製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

転勤なしの求人一覧

  • 転勤なし
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該当求人数 858 件中321~340件を表示中

クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成や分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応

仕事内容
医療用医薬品や医療機器分野のアドホック調査(プライマリーデータ)を担当するメディカル・ソリューション部での募集になります。
当社では自主企画調査等のシンジケートデータや、社内外のビッグデータを活用した様々ソリューションを提供しており、数多くの製薬メーカーや医療機器メーカーにセカンダリーデータサービスをご利用いただいています。一方で、医療業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化・増加しており、医療従事者の治療に対する考え方あるいは患者さんの行動や気持ちも常に把握していく必要があることから、アドホック調査(プライマリーデータ)に対するニーズも依然高いままとなっています。
実際、当社でも国内外のクライアントからアドホック調査に関する数多くのお問合せをいただいておりますが、当部のキャパシティの課題もあり、全てのご要望にお応えするのが難しい状況が続いています。そのため、当社ではアドホック調査を担当するマーケティングリサーチャーの拡充を計画しています。

業務内容や期待役割:
マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。
とは言え、実際には複数のリサーチャーが1つのチームとなって担当していくため、当初から医療業界のマーケティングを全て理解している必要はありません。医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療業界(製薬メーカー・医療機器メーカーなど)のマーケティングに興味・関心のある方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方

【歓迎経験】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・マーケティングリサーチの経験のある方(特に、マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験が望ましい)
・医療業界(製薬会社・医療機器メーカーなど)でマーケティング部門やMR等の営業部門の経験のある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

企画グループの次期マネージャー候補!経営企画(財務会計、管理会計)

経営に近い立場で業務を行える経理、経営企画の求人です。

仕事内容
◆業務内容や期待役割
・日次における業務フローの改善、下級者のフォロー、会計・税務等の問い合わせ対応
・月次における計数分析・計数管理と資料作成、レポーティング
・四半期決算等における決算とりまとめ・勘定分析・監査法人対応
・内部統制対応・税務対応
・事計作成業務

※財務会計・管理会計と幅広く経理業務に携わってきた方、計数を用いて企画業務にも携わりたい方歓迎です。
※伝票チェックや支払等の基本的な日次業務及び月次、決算の定型的な経理処理はグループ内のシェアードサービス会社に委託しておりますので、日次においては業務改善や現場・他部署からの問い合わせ対応が中心となります。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・経理業務経験3年以上(上場会社基準の財務会計知識・簿記2級以上の知識)
・月次・決算とりまとめ経験
・内部統制・監査法人・税務調査等各種対応経験
・Excel中級以上(関数を用いて複雑な作表が出来る)
・小規模なチームやプロジェクトの取りまとめ経験

求める人物像:
・以下の考え方に共感できる方、実行しようと思ってもらえる方。
(1)always professional:プロフェッショナルとして、自分の言動に責任を持つことができる
(2)自分ごと化:当事者意識を持ち、問題意識をもって行動できる
(3)一歩前のチャレンジ:自分なりの目的・目標を持ち、チャレンジできる
(4)ともに磨き合う:相手を尊重し、色々な価値観や考え方の人と切磋琢磨できる
(5)楽しむココロ:どんな状況でも意思を持って楽しむことができる
【歓迎経験】
・経営者へのレポーティング経験
・管理会計業務経験
・英語力(メール対応ができる程度で可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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国内CRO

マーケティングリサーチャー/シンジケート調査担当

BIツールを活用してデータ分析ができるWeb画面の提供や新たなシンジケート調査の企画立ち上げなど新規サービス開発

仕事内容
業務内容や期待役割:
当部署ではシンジケート調査(複数のクライアントにご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。アドホック型の調査と異なり調査レポートを作成するのではなく、BIツールを活用してデータ分析ができるWeb画面(ダッシュボード)をクライアントへ提供します。BIツールだからこそ実現できるアウトプットを提案して実装したり、新たなシンジケート調査の企画立ち上げといった新規サービス開発も行います。
リサーチャーは2~3本の大型調査を担当し、調査の企画設計、調査票作成、実査担当者への指示、集計担当者への指示、データチェック、ダッシュボードの仕様管理とチェック等を行います。
通常、集計やダッシュボード作成の作業は別の担当者に指示し、リサーチャーはそのチェックを担当することが多いですが、自ら集計ツールやBIツールを扱うスキルは身に付けていただきます。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・Web調査に携わった経験(リサーチャーとしてではなくても構いません)
・調査データの集計・分析経験

求める人物像:
・チームで協力して仕事をするのが好きな方
・コミュニケーション能力のある方
・医薬品業界に関心のある方
・新たなデータサービスの開発に興味のある方
・新しいツールやソフトを使うことに抵抗のない方

【歓迎経験】
・マーケティングリサーチャーとしての実務経験
・医薬品業界経験
・統計解析ソフト(SPSS、SAS、Rなど)
・BIツール
・テキストマイニング
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

仕事内容
◆業務内容や期待役割
(1) 文献調査の実施: 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
(2) アウトカムリサーチの企画提案・実施: 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life(QOL)に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース(調査モニター・インタビュアーなど)の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
(3) 保険償還および資金調達の状況の把握: 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
(4) 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案: 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
(5) バリューコミュニケーション戦略の立案・実施: 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
(6) 顧客管理の実施: エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います

◆やりがい・魅力
HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

業務内容(変更の範囲) 当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・ヘルスケア業界の主要問題や最新の動向の知識
・医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する知識/経験
・定性(質的)と定量(量的)研究に関するに関する知識/ご経験 (患者および医療従事者向けの調査票の作成、実査の管理、報告書作成、クロス集計など)
・医学研究の流れに関する知識/経験(研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など)
・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
・グループ/社内の横断的なチームの1人として、目標達成に取り組む能力
・日本語: ネイティブレベル、またはビジネスレベル(JLPT N1)
・英語: 中級レベル(英語論文を読むことができるレベル)以上
・ レセプトデータ(JMDC、MDV、Cross Factなど)の二次データ分析の専門知識 (R/Python、SASなどの利用経験を含む)
【歓迎経験】
・ 医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する深い知識/経験
・ 医療経済評価に必要とする統計解析の知識/経験(決定木、マルコモデル作成、メタアナリシスなど)
・ 文献調査(システマチックレビュー)の実施経験
・ 海外のHEORの市場の理解
・ 英語: ビジネスレベル(Writing、Speaking、Reading) (TOEIC 800点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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国内CRO

マーケティングリサーチャー/OTC医薬品などの販売・購買データを使った提案・企画・集計・分析・報告など

顧客のニーズ把握、パネルリサーチの企画提案、集計・作表、分析、報告などの一連の業務に対応

仕事内容
◆募集の背景
市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品)や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
主な顧客である製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。
健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界と顧客の成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

◆業務内容や期待役割
ヘルスケア企業の担当として、顧客のニーズ把握、パネルリサーチの企画提案、集計・作表、分析、報告などの一連の業務に対応いただきます。データを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。お客様に求められたリサーチをただ実行するだけではなく、「お客様の成果にどのように繋がるか」を意識した提案・分析を期待しています。
また、パネルリサーチにとどまらず、当グループの各種ソリューションを複合的に提案することでサービス向上を目指しています。営業活動や提案の幅はパネルリサーチだけでなくアドホックリサーチや広告領域のソリューションも含んでいます。

*「パネル」とは
当グループでは約6000店の店舗の販売データ(SRI+)や、全国5万人の生活者の購買データ(SCI)を保有しています。データを提供いただく「店舗」「生活者」を「パネル」として固定しており、同一項目の情報(データ)を継続的に収集しています。
パネルデータを集計分析することで、市場の大きさ、ブランドシェア、新製品の普及状況などを把握することができます。ヘルスケア企業のみならず、食品、飲料、化粧品、日用雑貨品などの多くの企業で、マーケティング活動の重要な指標として活用いただいています。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・領域を問わず、マーケティングリサーチにかかわったことがある方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
・協調性があり、多様性、チームワークを大切にできる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方

求める人物像:
・お客様と直接やり取りし、その課題解決に貢献したい方
・課題解決にむけて粘り強く、かつ自発的に行動できる方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・フットワークが軽く、主体的に行動できる方
・ヘルスケア、医療、薬に興味がある方
【歓迎経験】
・パネルデータ分析・活用経験
・メーカーでのマーケティング経験
・ビッグデータハンドリング・分析・活用経験
・マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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医療用医薬品に関わる情報の収集と構造化などマスタデータ・各種辞書の開発・更新・検証・管理業務

仕事内容
当部署ではシンジケート調査(複数のクライアントにご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。アドホック型の調査と異なり調査レポートを作成・納品するのではなく、BIツールを活用したデータ分析ができるWeb画面(ダッシュボード)をクライアントへサービス提供します。                                データマネジメントは、データをビジネスに活かせる状態を継続的に維持し、さらに進化させていくための業務です。

クライアントに情報価値を提供できるよう、
・医療用医薬品に関わる情報を収集し構造化しマスタ化
・マスタデータや各種辞書情報を開発・更新・検証・管理
・上記と共にシンジケート調査データを加工・維持・メンテナンス
等を、実施します。

現状4名のチーム体制で業務にあたっており、シンジケート調査担当、企画・営業担当、業務に必要なITシステムを業務委託する外部ベンダ・グループ会社らと、密なコミュニケーションが必要となります。また、各々の調査及びサービス提供にあわせて、週次・月次・年次といった様々なサイクルでの運用が定められており、スケジュールの厳守、加えてフレキシブルな対応も求められます。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・医薬品、疾病、ヘルスケア等に対する興味がある
・データベースの基礎、SQL等によるデータ操作の経験、もしくは高い関心がある
・チームワーク力、コミュニケーション力

求める人物像:
・医薬品業界、医薬品、疾患 等に関心のある方
・チームで協力して仕事をするのが好きな方
・目標や課題を明確に設定し、計画し必要なら見直し(変更管理)、最後までやり遂げる方
・新たな取り組み(変革)に対して抵抗のない方
【歓迎経験】
・医薬品業界の経験、薬剤師の方
・データマネジメントの経験
・DWH、BIツールの経験・処理の自動化推進の経験
・プロジェクトマネジメント(PMBOK、PMP等)
・ベンダマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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日中韓での市場調査を成功導くため、フィールドワークをコーディネート

仕事内容
イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

具体的には:
・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとりは英語となります。メンバーや委託先とのやり取りはほぼ日本語となります。

求める人物像:
・医療業界に関心のある方
・マーケティングリサーチの仕事をしたい方
・コミュニケーション能力のある方
・交渉力に自信のある方
・フットワークが軽く、主体的・自発的に行動できる方
・柔軟な考えができ、臨機応変に行動ができる方
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験をお持ちの方
・マーケティングリサーチのご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る

コーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理業務

仕事内容
イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

具体的には:
・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません

またマネジャーにはコーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理、社内外関係者との調整役をしながら、事業戦略立案し、さらなる事業成長へつなげていただきたいです。

(変更の範囲)
当社の業務全般
応募条件
【必須事項】
・日本語:ネイティブまたは、ビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとりは英語となります。メンバーや委託先とのやり取りはほぼ日本語となります。
・マネージャー経験がある方
・マーケティングリサーチのご経験をお持ちの方

求める人物像:
・医療業界に関心のある方
・マーケティングリサーチの仕事をしたい方
・コミュニケーション能力のある方
・交渉力に自信のある方
・フットワークが軽く、主体的・自発的に行動できる方
・柔軟な考えができ、臨機応変に行動ができる方
・一つの目標に向かって周りを巻き込みながら仕事ができる方
・メンバー育成に興味がある方
・事業戦略立案に興味がある方

【歓迎経験】
・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 
検討する
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国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

また、他に担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
フルタイム以外の勤務も可能です
製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。

正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務

契約社員:
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象)
・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)

シニアクラス:
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎経験】
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

シニアスペシャリストまたはマネージャークラス:
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

データマネジメント プロジェクト責任者

当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

仕事内容
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】

・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント

※データ入力は派遣社員が行います

様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中

プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

【歓迎経験】
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダーを目指したい方
・Access使用経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(国際案件や、グループの Data Science Vietam、 Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)

 ※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応

 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)

<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

メディカルコミュニケーター(MR)

安全性情報や関連文献情報を提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。

仕事内容
クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。(病院説明会実施あり)
応募条件
【必須事項】
・MR経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務

仕事内容
当社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。

職務内容
・医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補
・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI~IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
(例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)
・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】
・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

【経験者】メディカルライター 

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

【歓迎経験】
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

PMSモニター(製造販売後調査) 

製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務

仕事内容
製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。

製造販売後調査に関わる以下の業務
1.施設選定(Feasibility調査)
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)

【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。

仕事内容
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
GCP監査経験をお持ちの方
【歓迎経験】
組織マネジメント経験をお持ちの方
英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
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大手グループ企業

【未経験】メディカルライター

【リモートワーク可】英語を活かせるチャンス!申請資料作成のスキルを習得し、専門性を高められます

仕事内容
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。
英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・コミュニケーション力のある方
【歓迎経験】
医学・薬学系の論文や報告書作成経験、長時間の文書作成及び点検が可能であること、英文での文書作成経験、MS Wordの機能を熟知していること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~650万円 
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

CRC(経験者)

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容
治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者(CRA)との連絡

職務変更の範囲:会社の定める職務
応募条件
【必須事項】
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~600万円 
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臨床研究専門の国内CRO

【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容
・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

求める人物像:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ マネジメント・メンバーの成長への興味
・ 達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】
・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~850万円 
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大手CROにて安全性情報のデータベースへの入力や評価業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
をメインに行っていただきます。

本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
応募条件
【必須事項】
・国内症例の入力または評価経験者

【歓迎経験】
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
入力のみの経験でも可。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
300万円~400万円 
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