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製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務
- 仕事内容
- 臨床開発業務全般をお願いします。
・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談)
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは
生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上)
・英語(英語論文が読解できる程度)
・大卒以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用
- 仕事内容
- グローバル開発におけるスピード向上及び品質確保を目的に、国内及び海外関連会社(米国、欧州、アジア地域)と協業し、主に臨床試験実施するための複数のグローバル開発管理システムの運用(臨床試験関連文書管理システム、臨床試験管理システム等)を行う
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで臨床試験関連業務に5年以上従事し、グローバル臨床試験のオペレーション業務、データマネジメント業務又は臨床試験関連文書の管理業務の経験がある
・J-GCP, ICH-GCPなど臨床試験の実施に関連する薬事規制に精通している
・現状と課題点を把握し、業務改善を提案及び実行した経験がある
・他部門、海外関連会社及び外部委託業者と連携できる円滑なコミュニケーション能力と調整力を有している
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC 800点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
社内IT部門の総合職として基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
- 仕事内容
- ・社内IT部門としての総合職
・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行
などの中からご志向、ご経験を活かせる業務に配属。その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用にかかわった経験をお持ちの方・
業務システムパッケージ(ERP,MES,QMS等)製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験
または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 経験により応相談
工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます
■主な業務内容
・医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。
検査業務:目視検査、数量検査
包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・秤量、造粒、打錠、フィルムコーティング、自動選別、目視選別、カプセル充填などの作業が
できる方
・フォークリフト運転免許をお持ちの方(リーチフォークリフトの運転が出来ると尚良い) - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許を有している方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- ~500万円
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。
入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
新薬発売に伴うPMSのアウトソーシング提案
- 仕事内容
- 医薬品・医療機器の安全性情報管理の重要性が高まり、コンプライアンス強化の観点からもこれら業務のアウトソーシング化が増加傾向にあります。
そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。
《主な業務内容》
1)新薬発売に伴うPMSのアウトソーシング提案
2)安全性情報収集プロセスの効率化へ向けた提案
3)新製品上市や適応追加等に関わる業務プロセスのアウトソース提言
※他、クライアントに有益なソリューション営業を展開していただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験が2年以上ある方
・医療業界への関心があり専門知識の習得に自信がある方 - 【歓迎経験】
- ・無形商材での営業経験のある方
・アウトソーシング会社と協働した経験のある方
・CRO、SMO、CSOで営業経験のある方
・医薬または医療機器企業で就業経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医薬品製造工場における検査・包装業務ををご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品(固形剤・注射剤)の検査・包装に関わる業務をして頂きます。
・製品の外観検査。
・ライン作業(一部手作業有り)での包装作業。
・クリーンルーム内での作業です。
・検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度有ります。
・検査には視力を必要とします。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 経験不問
- 【歓迎経験】
- ・目視検査業務に従事した経験がある方
・ライン作業に従事した経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
研究開発をサポートする新しいクラウドベースのデータプラットフォームを展開
- 仕事内容
- この役割は、データソースの分析、複雑なデータフローパイプラインの設計、開発、保守などのソフトウェアソリューション開発アクティビティを管理します。さらに、この役割は、高度な分析を使用してデータアナリストや意思決定科学者と協力して、オミクス、臨床、画像、および検査データを分析するソフトウェアを開発することにより、バイオマーカーの発見活動をサポートします。
This position within Clinical Biomarker and Biomarker Strategy group resides in Biomarker department and vice president of the Biomarker department.
Summary:
Works with scientists and researchers to identify data sources and tools to be integrated into the new cloud-based R&D data platform. Validates the source-to-target mappings and reviews the data flow designs. Works closely with the solution development team on the design, development and implementation of new data flows and tools to be integrated into the platform. Supports the design and implementation of infrastructure needed to support the existing R&D data platform including implementation of interfaces with data systems for data integration. Performs ongoing monitoring of R&D platform capacity and performance, including working with the cross-platform IT team to plan for capacity and performance. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の学士号
・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験(Java/Python)
・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
・製薬業界、とくに臨床試験に関する知識、経験 - 【歓迎経験】
- ・コンピュータサイエンスまたは関連分野の修士号
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供
- 仕事内容
- ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学(マルチプレックスターゲット検出を含む)および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力(TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1350万円 経験により応相談
クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成
- 仕事内容
- クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 臨床試験のメディカルライティング実務経験者
- 【歓迎経験】
- ■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング
<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
DI業務未経験の薬剤師の方でも当社独自のシステムによる研修を受講いただくことにより、専門コミュニケーターとして活躍
- 仕事内容
- 製薬企業のDI(医薬品情報管理)・学術業務担当として薬剤師、医師、自社MR、および一般の方に副作用情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供していただきます。
具体的には文献検索、資料作成、電話での問い合わせ対応等を行っていただきます。
<具体的な内容>
一般的なコールセンターとは違い、こちらからお電話をすることはほとんどありません。電話の相手は医師、調剤薬局・病院の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。デスクワークのお仕事です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(必須)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~600万円