CMC担当者

募集要項

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

在宅勤務可

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制：有 コアタイム：無

休憩時間

６０分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

休日：土・日・祝祭日及びブリッジングホリデー
創立記念日（3 月16 日）、年末年始（12 月29 日より翌年1 月4 日）
有給休暇：就業規則による（勤続年数により最高年間20 日）
その他：出産・育児休業
リフレッシュ休暇：5 日（入社3 カ月以降、連続して5 日間取得）

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　

諸手当

通勤手当

昇給

毎年4月

賞与

月額基準報酬額：年間基準報酬額を16 等分した金額(月額基準報酬額)を各月に支給す 賞与：夏季及び冬期賞与はそれぞれ月額基準報酬額の2 カ月分とする

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

出張(国内外)手当：就業規則及び旅費規程による
退職金制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）筆記試験
３）一次面接
４）最終面接