製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

450万円~の求人一覧

  • 450万円~
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該当求人数 1392 件中781~800件を表示中
NEW歯科グループ企業

医療機器/オーラルケア製品の製品開発プロジェクトマネージャー

当社の医療機器・医療製品・オーラルケア商品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

仕事内容
• プロダクト施策の考案や仕様策定
• プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
• 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
• 施策のリリース後のモニタリングと改善
応募条件
【必須事項】
・製品開発のプロジェクトマネジメント経験: 開発スケジュール、予算、品質などの管理経験。
・外部ベンダー(OEM/ODM)との協業経験: 企画段階から量産まで、円滑なコミュニケーションと交渉ができること。
・市場調査・データ分析能力: トレンドや消費者ニーズを読み解き、具体的な製品の企画に落とし込める能力。
【歓迎経験】
・薬機法に関する基礎知識: 歯磨き剤、化粧品、医薬部外品などの開発経験があり、薬機法を理解している方。
・ユーザビリティの知識: パッケージデザインや使用感など、ユーザー体験全体を考慮した製品開発ができる方。
・ヒット商品を生み出した経験: マーケットインでもプロダクトアウトでもどちらでも良いが、ヒット商品を生み出した経験があること。
・美容への興味関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

仕事内容
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
 ・処方設計、製造法設計
 ・特許対応
 ・安定性評価
 ・承認申請時の照会対応
 ・社内外の生産部門への技術移転
応募条件
【必須事項】
・最終学歴 大卒以上
・経験職種
 ・後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
 ・ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
 ・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
 ・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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SMO

臨床心理士(心理学的評価業務担当)

    治験における臨床評価業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・治験に参加されている被験者への心理評価業務
    ・治験担当臨床心理士への心理評価トレーニングの実施及びフォロー
    ・治験担当心理士のスケジュール管理
    ・その他、契約書締結等の事務的業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床心理士資格を持ち、神経心理学検査の経験が2年以上あること
    ・各医療機関への訪問及び、適宜の出張に対応できること
    ・Word、Excel、PowerPoint、メール
    【歓迎経験】
    治験で心理評価業務を行った経験
    【免許・資格】
    臨床心理士の資格
    【勤務開始日】
    2026年4月以降
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    内資原薬メーカー

    品質保証担当者

    品質保証部にて製造管理者として業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・出荷を適性に行うための管理業務/事務
    ・事業所内にある医薬品の品質管理
    ・取引先とのやり取り
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証業務の経験3年以上または、品質管理、製造経験のある方
    ・GMP経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    薬剤師(尚可)

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    原薬開発担当者

    国内製薬メーカーにて原薬開発担当者を募集しています。

    仕事内容
    医療用医薬品における原薬(低分子・バイオ・添加物)の開発
    1開発化合物(低分子及びバイオ医薬品)の合成/製造プロセス研究
    2合成した原薬の品質評価試験
    3承認申請等に向けたドキュメント作成に係る業務
    4新規原材料の製剤・DDS検討への組み込みによる技術向上
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
    ・医療用医薬品における原薬製造のプロセス開発経験者(3年以上・委託製造を含む)
    【歓迎経験】
    ・GMP教育とGMP関連業務
    ・信頼性基準試験の試験責任者又は試験委託責任
    ・申請資料作成及び当局照会事項対応
    ・海外委託製造の担当
    ・分析業務の経験(HPLC、GC)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025/12/1以降
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    治験主導企業

    【経験者】CRC(治験コーディネーター)

      質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

      仕事内容
      ■仕事内容
       治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
       製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

       ▼治験実施前
       ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

       ▼治験開始
       ・被験者のスクリーニング
       ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
       ・被験者の来院管理・検査対応
       ・症例報告書の作成補助
       ・モニタリング対応
       ・各種書類の管理補助

       ▼治験終了

      ■入社後のフォローアップ
      入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
      施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
      ・基本的なPCスキルをお持ちの方
       └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーションを大切にできる方
      ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
      ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
      ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
      ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
      【免許・資格】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
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      治験主導企業

      【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

      未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

      仕事内容
      ■仕事内容
       ▼治験実施前
       ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

       ▼治験開始
       ・被験者のスクリーニング
       ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
       ・被験者の来院管理・検査対応
       ・症例報告書の作成補助
       ・モニタリング対応
       ・各種書類の管理補助

       ▼治験終了

      ■入社後のフォローアップ
       入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
       その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
       施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
       未経験からでも安心して成長いただける環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
      ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
      ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーションを大切にできる方
      ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
      ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
      ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
      ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
      【免許・資格】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

      【勤務開始日】
      研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
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      企業名非公開

      品質管理

        製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        製品の品質に関わる管理業務全般

        ・品質情報に関わる調査・報告
        ・教育訓練の計画立案、実施
        ・査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質管理業務経験(業界不問)
        ・マネジメント経験
        ・Word・Excel・PowerPoint

        【歓迎経験】
        化学の知識があれば尚良い
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        エンジニアリング大手

        国内石油・ガス・電力・化学等の顧客向け営業・企画職

          エンジニアリング大手にて営業・企画職を募集しています。

          仕事内容
          総合エンジニアリング企業である当社の営業部門にて、以下の業務を担当いただきます。
          ・国内の石油・ガス・電力・化学等のエネルギー分野における設備投資の計画立案に関する情報収集および案件組成等の営業活動
          ・同分野におけるマーケティング戦略の立案/プロポーザル作成/顧客、パートナー等との折衝/契約書作成、契約交渉等。 また、その為の社内コーディネーション
          応募条件
          【必須事項】
          4年制大学卒以上の学位保有者で、1, 2 いずれかの経歴を有する方
          1. プラントまたは一般機械設備で3年以上の営業経験を有する方
          2. 石油・化学・電力・ガス・再エネ等のユーティリティ関連事業会社での3年以上の事業開発経験を有する方
          【歓迎経験】
          1. 当社のパーパスである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」に 共感でき、新しい技術の社会実装を達成する意欲がある方
          2. 英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW後発医薬品メーカー

          製薬工場のQA業務

          内資系製薬メーカーにて出向先の工場でQA業務をお願いします。

          仕事内容
          ・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理
          ・GMP関連文書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やその他ライフサイエンスに関連する業界での就業経験がある方
          ・製薬会社でのQA・QC経験のある方
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          ・過去3年以内に当社へ応募・勤務していない方に限ります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          450万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          大手総合化学メーカー

          【神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務(リーダー/リーダー候補)

          再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

          仕事内容
          ・製造管理:CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
          ・品質保証:製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としての経験を有する方。
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
          ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 
          ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度)
          ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW後発医薬品メーカー

          BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

          ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

          仕事内容
          ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
          短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
          ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
          ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
          ・大卒以上
          ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
          ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
          ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
          ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~750万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          デジタルマーケティングの実務担当者

          デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

          仕事内容
          自社メディアの管理・運営、デジタル広告のプランニング・実行・検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。
          ※本求人は、ECサイトに限定したデジタルマーケティングの業務ではなく、販売チャネル(実店舗・ネット販売)を横断したでブランドマーケティング業務となります。
          ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

          ≪オウンドメディアの運用・解析≫
          自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
          ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

          ≪デジタル広告の推進≫
          コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。
          応募条件
          【必須事項】
          ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の分析経験
          (Google Analytics4を用いた豊富な分析経験)
          ・大卒以上
          【歓迎経験】
          ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
          ・SNSアカウント運営経験
          ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          内資原薬メーカー

          【未経験歓迎】製造職

          原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

          仕事内容
          (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
          ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
          (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
          ※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高等学校卒以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】北海道
          年収・給与
          ~500万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

          医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

          仕事内容
          以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

          ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

          【CTD Project Manager】
          CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

          【Regulatory 関係文書作成者】
          CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

          ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

          JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
          ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
          ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
          【歓迎経験】
          ・英語でのコミュニケーションが可能な方
          ・メディカルライティング経験者
          ・プロジェクトリーダー経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

          戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

          仕事内容
          <業務内容>
          医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
          1.開発戦略の策定
          ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
          ・日本における臨床データパッケージの提案
          ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

          2.PMDA相談
          ・PMDA相談業務リード
          ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
          ・PMDA相談への出席
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士以上の学位
          ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
          ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

          【歓迎経験】
          ・再生医療等製品の開発経験
          ・CNS分野の開発経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

          パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

          仕事内容
          募集背景:
          事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

          職務内容:
          ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
          ・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
          ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
          ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
          ・ネットワーキング活動
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

          求めるスキル・知識・能力:
          ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
          ・海外企業と交渉できる英語力

          求める行動特性:
          ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
          ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
          ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
          ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

          医薬品原料の輸入営業

          英語力を生かせる医薬品原薬の提案営業を担う

          仕事内容
          ■医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーへコンタクトを取り、
          原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業までを 担当していただきます。

          ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
          ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メールおよび電話)
          ・海外製造所を訪問しての確認や交渉業務(WebとFace to Faceを併用し実施)
          ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
          ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
          ・国内・海外で開催される展示会への参加(年数回程度)
          ・国内・海外(中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)への出張あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・海外(電話、メール等)と交渉できる英語力(留学、バックパッカーの経験がある方、大歓迎)
           ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
           ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
          ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
          【歓迎経験】
          ・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者
          ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年2月1日
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          内資メーカー

          薬事申請(国内担当)担当者

            内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

            仕事内容
            ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
            ・業許可関連登録管理業務
            ・薬事関連規制情報収集
            ・その他法規制対応
            ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上
            ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
             ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
            ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
            【歓迎経験】
            ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
            ・OTCの申請経験(あれば)
            ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
            ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~900万円 
            検討する
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            NEWCRO

            Chemistryプロジェクト ビジネスユニットリード

            MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただきます。

            仕事内容
            ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進 (担当の主は海外受注案件) 70%
            ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす(新規、次受注に向けたアクション) 20%
            ・低分子、Modality(ペプチド・核酸)に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10%

            ※担当プロジェクト数の目安:1~3件
            ※マネジメント予定人数:6~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
            ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・修士卒以上
            ・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験 
            ・低分子あるいはModality(ペプチド/核酸)についての実務能力 
            ・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
            ・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力
            ・ ビジネス中級レベル(英語力については相談可)

            【英語力の基準レベル 参考】
            ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
            ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
            ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
            ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

            ※英語を使用したテレカンは週2回~、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します
            【歓迎経験】
            ・Ph.D.
            ・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
            ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
            ・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
            ・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者(Project Management Professional)

            ビジネス上級レベルの英語力
            ・TOEIC 700点程度 (目安となります)
            ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
            ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            950万円~1200万円 経験により応相談
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