クリニカルプログラミング担当(データサイエンスチーム)

募集要項

仕事内容

・臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
・電子データパッケージ（SDTM, ADaM，Reviewer's guide, define.xml等）の管理・監修
・CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
・社内標準の維持更新（マニュアル，テンプレート，SASプログラム）
・社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し，統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
・SASプログラミングに関する知識及び経験
・CDISC標準に関する知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解

【歓迎経験】

以下のご経験等のある方歓迎

・SAS以外のプログラミング言語（R, Python等）の知識
・電子データ提出に関わる機構相談や，承認申請における書面調査及び照会事項対応の経験
・BioS（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）修了者
・TOEIC 700点程度以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

2ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
【就業時間】9:00～17:40　フレックスタイム制：一部有
※コアタイム無、フレキシブルタイム5：00～22:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇：初年度10日、2年目以降20日、繰越可：最高40日まで　※入社月により変動有　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：創立記念日、慶弔休暇　等

年収・給与

年収　　600万円～900万円　
基本給　基本給28～38万円

諸手当

通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接