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バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

応募条件

【必須事項】

１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

以下の経験がある方は特に歓迎します
１．経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
２．医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
３．DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】

1. 博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
2. 3年以上の製薬会社における創薬研究経験

【歓迎経験】

1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
4. 英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務を担う

仕事内容

チームリーダーとして，核酸や抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）

【歓迎経験】

・グローバル申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

仕事内容

・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．
・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．

応募条件

【必須事項】

・Ph.D
・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

【歓迎経験】

海外とのコラボレーションやPI（Principal Investigator）、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい．

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

治療薬のない疾患に対しモダリティの強みを生かした創薬研究をリード

仕事内容

核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
5. モダリティ研究の若手人材の育成と教育

応募条件

【必須事項】

1. 薬学、工学、理学等理系での修士号以上
2. 製薬企業での核酸・抗体医薬での創薬研究経験
3. 核酸・抗体医薬創薬でのリーダーの経験

【歓迎経験】

1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学、創薬化学、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 薬学、工学、理学等理系での博士号
4. 英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1350万円　経験により応相談

大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポート

仕事内容

・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．
・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し，アカデミア/研究実施機関との折衝，外部委託先のコントロールを行い，研究を推進する．
・製品/領域の責任者に対して，担当する研究の進捗報告を行う．課題がある場合には，解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う．

応募条件

【必須事項】

・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験

【歓迎経験】

・治験・臨床研究の計画書作成経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

当社製品のMedical Plan及びTactics　予算を立案し関連部署との協力体制をとっていただきます。

仕事内容

当社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする．
メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする．
担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う．
メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．

応募条件

【必須事項】

・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・治験・臨床研究の研究計画の立案経験
・開発製品又は市販後製品の責任者/リーダー経験

【歓迎経験】

・CNS領域（不眠症，ADHD，うつ病）の治験又は臨床研究への従事経験
・TOEIC800点以上
・開発製品又は市販後製品の論文著者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1250万円　経験により応相談

チームリーダーとして，低・中分子化合物に係る医薬候補品 の品質マネジメント業務

仕事内容

低・中分子化合物に係る医薬候補品の品質マネジメント業務
・特性解析
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営

応募条件

【必須事項】

・大卒以上，製薬企業での低・中分子化合物に係る医薬品の分析・品質評価業務経験3年以上
・低・中分子化合物に係る医薬品の特性解析・試験法設定・品質試験の業務経験
・レギュレーション (GMP, ICHガイドラインなど)の知識

【歓迎経験】

・低・中分子化合物に係る医薬品の品質戦略立案業務経験
・医療機器とのコンビネーション製品に関する分析・品質評価業務経験
・DDS製剤に関する分析・品質評価業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上で【面接確約！】
医療機器／治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

樹脂合成加工メーカーでの生産技術職

仕事内容

顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。

応募条件

【必須事項】

・化学系学部もしくは院卒の方
・有機合成や高分子合成に関して知識のある方

【歓迎経験】

化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

樹脂合成加工メーカーでのラボ研究

仕事内容

・化学のフラスコスケールでのラボ実験、データ収集と解析、簡単な分析（粘度、固形分、滴定等）。顧客が作成されたサンプルと同等品質のものが仕上がることを確認することは勿論、実機設備で生産する上で、設備仕様や作業内容、作業時間、安全面での懸念事項がないかを確認する。また、実験を行う際はお客様が立合いの下、普段どのように操作されているかヒヤリングしながら進めていきます。
※使用機器：2Lフラスコ、10Lフラスコ、1Lオートクレーブ、精留塔、加圧濾過機、グローブボックス　など
※反応釜の組立、反応実験、洗浄作業が主になります。
※反応に関しては化学反応の為、長時間に亘る場合は2,3交代制で対応する場合があります。

応募条件

【必須事項】

・化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・ラボ実験、データ収集、解析等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

仕事内容

職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験（2件以上）

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方（異文化を理解しようとする心がけの方）
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験
・英語力（speaking，writing，listening）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～1000万円　

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

仕事内容

職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

【歓迎経験】

・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーで、少数精鋭の部隊でMRとして働く

仕事内容

・医療用営業業務全般
・医薬情報活動、代理店管理・交渉、営業戦略立案、医薬関連情報データの整理・分析、学術対応・資材作成等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品業界での営業経験
・第一種運転免許普通自動車
・基本的なPC操作スキル・ビジネス文書作成スキル

【歓迎経験】

・ＭＲ資格
・代理店管理・交渉業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化

仕事内容

財務・経理本部のミッションは、当社が目指す企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化です。中でも近年では、戦略的パートナー企業への経理・税務面でのサポート、事業拡大における継続的なバランスシート・キャッシュフローマネジメントや投資案件の評価・推進サポートなど、事業成長における重要な役割を担っています。
このような変革期にある当社で、共に挑戦と自己成長をしていただける仲間を募集します。

・連結経理業務：子会社・関連会社48社（2013年度よりIFRS任意適用）※会社ごとに担当がございます。
　　-国内外の子会社経理部門とコミュニケーションをとり、経理面での助言・支援を行いながら連結財務諸表を作成する。
・決算開示資料の作成業務
　　-月次、四半期決算を行い社内報告資料を作成する。
　　-社内関連部門と連携し社外開示資料（決算短信、有価証券報告書等）を作成する。
・新規案件等に関する社内関連部門への会計・税務面からの助言・支援
・会社法決算対応・J-SOX対応

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのご経験・スキル
　-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
　-税理士（あるいは科目合格者）の方
　-連結決算の実務経験　3年以上
・ビジネスレベルの英語力（メールが中心、電話対応は月0-2回程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援

仕事内容

コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。

【具体的な仕事内容・役割】
組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。

(1)中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング（ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする）

(2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等）
(3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う　（進捗／課題／品質／コスト／リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など）
(4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う（リーダ／メンバ、経営層、パートナー、事業部門側）

応募条件

【必須事項】

　・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
　　要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
　・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
　・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）

【歓迎経験】

　・メンバー育成経験
　・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル）
　・英語力（応相談）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

仕事内容

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：
　試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【歓迎経験】

・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる

仕事内容

■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
　入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り（メール、出張）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

IT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携

仕事内容

次世代基幹業務基盤（ERP）刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験
・IT領域での業務経験

歓迎：
・製薬業界での業務経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(読み書きだけでなく会議での会話が可能なレベル)
・SAP ERP全般に関する知識

歓迎：
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1400万円　経験により応相談