製薬メーカーの薬事

募集要項

仕事内容

薬事業務に関する以下の作業
1．新薬の開発･承認申請における下記業務
　(1)開発戦略への参画、PMDA相談の関係部門の取り纏め（会議設定・資料確認･PMDA窓口対応など）、治験届などの手続き、規制情報の収集・展開
　(2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）、GCP実地調査・書面調査調査の対応のPMDA窓口対応。
2．薬価･保険交渉、薬価改定対応⇒希少な経験であるため、前提よりはすくない
　(1)既収載品における薬価手続きの書類・資料作成（供給停止・包種整理、不採算品再算定など）。
　(2)新薬収載時における関係部門の取り纏めと薬価交渉資料の作成。
3．導入品の検討時におけるデューデリジェンス対応
・導入候補品のデューデリジェンス検討に参画し、想定薬価の検討や開発戦略を検討し提言する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、又は、既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者。
・医薬品の承認申請書の作成、照会事項や相談案件でのPMDA対応

スキル：
・関係部門の意見をとりまとめる調整力
・コミュニケーション力
・行政当局への説得･交渉･戦略立案ができる積極性･調整力
・英語でのコミュニケーション（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

【歓迎経験】

薬価手続きの当局対応経験もあれば望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準就業時間：8:45～17:30・8:30 ～17:15・8:25 ～17:10（事業所により異なります。）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：127日（2026年度）
土日祝
年間有給休暇：初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助金）自己啓発・社会貢献休暇、子の看護休暇

年収・給与

年収　　600万円～800万円　
基本給　基本給37.5～44.5万円

諸手当

手当は規程により支給
通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当　等

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回(6月、12月)

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・借上社宅制度（当社規程に基づき貸与）
・福利厚生サービス（ベネフィットステーション）
・資格取得支援（報奨金）
・グループ会社持株会
・職場活動補助
・祝金、弔慰金、災害見舞金
・退職金制度（退職一時金、企業型拠出年金・確定給付企業年金）
〈その他両立支援制度〉
・つわり休暇・産前・産後休暇制度・出産休暇・子の看護等休暇介護休暇・短時間勤務・介護休職・勤務地継続制度・遠隔地勤務制度　等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接