掲載期間：25/03/13～25/09/12 求人管理No.017859
募集要項
医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業
- 仕事内容
- 医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務
（1）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（2）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（3）業許可関連資料の作成支援
（4）QMS適合性調査申請資料の作成支援
（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれも満たす方
・医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験者
・QMS適合性調査に関する経験を有する方
・海外クライアントとの英語での折衝（メール、電話、対面）の経験を有する方
・非喫煙者
・英語力：上級（英文メールの作成、電話での会話に困らない程度）
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
10:00 ～ 15:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間有給休暇：
- 年収・給与
-
年収 400万円～650万円
- 諸手当
- 交通費全額支給（上限5万円）、時間外手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 各種制度
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
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