掲載期間:25/07/29~26/01/28 求人管理No.027244
募集要項
医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。
- 仕事内容
- ・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること) - 【歓迎経験】
- ・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
・薬事業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
※残業月0〜20時間程度
※プロジェクトの状況により増減あり - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇(3~5日、手当有) 特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇など) 育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%) 有給休暇
※全社研修の為、年1回土曜出社あり - 年収・給与
-
年収 450万円~800万円
基本給 月給28~49万円
月額(基本給):226,600万円〜 379,700万円
その他固定手当:54,600円〜120,100円
昇給:年1回
賞与:年2回(基本給の3か月/昨年度実績)
※残業代・交通費は別途全額支給です。
※年齢、経験、能力を考慮の上、決定します。
※試用期間あり/3ヶ月(期間中の給与・待遇には変更なし)
【想定年収】 450万円〜800万円(残業20時間/月の場合) - 諸手当
- ・諸手当(役職手当)※規定あり 交通費(全額支給)
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 賞与年2回(基本給の3ヶ月/昨年度実績)
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
住宅手当:無
各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
役職手当
⻑期障害所得補償制度(GLTD保険)
確定拠出年金(選択型DC)制度
ギアチェンジ制度
ジョブチェンジ制度
復職制度
定期健康診断補助金
慶弔見舞金
社外研修参加補助
退職金制度(勤続年数3年以上)
インフルエンザ予防接種補助金
従業員持株会
英会話教室法人契約
会員制宿泊施設法人契約
ホットヨガスタジオ法人契約
家庭との両立のための支援制度
└子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:65歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
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