製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/07/29~26/01/28 求人管理No.027245
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【契約社員】医療機器の臨床開発企画職

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募集要項

医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。
仕事内容
・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します
・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体的な⼿順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
・試験実施体制の構築︓臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを⾏います
・データ収集・分析︓臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を⾏います
・承認申請資料の作成︓臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
・その他︓臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを⾏います
応募条件
【必須事項】
・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
【歓迎経験】
・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・薬事業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
契約社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
※残業⽉0〜20時間程度
※時間・日数などは調整可能。ワークライフバランスを取りながら勤務していただけます。
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇(3~5日、手当有) 特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇など)
※4月に全社研修の為、年1回土曜出社あり
年収・給与
年収  350万円~600万円 
基本給 月給30~48万円
諸手当
・諸手当(役職手当)※規定あり 交通費(全額支給)

昇給
年1回
賞与
賞与年2回(基本給の3ヶ月/昨年度実績)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
住宅手当:無
■昇給年1回
■賞与年2回(基本給の3ヶ月/昨年度実績)
■決算賞与
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■諸手当(役職手当)※規定あり
■交通費(全額支給)
■時間外手当(全額支給)
■長期障害所得補償制度(GLTD保険)
■確定拠出年金(選択型DC)制度
■定期健康診断補助金
■慶弔見舞金
■ギアチェンジ制度
■ジョブチェンジ制度
■社外研修参加補助
■復職制度
■退職金制度
■インフルエンザ予防接種補助金
■英会話教室法人契約
■会員制宿泊施設法人契約
■ホットヨガスタジオ法人契約
■従業員持株会
■家庭との両立のための支援(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など)
■研修制度(入社後導入研修、配属後継続研修、安全性技術研修、チーム毎の勉強会、1~2ヶ月間のOJT
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:65歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
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