製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/09/12~27/09/11 求人管理No.025871
内資製薬メーカー

【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

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    募集要項

    国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務
    仕事内容
    国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

    1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
    (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
    (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
    (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
    (4)新製品・導入品の立ち上げ

    2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
    上記(1)~(4)と同じ
    応募条件
    【必須事項】
    業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
    1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
    2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
    3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

    その他、以下を必須とします。
    ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
    ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

    <望ましい人物像>
    ・患者さんを思う心を忘れない方
    ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
    ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
    ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
    ・戦略・論理的思考力のある方
    ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
    【歓迎経験】
    ・薬剤師の有資格者
    ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
    ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
    ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)
    【免許・資格】
    【勤務開始日】
    応相談
    学歴
    大学卒以上
    雇用形態
    正社員
    試用期間
    6ヶ月

    勤務地
    転勤の有無
    転勤なし
    受動喫煙防止措置
    敷地内禁煙(喫煙場所なし)
    勤務時間
    通常(実質労働時間との連動)
    就業時間:08:00 ~ 17:00
    勤務開始日
    応相談
    休日休暇
    年間休日数:122
    土日祝
    年間有給休暇:半日・時間単位での取得可 4日 ~ 20日
    法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
    特別休暇:年末年始休暇
    その他休暇:年末年始(12/29~1/3)会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇 等 
    年収・給与
    年収  800万円~1000万円 
    基本給 月給40~55万円
    諸手当
    通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
    昇給
    年1回 (4月)
    賞与
    年2回 (6月・12月)
    採用人数
    1名 
    待遇・福利厚生
    通勤手当:有
    寮・社宅:有
    企業年金、資格取得援助制度、保養所
    各種制度
    健康保険:有
    雇用保険:有
    労災保険:有
    厚生年金:有
    退職金制度:有
    選考プロセス
    1)書類選考
    2)一次面接
    3)適性検査
    4)最終面接
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