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国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

仕事内容

製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）

【歓迎経験】

・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル）
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

仕事内容

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

PET検査用放射性医薬品の製造・包装業務全般を担っていただきます。

仕事内容

PET検査用放射性医薬品の製造業務全般
・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務

クリーンルーム内作業あり（無塵衣、無塵ブーツ着用）
取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

応募条件

【必須事項】

・未経験可能
※クリーンルームの作業である為、マスク，ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

【歓迎経験】

・製造経験者
・機械保全実務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

国内の単体・連結決算、税務申告、監査法人対応といった主要な会計実務から、上場親会社へのレポーティング、さらにはホールディングスにおけるIFRSの導入準備・運用対応までを総合的に担う

仕事内容

①単体決算、計算書類作成、税務申告（国際課税含む）、監査法人対応
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・業界経験は問わない
・事業会社で会計・税務の実務経験をお持ちの方

スキル
・エクセル、ワード、パワーポイントが活用できること
・SAP社S/4HANAの使用経験（必須ではない）

語学力：
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・英語（海外子会社の財務諸表理解、契約文書読解、子会社等との業務メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日商簿記検定2級以上

【勤務開始日】

2026年10月頃（以前でも可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

仕事内容

・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業と連携した研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

仕事内容

3名～20名程度で1チームとなり、患者様、医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】
・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取り次ぎ
・資材の発送依頼について

応募条件

【必須事項】

・医療・医薬品についての知識がある方
→登録販売者資格保有者、医療・薬学系学部出身者、治験業務経験者、医薬品卸経験者など
・医療やヘルスケア領域に関心があり、学習意欲のある方
・社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方

【歓迎経験】

・ドラッグストア勤務経験かつ登録販売者資格をお持ちの方
・コールセンター経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)

【歓迎経験】

下記、いずれかに関するご経験を有している方。

(1) バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
・細胞応答型バイオアッセイ
・受容体活性化／阻害試験
・細胞増殖・抑制試験
・レポーターアッセイ（発光・蛍光）

(2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
・活性測定
・抗原・受容体結合活性確認
・競合ELISA
・試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）

(3) 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
・細胞培養（継代・維持）
・細胞解凍
・細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
・顕微鏡による形態観察
・無菌操作（BSC）

(4) PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
・CE-SDS
・還元／非還元条件
・低分子不純物・分解物確認

・icIEF
・電荷バリアント分析
・pI 分布確認

・QC的ポイント
・装置適格性（System Suitability）
・標準品・対照品による比較
・データインテグリティ管理

(5) SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
・タンパク質濃度測定
・希釈不要測定（Pathlength可変）
・ロット間ばらつき評価
・安定性試験評価報告

(6) 電気泳動・同一性確認
・SDS-PAGE
・Western Blot
・バンドパターン比較
・分解・凝集兆候確認

(7) 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
・培地・緩衝液・試薬調製
・標準品・対照品の管理
・試薬ロット切替時評価
・使用期限・保管条件管理（LIMS使用）

(8) GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
・SOP遵守試験
・試験記録作成
・OOS / OOT / Deviation 対応
・トレンド解析
・分析法バリデーション対応

■ 環境・設備
・一部試験においての暗所作業
・温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
・装置点検・日常点検

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

仕事内容

・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案

応募条件

【必須事項】

・製剤開発に3年以上従事したご経験

スキル：
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

グローバル環境において、PV（安全性情報）ベンダーの業務品質管理体制の構築や継続改善、さらに国内外の規制当局等によるPV関連の査察・監査対応およびその基盤強化を主導

仕事内容

本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。

・PVベンダー品質管理：グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務（症例評価、安全対策等）での従事経験（目安として5年以上）
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件（ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど）についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的（クロスファンクショナル）な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力（会議（対面・リモート）での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安：TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
・PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

品質管理・保証部門にて分析・検査のスキルアップと効率化まで、品質確保の要となる幅広い業務をお任せします。

仕事内容

・研究開発部門や製造部門との連携
・医薬品の品質・安全性の確保
・品質確保における分析・検査業務の効率化における各種業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質管理または品質保証の業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・主任、係長、課長クラスの管理職経験のある方(※優遇いたします)
・英語力（TOEIC700点～）がある方

【免許・資格】

・薬剤師免許をお持ちの方(※優遇いたします)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

仕事内容

ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

応募条件

【必須事項】

・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）

【歓迎経験】

・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

急成長ベンチャーで総務担当者を募集しております。

仕事内容

・コーポレートオペレーション業務の改善・効率化
・総務業務フローの整理、課題抽出、マニュアル化・仕組み化
・Notion等を活用した社内ナレッジの整備・情報共有
・AI・ITツールを活用した既存業務の効率化、自動化推進
・オフィス環境の管理・改善、備品・設備・固定資産の管理
・オフィス移転・レイアウト変更・拠点整備などのプロジェクト支援
・社内イベント、全社会、交流施策などの企画・運営サポート
・入社対応、各種文書管理、押印・契約関連などの総務実務
・清掃・設備・施工業者など外部ベンダーとの折衝・調整
・経営層・各事業部・コーポレート部門と連携した全社横断プロジェクトの推進
・その他、バックオフィス業務全般

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint）
・社会人経験2年以上
・複数の関係者と調整しながら、業務やプロジェクトを前に進めた経験

【歓迎経験】

・総務、労務、人事、経理など、コーポレート／バックオフィス領域での実務経験
・業務フローの改善、マニュアル化、仕組み化などの推進経験
・Slack、Notion、Google Workspace、各種SaaS、AIツール等を活用した業務効率化の経験
・オフィス管理、備品・固定資産管理、入社対応、文書管理、押印・契約管理などの総務実務経験
・オフィス移転、レイアウト変更、拠点立ち上げ、社内イベントなど、複数関係者を巻き込むプロジェクトを主導した経験
・外部ベンダーとの折衝、見積比較、発注、進行管理などの経験
・ベンチャー企業や成長企業など、変化の大きい環境で幅広い業務を担った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献！組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

仕事内容

当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築

2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成

3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり

4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新

5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験

【歓迎経験】

・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

600万円～1000万円　

急成長ベンチャーでのECオペレーションマネージャーポジションです。

仕事内容

1人1事業体制で、ブランドのオペレーション全体を戦略設計から実務まで一貫して担当します。
外部法人とのディレクション・数字を用いた施策立案・現場での在庫管理や出荷調整まで幅広く関わり、事業の成長を最前線で推進するポジションです。

【具体的には】
・コールセンターや倉庫など外注先のディレクション
・在庫・受発注・出荷管理のオペレーション統括
・各種システム設計・管理・改善
・新商品の発売準備（システム設定、協力会社の研修や資料作成等）
・既存商品の新施策準備（施策の全体設計、企画、作成、リーガルチェック、校正）
・同梱物の作成（企画、ラフ作成、デザイナーへのディレクション、納品管理、出荷管理）

【入社後】当社のビジネスモデルに関わる法律の理解や商品の知識、お客様の元へ商品が届くまでの流れなどついて学んでいただきます。
3ヵ月ほどで、全社分の商品知識やインフラ対応を習得できます。多くの中途入社者が異業界・異職種からの転職をして活躍中です。

応募条件

【必須事項】

・営業（顧客折衝）経験1年以上　※toC、toB問わず

【歓迎経験】

・倉庫やコールセンターなど複数の外部法人を巻き込み、業務を推進した経験
・KPI設計や在庫分析など、数字を使った課題解決の経験
・ECシステム・受発注管理・在庫管理など、ツールやシステムを活用した業務改善経験
・変化の大きい環境で、上流から下流までやりきった経験
・D2CやEC事業におけるオペレーション構築／改善経験
・システムやデータを活用した業務改善に興味がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

仕事内容

工場における医薬品製剤製造業務

・GMPを遵守した製造業務の実施
・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
・製造設備の運転、洗浄および日常点検
・製造記録の作成および確認
・品質異常発生時の対応
・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
・安全活動への参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP環境下で製造の実務経験（造粒、打錠、コーティングなど）
・基本的なPCスキル（Excel、Word）

【歓迎経験】

・改善活動への参画経験
・設備保全または設備管理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード

仕事内容

① 工場マスタープランの策定・実行
・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
・ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
・工場全体KPIの見える化・標準化
・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
・工場能力開発ロードマップの策定・実行
・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
・製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1700万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

仕事内容

・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにて財務担当者を求めています。

仕事内容

・予算/見込み/予実管理：全社の予算策定・見込み集計プロセス、期中予実管理を支援・推進
・レポーティング：月次・四半期決算プロセスに関連するレポーティング資料の作成、財務数値の分析
・プロセス改善と構築：財務規律向上と経営管理プロセスの質向上のため、他ファイナンスチームとも連携し、全社レベルでのプロセス改善やプロセス構築を提案、リード
・ビジネスパートナリング：各事業部（海外含む）や間接部門とのパートナリングを推進し、予実管理、経営資源配分、戦略的な意思決定に貢献
・各種サポート：取締役会や社内エグゼクティブレベルへの提案・報告資料の作成、経営の意思決定に繋がるような経営状況の各種分析をリードし提案、その他事業性評価分析のサポート等

応募条件

【必須事項】

・グローバル企業の複雑なマトリックス組織における5年以上のFP&A経験
・IFRSなど会計基準に関する知識/業務経験
・部門横断的なプロジェクトマネジメントの経験
・分析力と問題解決能力：複雑なデータを多面的に分析し、課題設定、提案にまで結び付けられる方
・コミュニケーション能力：数字に強く、物事をロジカルに考え、人に伝える事が出来る方
・ステークホルダーマネジメント力：他部門、海外、シニアマネジメント等、幅広いステークホルダーと密に連携してプロジェクトを推進出来る方
・リーダーシップ：自らが起点となり他部門のメンバーを巻き込みながら業務・プロジェクトを自律的に推進していける方
・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力（海外のステークホルダーと交渉やプロジェクト推進が出来るレベル）
・PCスキル（Excel、Power Point、Word）上級レベル
・SAP等のERP経験

【歓迎経験】

・管理職のご経験をお持ちの方
・経営企画・経営管理業務の経験
・財務戦略策定、法定開示等の経験
・ファイナンスモデリングスキル（ビジネスケース作成、事業性評価）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円