転勤なしの求人一覧

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】

・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
・宿泊を伴う出張が可能な方

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

下記、いずれかの経験（経験年数は特に指定なし）
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　

ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

仕事内容

ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

■秤量、調製工程 製造オペレーター
・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務
・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーターの経験（職種不問、生産ラインでの経験）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　

業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導

仕事内容

・自社原薬開発あるいは原薬受託製造業務の実務者並びに責任者として、業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導する。
・合成G課長をサポートし、原薬開発部の円滑な運営を補佐・促進するとともに、研究開発業務に関する各種施策実施に向けた実務を行う。

主な業務内容：
・医薬品原薬合成（無機・有機）プロセス探索／最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価（反応熱量計、DCSなど）
・パイロット～商用規模の製造業務（試作（Non GMP）製造 and/or（治験薬）GMP製造）
・バリデーション対応、薬事対応（GMP文書の制改訂、MF／CTD作成）
・製品評価の為の各種分析業務

達成すべき目標・ミッション：
・自社技術の確立
・開発品の上市
・GMPを順守した、自社品／受託品の工業化検討および製造

関連業務：
・品質管理、製造実務、生産技術、薬制

【責任・権限】※管理職以上
・一次承認)
・各種監査(社内・社外) 対応統括
・経費申請の承認
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成

応募条件

【必須事項】

学歴：
理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了者

下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・医薬品原薬及び中間体のプロセス開発業務（ルートスカウティング、最適化、工業化）及び品質評価分析業務
・無機合成化学品のプロセス開発業務（最適化、工業化）かつ品質評価分析業務
・合成工場でのGMPを遵守したバリデーション実務または技術課題対応
・化学系合成経験者（製薬関連優先）
・MF及びCTD作成及びデータ収集

英語力：日常会話（読み・書き）レベル以上が望ましい

ITスキル：
Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint）による、実験データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、
オンライン会議（Zoom、Teams、WebExなど）の設定・使用など

求める人物像：
・高いコミュニケーション能力を有す方
・報告・連絡・相談が出来る方
・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方
・臨機応変な行動力を有す方

【歓迎経験】

・新製品（医薬系・無機系）の開発（完成形）・上市経験
・JMPなどによる、統計手法を用いた多変量解析（原薬開発におけるQbDアプローチ）
・薬剤師、危険物取扱者（乙種第4類以上）、公害防止管理者（大気 and/or 水質）、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格

【免許・資格】

普通自動運転免許（必要に応じて、入社後にその他資格取得可能）

【勤務開始日】

2024年1月31日頃までに入社希望（応相談）

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験

下記もご担当いただく可能性があります
・工場環境試験
・試験移管の受入／バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県／他社等の査察対応(ラボツアー)
・SOP・GMP文章の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験

【歓迎経験】

・機器分析(ＨＰＬＣ、ガスクロマトグラフィ)
・理化学試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

仕事内容

医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・研究や開発業務の経験

【歓迎経験】

・医薬品の研究、開発業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

当社のDX部門は、主に以下の４チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

(1)DX企画推進チーム
(2)企画・開発チーム
(3)保守・運用チーム
(4)システム基盤チーム

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方

【歓迎経験】

・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度　など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

QAマネージャーとして医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方

【歓迎経験】

・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～800万円　

高薬理活性医薬品ソフトカプセルの分析法開発

仕事内容

医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。
・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口

応募条件

【必須事項】

・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験
・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行

仕事内容

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する

1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導

応募条件

【必須事項】

・ 新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者（5年以上）

【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します

【歓迎経験】

・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力（TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤（CMC）関連業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
ど生産移行対応

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

700万円～750万円　経験により応相談

日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

仕事内容

当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

(1) システム構築・導入
・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
(2) IT運用構築・IT運用管理
・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上で第２新卒程度の方
・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
・英語に抵抗感がない方（英語を使う前提で働いてほしいと思っております）
※目安：TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
・キャリアアップの意欲をお持ちの方
・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

顧客・関係機関とのリレーション構築を行い、会社の事業推進を円滑に進める

仕事内容

・重点顧客/株主様とのリレーション構築
・クライアントの課題ヒアリング、定期フォロー
・研究支援/事業支援サービスの受注活動、顧客対応
・学術マーケティング
・研修やイベントの企画/立案

応募条件

【必須事項】

・学部卒以上

以下のいずれかにあてはまること
・バイオ/細胞培養関連商材の分野での営業経験が３年以上　
・細胞培養の技術や研究職としての実務経験が３年以上

【歓迎経験】

・学生時代に生命科学やバイオ関連の研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】

・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

経理室長として会計・税務・財務など全般の統括業務を担っていただきます。

仕事内容

・経理関連業務全般の統括
・財務関連業務全般の統括
・税務全般の統括

応募条件

【必須事項】

1.会計関連
・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表（BS、PL、SS）の作成・取り纏めができる方
・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方
・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方
・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準（IFRS）に精通している方
・公認会計士の監査対応の経験のある方

2.税務関連
・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方
・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方（もしくは外部の協力を得て実施できる方）
・電子帳簿保存法、インボイス制度等の基礎知識をお持ちの方
・顧問税理士対応、税務調査対応の経験のある方

3.財務関連
・債権債務の管理、資金繰り、を含めた財務全般の統括ができる方
・銀行預金の管理、支払業務の承認管理、入金業務の承認管理ができる方
・デリバティブ、為替予約、外為法の知識のある方

4.グローバル対応
・国際業務の経験・英語力のある方（単独で海外出張可能なレベル）
・ネイティブとコミュニケーションができるビジネス英語能力、英文契約書や英文の文書を読み込める方
・米国の制度、会計、税務に精通している方

5.組織管理（10人以上のマネジメント経験が望ましい）
・チームプレイヤー、組織メンバーの管理、教育・育成経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力に優れていること
・人を育てる能力に優れていること（管理職経験、マネジメント経験は必須）
・現状に満足せず、向上心・好奇心をもって変化を起こすことができること
・高いレベルの計数管理能力をもっていること
・自分でも積極的に手を動かすことができること

【歓迎経験】

4.グローバル対応
・中国語（標準語）の会話・コミュニケーションができる方

6.M＆A経験
・M＆A、各種デューデリジェンス、Post Merger Integrationの経験が実際にある方
・企業結合会計等のM＆Aの会計処理に精通している方
・組織再編税制等のM＆Aの税務処理に精通している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～900万円　

CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

*エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験3年以上
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求められる資質
・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

バイオベンチャーでのプロセス研究者

仕事内容

勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。

・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方

求める人物像：
・当事者意識を常に持ち、情熱と覚悟を持って取り込むことが出来る人
・様々なバックグラウンドのスタッフと柔軟にコミュニケーションをとることが出来る人
・既成概念に囚われず、変化を好み、壁にぶつかっても諦めずに最後までやる遂げる人
・主体性を持って周りを巻き込んでいける人
・積極的発言/行動をすることができ、利己ではなく利他の精神で物事を考えることが出来る人
・謙虚に他者から学び、誠実に行動をし、信頼してもらえる人
・マルチタスクを好む人

【歓迎経験】

・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
・SOPの作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円