治験運営担当者

募集要項

仕事内容

主な業務内容
1．治験運営管理
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
・モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ）
2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成
・進捗管理
・SSU・CTA対応
3．GCP共通項目や臨床開発部の運営
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

応募条件

【必須事項】

製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、かつ以下①～③のいずれかの業務経験がある方（特に①②経験者を積極募集中です）
①QMS
②DM（データマネジメント）
③CRA（モニタリング業務）

【歓迎経験】

・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方
・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
・科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力
・複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年2月～5月頃

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00
※7:00～10:00の間で時差出勤可

勤務開始日

2026年2月～5月頃

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後に最大10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）・ 夏季休暇（3日）年末年始（12/29～1/4）

年収・給与

年収　　500万円～800万円　

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など
※在宅勤務を認められている場合は在宅勤務手当支給

昇給

年1回（2024年平均定期昇給率：3.46%　内ベースアップ分：2.00%）

賞与

年2回（7・12月：月給約4ヶ月） ※業績に応じて別途決算賞与あり（過去平均：月給約2ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
【福利厚生】
・借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）
・退職金制度（勤続3年以上）
・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・サークル活動
・レクリエーション補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接