グローバル企業にて薬事スペシャリストの求人

募集要項

仕事内容

・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務
・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）

応募条件

【必須事項】

・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験含む）
・新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）
・理系の大卒以上
・英語力（直近のTOEICスコアは750以上、又は同等以上の英語力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　11:00 ～ 16:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇

年収・給与

年収　　800万円～1000万円　

諸手当

通勤手当、残業手当

昇給

年1回（毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり）

賞与

年俸制となります

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金（日本型４０１K）制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：65歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接