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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1222 件中941~960件を表示中
大手製薬メーカー(外資系)

経口剤処方製法研究担当者

    中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

    仕事内容
    募集背景:
    グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    低・中分子の経口製剤化経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
    ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    求める行動特性(期待役割):
    ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
    ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

    求める資格:
    修士卒以上(薬学、理学、工学系)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【契約社員】臨床領域のメディカルライター

    医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

    仕事内容
    【文書作成】
    クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
    ・治験届
    ・治験実施計画書
    ・治験機器概要書
    ・説明文書・同意文書(案)
    ・総括報告書(CSR)
    ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
    ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

    【品質点検(QC)】
    ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
    ・図表の数値、文書スタイルのチェック
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
    ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
    ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
    計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
    ・薬事業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床領域のメディカルライター

    医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

    仕事内容
    【文書作成】
    クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
    ・治験届
    ・治験実施計画書
    ・治験機器概要書
    ・説明文書・同意文書(案)
    ・総括報告書(CSR)
    ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
    ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

    【品質点検(QC)】
    ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
    ・図表の数値、文書スタイルのチェック
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
    ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
    ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
    計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
    ・薬事業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    品質保証部 品質保証課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

    仕事内容
    医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

    食品と医薬品の品質保証
     食品と医薬品の関連法令対応
     ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
     行政及び顧客査察対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW原料系大手メーカー

    品質保証部 検査課(管理職候補)

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

    仕事内容
    試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
    食品及び医薬品の検査・測定運用
    管理職候補として業務を行って頂きます
    応募条件
    【必須事項】
    メール・エクセル(必須)
    食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW原料系大手メーカー

    品質保証部 検査課(スタッフ職)

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

    仕事内容
    ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
    食品及び医薬品の検査・測定運用等
    検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます
    応募条件
    【必須事項】
    測定運用業務経験のある方希望
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    技術開発部 技術課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

    仕事内容
    製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
    技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
    品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理
    応募条件
    【必須事項】
    理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
    医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW原料系大手メーカー

    製造部 ペプタイド製造課

    コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

    仕事内容
    工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
    コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
    応募条件
    【必須事項】
    ・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
    【歓迎経験】
    ・理系出身の方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    創薬研究シニアデータストラテジスト

    外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

    仕事内容
    ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
    ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
    ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
    ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
    ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
    ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
    ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
    ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
    ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
    ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    原料メーカー

    医薬品質管理 マネージメント

    医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

    仕事内容
    ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
    ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
    ・試験検査業務に関する監査対応
    ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

    ■分析装置について:
    業務にあたっては下記の機器を使用しています。
    ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大卒以上
    ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
    ・分析機器利用経験
    【歓迎経験】
    ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
    ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
    ・JIS等の検査業務経験
    ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    原料メーカー

    医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

    管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・品質保証グループの業務管理                                            
    ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
    ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
    ・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
    ・新製品の立ち上げ(PVなど)

    ※国内・海外出張があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専、大学卒以上
    ・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
    【歓迎経験】
    ・マネジメントの経験
    【免許・資格】
    ※薬剤師資格保有者優遇
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    原料メーカー

    開発(医薬品原料)

    医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。

    仕事内容
    <実務内容>
    ・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
    ・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
    ・客先への成果報告等(国内出張あり)
    ・展示会などへの参加(新規案件調査)
    ・新規原料調達の為の調査(海外出張あり)
     →ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国 他(実績国)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(理科学系学部出身)
    ・有機合成経験者(医薬品の合成経験であれば尚可)
    ・化学分析機器が使えること
    ・特許調査・文献調査が可能であること
    ・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること
    【歓迎経験】
    ・工場での製造経験があれば尚可
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

    食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

    仕事内容
    入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
    その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
    ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
    ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
    ・薬機法に精通していること
    【歓迎経験】
    ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
    ・薬剤師
    ・食品表示法に精通している
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    データアナリスト/データ融合分析サービス

    国内CROにてデータアナリストを募集しています。

    仕事内容
    クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

    【主な業務内容】
    ・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
    ・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
    ・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
    ・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

    研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
    ・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
    での経験が望ましい)
    ・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
    【歓迎経験】
    ・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
    ・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
    の業務経験がある方
    ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    CROの事業開発職

    医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

    仕事内容
    提供するサービス全般に対する事業開発

    以下サービス例
    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
    ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
    ・臨床開発に係るコンサルティング
    ・プログラム医療機器製造販売業

    事業開発活動例
    ・新規受託
     海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
    ・業務提携
     海外に拠点を置く企業との新規業務提携
    ・広報活動
     SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
    ・契約
     商談から契約締結までの管理
    ・経営マネジメント層への報告
    平常時は年2回程度の海外出張があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・民間企業での就業経験5年以上
    ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
    ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
    ・大卒以上

    ・以下のような業界経験
    →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
    →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
    →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


    【歓迎経験】
    ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
    ・海外での医療機器販売経験
    ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
    ・KPI管理とレポーティング
    ・リーダーシップとコミュニケーション能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早く)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

      仕事内容
      【募集背景】
      2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
      以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
      その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
      当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
      2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

      【業務内容】
      プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

      <体制構築>
      ・ISO13485に適合した体制構築サポート
      ・業許可取得サポート
      ・IEC62304に適合した設計開発
      ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

      <申請支援>
      ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
      ・PMDA相談資料作成支援
      ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

      <その他支援>
      ・保険適用に向けた支援
      ・販売戦略の支援
      応募条件
      【必須事項】
      【最終学歴】
      大学院、大学卒以上

      【必須要件】
      以下を1つ以上満たす方
      ・医療機器開発経験者
      ・ISO13485の熟知者
      ・IEC62304の熟知者
      ・薬事申請経験者
      ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

      【求める人物像】
      ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
      ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
      【歓迎経験】
      英語が堪能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      次世代CIO候補

      大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

      仕事内容
      グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

      主な業務内容:
      ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
      ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
      ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
      ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
      ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
      ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
      ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
      【歓迎経験】
      ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
      ・IT内部統制の対応経験
      ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
      ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
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      バイオベンチャー

      SeniorScientist/Scientist

      バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

      仕事内容
      ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
      ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
      ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
      ・テクニカルスタッフへの指示出し
      ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
      ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
      一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
      ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
      ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
      【歓迎経験】
      ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
      ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
      ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
      ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWエンジニアリング大手

      サステナビリティ推進担当

      エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

      仕事内容
      サステナビリティ業務全般
      ・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
      ・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
      ・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
      ・サステナビリティ委員会事務局
      ・サステナビリティ社外団体活動対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・サステナビリティ推進業務経験3年以上
      ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
      ・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
      ・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
      【歓迎経験】
      ・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
      ・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
      ・ESG関連開示の業務経験5年以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW内資系企業

      Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

      Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

      仕事内容
      1.サプライヤ管理業務
      サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
      2.サプライヤ担当窓口
      サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
      3.自己点検業務の計画と実施
      定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
      4.自己点検結果の分析と改善
      点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
      5.書類の作成と保管
      自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      <以下いずれか必須>
      ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
      ・医薬品製造経験 3年以上
      ・医薬品品質管理経験 3年以上
      【歓迎経験】
      ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
      ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
      ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
      ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
      ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
      ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
      ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
      ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
      ・当局/顧客監査対応の経験
      ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
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