製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/10/01~28/09/30 求人管理No.030474
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大阪 安全性情報(経験者)

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    募集要項

    国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う
    仕事内容
    ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
     海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
     措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
    ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
    ・将来的にリーダーを目指せる方
    【歓迎経験】
    ・リーダー・チームマネジメント経験
    ・医学関連の英文和訳歓迎
    ・和文英訳経験歓迎
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    学歴
    大学卒以上
    雇用形態
    正社員
    試用期間
    5ヶ月

    勤務地
    在宅可、大阪
    転勤の有無
    転勤なし
    受動喫煙防止措置
    敷地内禁煙(喫煙場所なし)
    勤務時間
    フレックスタイム制
    コアタイムあり
     11:00 ~ 14:00
    1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
    勤務開始日
    応相談
    休日休暇
    年間休日数:125
    土日祝
    年間有給休暇:入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能 
    法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
    特別休暇:年末年始休暇
    その他休暇:慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇(勤続10年以降)、ボランティア、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等
    年収・給与
    年収  450万円~ 経験により応相談
    基本給 月給26.8~万円
    ※残業代別途支給
    諸手当
    職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
    昇給
    年1回(10月)
    賞与
    年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
    採用人数
    若干名
    待遇・福利厚生
    通勤手当:有
    育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
    各種制度
    健康保険:有
    雇用保険:有
    労災保険:有
    厚生年金:有
    定年:60歳
    退職金制度:有
    選考プロセス
    1)書類選考
    2)適性検査
    3)一次面接
    4)最終面接
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