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自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務

仕事内容

自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり

応募条件

【必須事項】

・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質保証・製造管理経験3年以上ある方

【歓迎経験】

英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。他部署との情報調整、全体把握を行い最適化

仕事内容

・海外・国内の受発注対応
・輸入通関業者及び工場とのやり取り
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・在庫管理業務（在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。他部署との情報調整、全体把握を行い最適化する。）
・在庫回転率改善提案、物流業務改善。

応募条件

【必須事項】

・英語が日常会話できる方（業務での英語の使用はチャット中心です　目安TOEIC600点以上）
・チャレンジ精神のある方、自分で物事を進める事が得意な方
・数字の取り扱いが苦手でない方、業務改善を常に考えて実行できる方

【歓迎経験】

国内物流経験（出荷等）、購買・受注管理・生産管理経験, 輸出入（船）業務１年以上の経験、分析が好きな方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

直行直帰可能！大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどへ提案営業

仕事内容

医薬品・医薬部外品取扱い企業への対応業務になります。
（ドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等） 販売先の新規開拓に力を入れていただき、
お客様への商品提案から、販売企画等をプロデュースいただく提案型営業でセンスを発揮して頂きます。
≪具体的な業務内容≫ ・小売店（ドラッグストア、スーパー等）へのB to B営業 ・当社企画商品の導入提案
・販売提案 ・取引先PB商品の企画協議 ・展示会の出展対応 ・商品登録（社内、外部含む） ・クレーム対応 ・
営業予測の作成 ・既存顧客への営業 ・新規開拓 ・商品説明会の実施（卸、ドラッグストア店長向け） ・
店舗周り（商品紹介） ・新店品出し　棚作り ・代理店営業

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・BtoB営業経験3年以上 ・PCスキルのある方（Word、Excel、PowerPointの業務使用経験がある方）
・取引顧客、消費者様の未来を明るくできる、コミュニケーション能力のある方。

【歓迎経験】

・ 医薬品・医薬部外品取扱い企業への営業経験者

【免許・資格】

普通自動車免許（ペーパー不可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容

(1)システム企画立案と推進
　・長期的視点に立ったシステム企画立案、提案
(2)業務システム構築
　・要件定義～テスト工程をマネジメント(場合によっては社内開発有り)

※フル出勤となります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・DB関連の運用、保守経験(優遇)
・基幹業務システム開発、保守経験
・javaや.Netの開発、保守経験

【人物像】
・主体的に粘り強く業務を遂行できる方
・柔軟に物事を考える事が出来る方
・社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー経験(尚良)

【免許・資格】

・ORACLE MASTER(優遇)
・基本情報/応用情報技術者(尚良)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

大手企業にて国内法務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

担当業務 （これまでの実績や経験から法務業務の枠を広げることを想定）
当社を含む当社グループの企業に関する下記業務

・国内法務業務全般
・主に国内事業に関する契約審査
　事業領域としては、多岐にわたるものの、主なものは下記のとおり
1.当社におけるサイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチなどの事業
2.医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業
　など
・契約雛形・約款等の作成・改定
・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理やサポート
・法令改正等に伴う準備・対策や対応
・係争対応
・株主総会・取締役会の運営・サポート
・各種規程の制定・見直し
・その他各種法律相談
など

応募条件

【必須事項】

事業会社または法律事務所での2年以上の法務業務経験

■求められる資質
・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・フットワークが軽く自ら「手を動かすことができる」
・コンプライアンスの軸がある人
・問題・リスクを分析し、その解決方法を提案する能力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができる方
※当社の人材像はコーポレート部門であっても共通です。

【歓迎経験】

・上場企業または法律事務所における幅広い法務業務の経験
・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可
　　・個人情報保護法
　　・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
　　・競争法
　　・労働法

・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容

(1)システム企画立案と推進 … 長期的視点に立ったシステム企画立案、提案
(2)システム運用保守 … 運用保守管理全般(インフラ、ネットワーク など)
(3)情報セキュリティ強化 … セキュリティ課題に対する対策(システム面・運用面)

※フル出社となります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ネットワーク運用保守経験(優遇)
・サーバー/クラウド基盤 運用保守経験
・セキュリティ対策実務経験

【人物像】
・主体的に粘り強く業務を遂行できる方
・柔軟に物事を考える事が出来る方
・社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー経験(尚良)

【免許・資格】

・ネットワークスペシャリスト(優遇)
・基本/応用情報技術者(尚良)
・情報処理安全確保支援士(尚良)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

海外M＆A案件のソーシングやエグゼキューションなど担っていただきます。

仕事内容

■担当業務
・海外M＆A案件のソーシング
　- ターゲット案件の探索・リストアップ、持ちこみ案件の分析、提案書作成、アプローチ等
・海外M＆A案件のエグゼキューション
　- ストラクチャリング、企業価値の分析、デューデリジェンス、契約交渉、クロージング、各種開示等の実行をPMとしてリード
・海外企業買収後のPMI遂行
　- 買収先企業の経営効率化の推進のリード
　- 買収先企業と当社及び当社グループとの協業を通じた価値創造プロセスのリード
　- 本人の希望や資質・経験次第で海外子会社管理（日本からの管理、および、現地駐在）も可
※上記はいずれも、買収先企業のマネジメントチームの一員として遂行して頂く

応募条件

【必須事項】

以下全てに強みのある方を募集いたします。

・次の何れか又は双方の経験を有す方（注：なお、(1)、(2)に関するご本人のご経験内容や状況次第で、「SPBU(製薬企業向けマーケティング支援事業部)でキャリアをスタート後事業開発グループへの異動」、または、「事業開発とSPBUの兼務」といったキャリアとなることもあります。後述の※ご参照）
(1)　M＆Aエグゼキューション経験3年以上（クロスボーダー又は海外M＆A案件経験、あるいは、国内M＆A案件経験とネイティブに近いビジネス英語力の何れかを必須とする）
(2)　海外展開または海外事業成長に関する買収後PMI経験、又は、戦略コンサルティング経験、又は、事業会社の経営戦略・経営企画・事業開発・事業戦略、又は事業会社の営業・事業推進（弊社に近い業界で売上増又はコスト削減で高い成果を出した）、のいずれかを3年以上経験し顕著な実績を有し、かつM＆A及び投資の実績または実行に最低限必要なスキルや素養を有す

・海外駐在や海外MBA等、グローバル環境で成果を出された実績のある方を希望
（注：　特に欧米以外の新興国（東南アジア、インド、アフリカ、中東等）の経験があればプラス）
（イメージ：投資銀行・監査法人系FASでクロスボーダー投資案件の経験を持つ方。加えて、その前後に、戦略系コンサル、事業会社・商社・PE・VCファンドで、クロスボーダー又は海外拠点での投資やM＆A案件/PMIまたは海外拠点管理を経験または海外・国内事業部で高い利益貢献をした経験があり、当社が3社目になる方）

※事業開発グループではM＆Aの推進だけでなく、買収やJV設立等を実施後も、当事者として参画いただくケースが多い。M＆A後のシナジー創出には事業推進の経験が不可欠であり、特にそれらに相当する経験を有さない場合は、当社入社後に事業サイド（主にSPBUなど）を経験することが強く望まれる。現メンバーの多くも当社の事業を理解・経験したうえで、事業開発Gに参画している。キャリア例として、SPBU参画2年後事業開発Gへ異動、事業開発G／SPBU兼務、など

■求められる資質
・主体性をもって積極的に業務に取り組む姿勢（セルフスタータ）
・社内外の人間（グローバルの経営幹部含む）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持っていること
・結果を出すことにこだわりを持っていること、実行力があること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

応募条件

【必須事項】

・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方

【歓迎経験】

・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～900万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者（獣医師、医師も可）
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力（論文読解力、リスニング力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

◆DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ（医師や看護師）に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ（ログデータ）を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点
を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
◆患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・他部門（QAやロジスティクス）と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題
を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブ
ルシューティングを行う。
◆DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善す
るための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部／内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
◆ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート（例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など）。

資格・知識：
・経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人（経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。

求める能力：
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力（とくに「教える」ことに長けた方。）
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる

【歓迎経験】

・SAPなどのCRM経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり，リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに，周囲のメンバーに伝承し指導できる方

【歓迎経験】

・臨床または非臨床薬理研究，遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経験）
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと効果的にコミュニケーションを取り，チームとしての成果創出に貢献できる方
・知識やスキルのアップデートに常に取り組み，課題解決に積極的に挑戦できる方

【歓迎経験】

・オミクスデータや病理データを用いたAI・機械学習モデルの実装経験
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・チームのリーダーとしての経験，および部下の育成に成功した実績
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

製剤開発および新規医薬品の上市業務

仕事内容

ポジション概要：
・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

主な業務内容：
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
・製剤の開発における業務フローの策定

ミッション：
　製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
　各種法令及びGMPを遵守する

関連業務：
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識）
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・PC：Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

求める人物像：
・計画性，責任感があり、勤勉である人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・協調性のある人
・変革推進力のある人
・粘り強く，忍耐力がある人

【歓迎経験】

・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～600万円　

バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

仕事内容

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

大手製薬企業の製剤研究案件です。

仕事内容

製品開発本部 製剤開発グループに所属し、バイオロジクスの製剤開発担当者として、新製品の開発に必要な製剤開発の計画・実行を推進いただきます。

・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・医療現場における実際の「声」、「要望」を取り入れた新規アイデアや製剤技術の立案

応募条件

【必須事項】

・バイオロジクスの製剤開発に3年以上従事したご経験
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力

【歓迎経験】

・上級レベルの英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

組換えタンパクワクチン事業の複数のワクチン開発品目の分析評価を推進

仕事内容

◆バイオ医薬品の分析評価実務の現場牽引役、実務研究の主役
◆スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
・ 独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
・ マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
・ 常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

応募条件

【必須事項】

1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品の分析評価の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1050万円　経験により応相談

グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う

仕事内容

グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．

・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定，実行
・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・高いコミュニケーション能力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験

【歓迎経験】

・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。

分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
　環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
　積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
　お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

【歓迎経験】

・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある

【歓迎経験】

・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス（特にPythonなどのプログラミング）の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談