該当求人数 404 件中61~80件を表示中
ガイドラインに従ってサイトアクティベーション (SA) 活動を推進
- 仕事内容
- As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
・Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
・Partner key client accounts in the ICF development
・Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
・Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
・Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
・Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
・Verify ICFs against the study protocol
・Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
・Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
・Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
・Review and provide feedback to management on the project status
・Communicate key changes in these documents to a Sponsor
・Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
・Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
・Act as a point of escalation within the project or at a client level - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Experience with ICF writing
・3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
・Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
・Ability to lead the team on assigned projects
・Good analytical and organizational skills - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- ~800万円 経験により応相談
クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応
- 仕事内容
- 医療用医薬品や医療機器分野のアドホック調査(プライマリーデータ)を担当するメディカル・ソリューション部での募集になります。
当社では自主企画調査等のシンジケートデータや、社内外のビッグデータを活用した様々ソリューションを提供しており、数多くの製薬メーカーや医療機器メーカーにセカンダリーデータサービスをご利用いただいています。一方で、医療業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化・増加しており、医療従事者の治療に対する考え方あるいは患者さんの行動や気持ちも常に把握していく必要があることから、アドホック調査(プライマリーデータ)に対するニーズも依然高いままとなっています。
実際、当社でも国内外のクライアントからアドホック調査に関する数多くのお問合せをいただいておりますが、当部のキャパシティの課題もあり、全てのご要望にお応えするのが難しい状況が続いています。そのため、当社ではアドホック調査を担当するマーケティングリサーチャーの拡充を計画しています。
業務内容や期待役割:
マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
とは言え、実際には複数のリサーチャーが1つのチームとなって担当していくため、当初から医療業界のマーケティングを全て理解している必要はありません。医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。
(変更の範囲)
当社の業務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・マーケティングリサーチの経験のある方
(特に、マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験が望ましい)
・医療業界(製薬会社・医療機器メーカーなど)でマーケティング部門やMR等
の営業部門の経験のある方 - 【歓迎経験】
- ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れてい
る方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
ワクチンを中心とした製造販売後調査担当として担う
- 仕事内容
- ・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション
・関連して、KOLとのリレーション構築
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ワクチンの製造販売後調査経験
・GPSP関連の知識
・KOLとのリレーション構築
・高いコンプライアンス意識とdata integretyのマインドセット
・当事者意識を持った、責任感のある行動力 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC600点以上
・ワクチン行政に関する知識
・薬剤疫学の知識、経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品等製造販売業における品質保証業務
- 仕事内容
- ・医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、関連部門との幅広いコミュニケーションによる品質保証業務
・チーム制による医薬品の製造所の担当業務
・品質標準書やSOPなどの文書管理の担当業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品製造所QA経験者
・GQP業務経験者またはGMP業務経験者(製造、品質管理、品質保証)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医療用医薬品の薬事申請に係る業務
- 仕事内容
- 医療用医薬品の薬事に係る業務
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む)
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可(製販、製造業等)に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務(新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎的知識
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
・PMDA対応業務の経験
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
・GMP適合性調査申請に係わる業務経験
・医薬品の研究・開発に関する業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて薬理研究者(スペシャルティ領域)
スペシャルティ領域(主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療)における創薬研究
- 仕事内容
- 薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・循環・代謝領域の高い科学的専門性
(マクロファージバイオロジー、MASH、心血管疾患)
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
・英語能力(プレゼンテーション可能な程度)を有する方
・チャレンジ精神
・修士号取得者 - 【歓迎経験】
- ・創薬研究経験
・分子生物学、細胞生物学のスキル
・筆頭著者の学術論文を複数保有
・博士号取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーの低分子創薬化学研究員
大手製薬企業にて高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
低分子化学創薬研究機能の強化
仕事内容:
・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験(望ましくは、5年以上)
・有機合成化学
求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング
求める行動特性:
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む
求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
CMCプロジェクトマネージャー(低~中分子、siRNAなど)
開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリード
- 仕事内容
- ・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主に低分子、中分子品目、siRNA品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 - 【歓迎経験】
- ・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円
大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献
- 仕事内容
- ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトの参画など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界においおて予算実績管理に従事した経験
・TOEIC600点以上の英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
<名古屋・大阪>
・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 東京:1月1日付もしくは4月1日付 / 大阪・名古屋:1月1日付
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
NEW大手製薬メーカー(外資系)
創薬におけるバイオロジクス分析研究員
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立
- 仕事内容
- 募集の背景:
当社の強みの一つは独自の革新的技術を適用した抗体をはじめとするバイオロジクス研究であり、開発分子の機能や構造は複雑化・多様化しています。近年では、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発も推進されており、開発対象は抗体に留まりません。そういった、新規で複雑な機能・構造を有する革新的な「分子」を、「バイオ医薬品」へと創り上げていくためには、相互作用をはじめとした機能や、物性の分析が必要不可欠です。我々が取得する様々な分析データは、製薬化段階や臨床試験段階での成功確率向上も見据えた、創薬段階での質の高い分子の創り込みに貢献できると考えています。
そういった背景から、創薬の現場では、分析機能として非常に多様な専門性や技術が求められています。分析機能として創薬時のニーズに着実に応えていくのはもちろんのこと、どういった分析データが創薬・製薬・臨床に貢献できるのかを自ら考え、最先端の新規分析技術の確立にチャレンジし、創薬に活用していくことがより重要になっています。
このように、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、自らの専門性や分析技術で何ができるかを主体的に考え、提案、実行していける人財を募集しています。
仕事内容:
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立
求めるスキル・知識・能力
・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し(例:SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HPLCを用いた物性分析、質量分析を用いた分析や、細胞イメージング、タンパク質のレオロジー分析など)、新規分析系の構築の経験がある
・課題を特定し、その解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案し、実行することができる
求める行動特性:
・分析技術の面から創薬にどのように貢献できるか常に意識し、分析を提案・実行できる
・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる
・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている
・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
自社製品のアジアNo.1の覇権獲得を目指して営業職としてご活躍いただきます
- 仕事内容
- <海外代理店営業領域>
・海外代理店ビジネスの戦略・中期計画策定サポート
・年間予算策定サポートおよび実績管理
・新規国における海外代理店の探査、選定、交渉、契約書締結
・海外代理店への年間ビジネスプランおよび目標の提案、商談、合意
・海外代理店との年度・四半期・月次の定期ミーティングの運営・推進
・海外代理店の販売チームおよびマーケティングチームの管理サポート
・マーケティング提案および支援
・現地大手小売への新製品を含むビジネスプランの提案および商談同行
<チームビルディング領域>
・Unitの中長期計画および年間予算の策定支援
・事業目標の設定と達成に向けた戦略立案
・社内外ステークホルダーとの連携強化
・チームワーク向上施策の立案と実行
※英語使用について:海外代理店とのやり取り(特にメール)で毎日使用します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般消費財を対象とした海外営業、代理店営業を5年以上お持ちの方(化粧品、食品、菓子、サプリメント等、完成品を想定)
・英語力(目安TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上) ※海外代理店とのやり取りで英語を日常的に使用 - 【歓迎経験】
- ・変革期フェーズの事業体での経験を積みたい方
・ゼネラリストとしてのキャリア形成をお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手外資製薬企業における病態評価やプロセスやデータの信頼性確保など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
業務拡張に伴う新規採用
仕事内容:
・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取)
・毒性病理所見採取
・プロセスやデータの信頼性確保
・派遣社員の業務調整
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・非臨床安全性試験の病理評価
・モデル動物の病態ならびに有効性評価
・病理プロセスやデータの信頼性管理
求めるスキル・知識・能力:
獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する
求める行動特性:
・操作手法やその改善活動の指導役
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・他者を助けようとする
・新しい挑戦をいとわない
・前向きである
必須資格:
毒性病理専門家資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進
- 仕事内容
- ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理
*エリアCRS:担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験3年以上
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方(全国出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
求められる資質
・ 社内外の人間(特に医師)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円
クライアントのマーケティング戦略に貢献していただきます。
- 仕事内容
- クライアント(主に製薬会社)のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析(集計・解析等)、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。
【主な自主企画調査】
・Impact Track:製薬メーカーのプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を 把握
・SOC:各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
・Rep-i:約230社の製薬メーカー別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
・Doctor Mindscape:全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
・Patient Mindscape:全国約50万人の医療消費者(一般生活者・患者)に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認
ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。またスキルやご経験に応じて、窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
・マーケティングリサーチの業務経験がある(特に、リサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい)
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある
・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方(関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)でマーケティングリサーチの業務経験がある方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の業務経験がある方
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとしての業務経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う
- 仕事内容
- ・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)
- 【歓迎経験】
- 製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカー
サイバーセキュリティ戦略企画・調整担当
最新の技術を活用し、新たな脅威に迅速に対応しビジネスにも貢献
- 仕事内容
- ・サイバーセキュリティ戦略の企画・実行:組織全体のセキュリティ戦略を策定し、実行計画を立案・推進し、最新の脅威や業界トレンドを分析し、戦略を定期的に見直し改善する。
・ガバナンスとポリシーの整備:セキュリティガバナンスのフレームワーク、関連するポリシーや手順を改善する。
・ステークホルダーとの調整:当社グループ内の関係者と連携し、セキュリティ施策の調整や情報共有を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学学部卒以上
・サイバーセキュリティ関連知識:サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。
(現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。)
・新しい技術、学びに対する好奇心
・語学力:英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル
- 【歓迎経験】
- ・大学学部卒以上
・セキュリティ関連資格(GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う
- 仕事内容
- ・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発
・国際開発業務(試験法開発、多検体データ取得 )等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上)
求める人物像:
・積極的に社内外関係者とコミュニケーションを取り、チームワークを大切にする方
・新たな道を切り開くためにリーダーシップをとれる方
・チャレンジ精神旺盛で新規技術習得に貪欲な方
・状況変化へ柔軟に対応し、自ら考え行動できる方 - 【歓迎経験】
- ・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
・メタボロミクスあるいは多変量データ分析の知識経験を有している方歓迎
・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
CMCプロジェクトマネージャー(高分子、ADCなど)
ADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当
- 仕事内容
- ・開発品の早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。
・主にADCやバイオ関連品目に関するCMCプロジェクトのマネジメントを担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・交渉や調整において多様性・信頼関係を尊重できる方
・コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。
・開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 - 【歓迎経験】
- ・CMCマネジメント
・CMOマネジメント・承認申請業務経験
・医薬品における工業化研究・技術移転業務経験
・医薬品関連法令やガイドライン(薬機法、ICHガイドライン、GMP、GDP、化審法等)の知識
・生産体制構築や安定供給に向けた施策立案、マネジメントを適切に行える方。
・薬剤師、理系修士・博士
・ITリテラシー - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談