該当求人数 920 件中21~40件を表示中
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・医薬品の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験、包装資材試験)
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
スキル:
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English:中級 - 【歓迎経験】
- ・大学院卒以上
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬企業において工場の生産管理担当者として産計画立案や在庫管理など担う
- 仕事内容
- (1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
→工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
→販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
(2)原材料の在庫管理及び調達業務
→生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
(3)原価管理業務
→定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
(4)入出荷業務
→発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
→製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
(5)その他業務
→GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
→変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:高卒以上
スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)
求める人物像:
(1)ロジカル且つゼロベースで柔軟に考えられる方
(2)主体的に前へ前へと仕事を進めて頂ける方
(3)緻密な業務に対し、コツコツ真面目に取り組んで頂ける方 - 【歓迎経験】
- 資格:フォークリフト免許
経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験
経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円
適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
・語学力: 英語の論文が読める程度 - 【歓迎経験】
- ・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。
- 仕事内容
- 医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・第一種運転免許普通自動車
・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院 - 【歓迎経験】
- ・試験業務(特にHPLCや分光光度計等の機器を使用する試験)の経験があること
・品質管理業務経験
・品質保証業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛媛
- 年収・給与
- 400万円~550万円
・医薬品の品質管理をしていただきます。
- 仕事内容
- 固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
<使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・理系卒であれば未経験可 - 【歓迎経験】
- ・何かしらの品質管理業務経験者
・何かしらの分析業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
医薬品の品質管理
医薬品の品質管理をしていただきます。
- 仕事内容
- 固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
<使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・何かしらの品質管理業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・何かしらの分析業務経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~600万円
医薬品製造工場における工務業務です
- 仕事内容
- ・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。
【具体的な業務】
・生産設備保守業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部部品交換など)
・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/加工作業、PLC異常調査、電装部品交換など)
・新規生産設備導入工事(付帯工事のマネジメント)
・課内業務進捗管理(設備導入、購買/予算)
・業務改善立案/管理(リーダー)・人材育成
・各種プロジェクト(サブリーダー)
★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・パソコン操作(CAD・ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・2級機械保全技能士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ジェネリックメーカー
医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務
医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。
- 仕事内容
- 薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・医薬品製造の品質保証業務
(仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者)
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方(タッチ・タイピング可能レベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~750万円
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2025年7月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円
ジェネリックメーカー
社内システム保守
医薬品製造工場における社内システム保守業務です
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造する工場にて、社内システムの保守、メンテナンスを担当して頂きます。
■職務内容:
製造実行システム(MES)のマスタ作成(品目毎の指図及び記録用、生産設備とシステムとのデータ連携用)・メンテナンス - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・Excelの基本的な関数を用いたデータ処理 - 【歓迎経験】
- ・システムアドミニストレータの業務経験
・システムのマスタ作成/メンテナンスの実務経験
・Windows OS(PC)、エクセルを用いた実務経験
・医薬品の製造/品質保証業務経験 - 【免許・資格】
- ・マイクロソフト オフィス スペシャリスト(MOS)【優遇】
・ITパスポート等の情報処理技術者【優遇】 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリックメーカー
原価管理課 経理事務員
医薬品製造工場における経理事務業務です
- 仕事内容
- 経理事務作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・経理・財務管理に関する業務
・原価管理に関する業務
・社内プレゼン業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・原価計算、予算管理業務経験者
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円~800万円
法務部員として適時適切な法務サービスを提供・事業部の事案の遂行をサポート
- 仕事内容
- 法務・コンプライアンス本部内においてビジネス法務2部が担当するスペシャリティマテリアルズのビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。なお、将来のリーダー候補として複数人のメンバーをマネジメントいただくことも想定しています。
<担当業務項目>
・国内外のM&A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うなどリーガルの側面からプロジェクトを自らリードし、適時適切な法務サービスを提供する。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・グループ企業の事業活動に関する法令(特に独占禁止法、下請法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの)の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・事案の内容によっては、各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:学士相当以上
・語学力:TOEIC800以上又はTOEFL80以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力(理解力)及び文書作成能力(日本語及び英語) - 【歓迎経験】
- ・専攻:法学系
・経験業界(年数):製造業(3年以上)
・経験職種(年数)・経験内容:企業法務での実務経験(クロスボーダー案件を含む)5年以上
・経験補足:海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力:TOEIC850以上又はTOEFL85以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力(日本語及び英語)
・当該語学の実務経験:3年以上
・他資格:法曹資格があれば望ましいが優先度は低い - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
経理財務組織で決算対応(起票・支払)などを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・月次決算、四半期決算、年次決算対応
(海外拠点との連携、銀行支払、起票、各種台帳管理、帳票整理 etc.)
・銀行対応
・資金繰り表作成
・海外拠点の仕訳入力
・管理会計(予実管理 etc.)
・監査法人対応
・税理士対応
・その他コーポレート業務全般
(※適正に応じて下記業務もお任せします)
・取締役会資料作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経理財務業務の実務経験(3年以上)
・日商簿記検定3級または同程度の資格 合格
・英語を使用した業務に抵抗のない方 - 【歓迎経験】
- ・日商簿記検定2級以上の資格、または同程度の資格 合格
・監査法人での実務経験(1年以上)
・税理士法人での実務経験(1年以上)
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
医薬品開発案件における調達および調達システム導入をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・調達システムの導入・実行
・医薬品開発調達案件担当者
・カテゴリーマネジメント
・業務プロセスのグローバル化
[今回のポジションへの期待]
・当社および米国子会社の調達プロセスを、ご担当者様の調達に係る経験(必須要件)に基づき正しく認識し、その上でCoupa(あれば望ましい)を日本で導入する際に、DSIメンバーと英語をつかって協業(必須要件)して、プロジェクトをリードすること
・プロジェクト実施中及び実施後には、医薬品開発・バイオマーカー(あれば望ましい)に係る調達担当としても活躍頂きたい
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・調達担当者としての経験(3年以上)
・海外メンバーと討議できる英語力(TOEIC 800点以上程度)
・コンプライアンスのマインドセットを持つ。
・米国メンバーとの会議で討議するマインドセットを持ち、会議に参加するため、夜間・早朝のグローバル会議に参加可能であること。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品開発・バイオマーカーの調達担当あるいは業務担当経験
・調達管理システム導入あるいは管理経験
・契約やファイナンスに係る業務経験
・CPP(B級)ほか
・業務上の困難な状況に気づき、チーム・関係者と相談・協働して取り組み、乗り越えられる。
・従来の知識・経験の活用のみならず、新たな知識・スキルも積極的に取り入れる。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【限定求人】製薬メーカー品質部門における試験検査業務
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる
- 仕事内容
- ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務
医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
開発部特許担当(一般~主任)
特許データペースを利用した特許調査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 特許データペースを利用した特許調査業務
国内・海外いずれの特許にも関わる業務です。
特許侵害予防調査・特許無効化資料調査・特許権利状態調査などを行ないます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・特許調査あるいは特許事務のご経験のある方
※企業内の知財部門、特許調査会社、特許事務所などでの実務経験のある方を想定 - 【歓迎経験】
- ・海外の特許文献を抵抗なく読める英語力(リスニング・スピーキングは不要)
・有機化学の知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業にて、中期経営計画立案および実行推進を担う
- 仕事内容
- 第6期中期経営計画立案および実行推進
・国内企業不動産の戦略的活用(維持・売却)に関する全体計画の立案・実行
・グローバルCRE戦略の体制構築
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準の策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・国内企業不動産の売却対応経験
・グローバルCRE戦略の体制構築および推進経験
・国内およびグローバルにおけるファシリティ基準策定・推進 - 【歓迎経験】
- ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・英語レベル:TOEIC 800点以上 - 【免許・資格】
- 尚可:
・宅地建物取引士
・認定ファシリティマネジャー - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品・医療機器の臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・ 申請電子データ作成:SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
・ 導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s
Guide 修正及びバリデーション
・ 申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ SAS プログラミング(データハンドリング、TFLs 作成等)
・ 作成ドキュメント類の Review - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験5年以上
・下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
申請電子データ作成:SDTM 及び ADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、
Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション
導入先から入手した申請電子データの修正:SDTM、ADaM、Define、
ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション
申請電子データ提出:m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート
・ 英語能力(TOEIC700 点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・ SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成が遂行可能
・ 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
- 【歓迎経験】
- ・BioS 卒業もしくは修了
・海外で実施された抗がん剤における申請電子データの PMDA 提出経験有
・海外を含む社内外の関係者との実務経験
・R、Python や VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・抗がん剤の臨床試験の統計解析経験有(RECIST や Time to events に関する評価項目の Event/Censor の取り扱い等を理解している) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
美容医療機器メーカー
【医療機器メーカー】フィールドサービス
フィールドサービス部における業務全般を担当
- 仕事内容
- ・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内 など
※当番制で休日出勤が発生する場合があります。(3ヶ月に1回程度)
休日出勤が発生した場合は振替休日を取得いただくか、休日対応手当を支給いたします。
<研修制度について>
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・普通自動車免許(AT限定可)
以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
・臨床工学技士の資格 - 【歓迎経験】
- ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。
- 仕事内容
- ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料(CMCパート)の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CMCに関する実務経験(5年以上)
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円