2年以上の方に関しては、一部案件において可能性ございますのでご相談下さい)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          400万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW化学メーカー

          プラントエンジニア職(第二新卒対象)

          国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

          仕事内容
          ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

          1.プラントエンジニア(機械)
          ・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
          ・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
          ・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

          2.プラントエンジニア(電気)
          ・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
          ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

          3.プラントエンジニア(計装)
          ・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
          ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
          応募条件
          【必須事項】
          以下いずれかが必須
          ・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
          ・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、青森、他
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          未経験MRの募集!

          未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

          仕事内容
          ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
          収集、伝達を行う。
          ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
          ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高校卒業以上
          ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
          ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許保有者
          ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
          前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
          【勤務開始日】
          2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          400万円~500万円 
          検討する
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          CRO

          メディカルライターの求人

          日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

          仕事内容
          治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

          ・オーファンドラッグ指定申請資料
          ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
          ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
          ・国際名・一般的名称等申請資料
          ・CTDなどの承認申請書
          ・試験総括報告書等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
          ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
          ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          化学メーカー

          【計装】プラントエンジニア

            実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

            仕事内容
            大分
            ・設計業務:
             プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
             プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
             計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

            ・工事管理業務:
             設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
             工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

            ・保全業務:
             計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
             故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
             製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。
            応募条件
            【必須事項】
            愛媛
            ・大学及び大学院において電気あるいは制御系の知識を習得していること。
            ・工場、プラントの計装業務経験を有しているまた、制御システムに関する業務経験・知識を有していること。
            ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

            大分
            ・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
            ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
            【歓迎経験】
            業務経験
            ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
            資格:一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
            学歴:修士以上
            語学力:TOEIC500点以上

            大分
            ・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
            ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
            ・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~1000万円 
            検討する
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            NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

            ライフサイエンス産業向けのセールス

            製薬企業を中心としたライフサイエンス産業向けクラウド型業務ソリューション・サービスの販売を行っていただきます。

            仕事内容
            製薬企業を中心としたライフサイエンス産業向けクラウド型業務ソリューション・サービスの販売を行っていただきます。
            ※臨床開発部門が主な営業先です。
            ・新規及び既存顧客の商談アポイントメントの獲得(新規:既存=7:3)
            ・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む) 
            ・商談提案作成並びに商談実施
            ・見積・発注書作成等の事務手続き
            ・Webinar企画・実施
            ・学会・展示会における集客と既存顧客対応
            ・戦略立案・実施
            応募条件
            【必須事項】
            IT関連商材の以下いずれかのご経験をお持ちの方
            (3年以上)
            ・法人営業経験(有形OK)
            ・ソリューション営業経験
            ・営業企画経験
            ・ITソリューション(ソフトウェア)の営業経験(1年以上)
            ・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されているセールス経験(3年以上)
            ・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方
            【歓迎経験】
            ・eClinical Solutionに対する知識保有
            ・カスタマイズ性の高い製品のニーズに合わせた営業経験
            ・IT/ソフトウェアサービスのデモンストレーションを含む新規営業経験
            ・エンタープライズ向けの営業経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る

            在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

            仕事内容
            製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

            ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
            ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
            ■各種試験成績/資料の評価 
            ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
            ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
            応募条件
            【必須事項】
            ■自然科学系大卒/大学院卒
            ■英語力(ビジネスレベル)
            ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
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            NEW製薬企業

            安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者)

            副作用等評価担当者として安全管理(PV)業務

            仕事内容
            1. 医薬品安全管理情報(副作用等)の評価
              1) 個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
              2) 集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等)
              3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

            2. 適正使用等確保措置の立案・実施
              1) 副作用・感染症等の当局報告
              2) 医師等への情報伝達
              3) 使用上の注意の改訂等

            3. 治験安全性業務
              1) 治験における副作用等の評価・当局報告
              2) DSUR

            4. その他のPV業務
              1) 市販直後調査
              2) RMP
              3) 規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査)
              4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応

            5. GVPシステムの維持・管理
              1) 安全性データベースの維持・管理
              2) GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理
              3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系学士以上
            ・医薬品副作用評価、当局報告の経験
            ・その他の安全管理業務全般の経験
            ・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験

            語学力
            メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル
            【歓迎経験】
            ・安全性データベースの知識
            ・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
            ・ITスキルの高い方
            ※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可
            【免許・資格】
            ・薬剤師資格(歓迎)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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