該当求人数 24 件中21～24件を表示中
内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安：TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円～1400万円
創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・英語 読み書き（メールでのコミュニケーション）
知識：
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
能力：
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 - 【歓迎経験】
- ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月～6月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円～1400万円
ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 - 【歓迎経験】
- ・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円～1100万円 経験により応相談
医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。
- 仕事内容
- ・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R＆D関連業務の経験
・技術営業の経験
＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R＆D関連業務の経験
・技術営業の経験
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） - 【歓迎経験】
- ・理系学部、理系院卒の方
・薬剤師免許をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 450万円～800万円 経験により応相談