製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/10/01~28/09/30 求人管理No.030476
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安全性情報(管理職候補)

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募集要項

国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価や翻訳、PMDA報告・各種定期報告書の作成からコンサルティングまで、PV業務全般を担う
仕事内容
安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・英語力
 ∟海外症例(CIOMS)が理解できる程度
【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
5ヶ月

勤務地
大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイムあり
 11:00 ~ 14:00
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇(勤続10年以降)、ボランティア、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等
年収・給与
年収  800万円~1000万円 
基本給 月給49~万円
諸手当
職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
昇給
年1回(10月)
賞与
年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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