転勤なしの求人一覧

RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

仕事内容

以下に関して、グローバルを含めて取り組む
・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む）
・シグナルディテクション／バリデーションの実施
・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
・製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性
・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
・薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD
・英語：ビジネスレベル（TOEIC：700以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・統計検定準1級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

仕事内容

製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

チームについて：
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

求める資格
TOEIC730以上、または同等の英語力

求めるスキル・知識・能力
・モデリング・シミュレーションスキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
・数値解析、数理最適化の知識

求める行動特性
・新薬の処方／製法開発／生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

【歓迎経験】

・熱流体解析ソフト（Fluent、Starccm+等）を使用した研究開発・生産技術
・プロセスシミュレータ（Aspen、gPROMS、Dynochem等）を使用した研究開発・生産技術
・粉体解析（DEM）や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
・MATLAB、Python等によるモデル開発
・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
・機械学習・統計モデルの開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手医療機器メーカーにて営業職

仕事内容

人工骨並びに金属インプラント品の営業活動

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・整形外科領域もしくは形成外科領域、頭蓋顎顔面領域にて医療機器のメーカーセールスの経験を3年程度有する（もしくは、同等の臨床知識を有する）方で、医師と対話できる能力をお持ちの方

【歓迎経験】

外傷、脊椎、関節外科（Hip、Knee）、スポーツ整形のいずれか、もしくは複数の領域において、臨床的観点から（one wayではない）提案型の営業が実践できる能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

サプライチェーンマネジメント本部の体制整備における物流業務オペレーションスタッフの募集

仕事内容

クライアント様とグローバルな製造パートナーになるため、サプライチェーンロジスティックス体制の構築が必須となります。

品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンロジスティクスを提供するためにも、受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジアハブ機能の管理監督、外部倉庫の運用管理、およびGMP、GDP専門知識に基づく運用等、様々な点において運用体制の整備が求められます。

今回は、組織拡大に伴うあらゆる変化に対応しながらも上記ミッションを達成するために、ロジスティックマネジメント部にて新たなメンバーを募集します。

ご経験/スキルに応じて、下記の業務をお任せします。
・物流業務委託先の管理
・入出庫業務のシステム処理
・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）
・他部署との調整業務
・各種物流プロジェクトの対応
・トラックの配車手配、輸送会社の管理

応募条件

【必須事項】

・業界問わず物流に関する管理・調整業務に携わったご経験をお持ちの方
・機械・設備関連のオペレーション経験をお持ちの方
・社外内における関係者との関係構築力をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品開発受託研究機関での社内SEの案件です。

仕事内容

非臨床分野において国内No.1のプライム上場企業である同社のITサポート業務全般（PC設定、不具合対応）やサーバの導入・運用、クラウド化導入支援等の業務に従事頂きます。
まずはヘルプデスク業務からお任せしたいと考えておりますが、個々人の適性に応じてお任せする業務を決定していく予定です。

・オンプレミスサーバ導入、運用管理
・クラウド化導入支援、運用管理
・WAN／LANネットワーク運用管理業務
・ITヘルプデスク

応募条件

【必須事項】

・ITシステム構築（規模の大小を問わず）、もしくはITサポート業務経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整

応募条件

【必須事項】

下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・計量士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

アプリケーション開発を迅速に行う為に専門性が高く高いスキルを持つ人財を募集

仕事内容

募集背景：
当社では製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

仕事内容：
プラットフォームエンジニアとして、AWSやGoogle Cloudなどのクラウドプラットフォーム上で、以下の業務を担当していただきます。

いずれも様々な部門のメンバーと協同しながら、プロジェクトベースで
・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・アジャイルアプリケーション開発に必要な開発/実行環境の設計、構築、運用／監視
・ミドルウェア、API、マイクロサービス、アプリケーションに関する高度な分析と対策
・データ利活用プラットフォームの構築

プラットフォームエンジニアとしての経験を積んでいく中で、アプリケーション開発に関する見識や技術ノウハウに応じて、様々な役割をお任せする予定です。クラウドプラットフォーム上でのアプリケーション開発・運用とデータ利活用基盤の構築の中核を担っていただくことになります。

応募条件

【必須事項】

■必須要件
・クラウドサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）を用いたサービスの設計、構築経験
・アプリケーションの設計経験、特にシステムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計

■必須資格
・AWS プロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）or Google Cloudプロフェッショナル認定資格（もしくはそれ相当のスキルがあること）
・TOEIC 730以上

■求めるスキル・知識・能力
・クラウドインフラストラクチャサービス（AWS、Google Cloud、Azureなど）に関する深い理解
・システムアーキテクチャ、マイクロサービス、API設計等のアプリケーション設計のスキル
・AIサービスの設計と開発に関する知識
・Docker、Kubernetesなどのコンテナ化技術の知識
・CI/CDパイプライン（Github Actions, CircleCIなど）の設定と管理のスキル
・自動化とシステム管理のためのスクリプト言語（Terraform, Python、Bashなど）の知識
・英語でのコミュニケーションスキル

■求める行動特性
・国内外／社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

【歓迎経験】

・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・データ基盤の設計、構築、管理経験と、その利用の推進に関する実績
・AIサービスの設計、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

仕事内容

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置

応募条件

【必須事項】

・ロボットなど制御に関する知識をお持ちの方
・メーカー等での機械装置導入経験のある方

【歓迎経験】

・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

研究データを有効活用し価値最大化につなげる拡張性の高い研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容

創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
これらを実現するため、下記分野のいずれかを中心として、社内研究員や協力会社 (外注委託先IT会社等) と協働してデジタルIT基盤構築整備を行い、データ処理自動化や解析力を強化する。

・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性（非臨床）、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント

なお、データ利活用にあたってのテクニカルな(基盤構築や実装)フォローは社内の専門家の協力を得られる環境のため、
本ポジションにおいては、豊富な知見とプロアクティブなスタンスをベースに、課題の特定や課題解消のための具体的提案、プロジェクトをリードしていく側面が重要となっている。

応募条件

【必須事項】

求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知識（必須）
・データ利活用に関する知見および実務経験

求める行動特性
・創薬研究のプロセスやデータ解析に関心や好奇心を持ち、研究員との議論を通じた改善点や本質的な課題への取り組みに熱心であること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きで、スキルアップに意欲的あること
・周囲や関係部署と友好的な協力関係を築きコミュニケーション、情報発信や提案に積極的であること

必須資格(TOEICを含む）
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上（必須）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

社内の各本部の様々なDX案件に参画しアプリケーション開発を迅速に行う

仕事内容

製薬業界のトップイノベーターとなるため、DXをキードライバーとした改革を行っており、その一環としてアジャイル内製開発組織を設立しています。内製要員として社内の各本部の様々なDX案件に参画し、アプリケーション開発を迅速に行う為に、専門性が高く、高いスキルを持つ人財を募集します。

デジタル戦略推進部には「tech工房」と呼ばれるチームが存在しており、CCI(クラウドベースのセキュリティを担保したインフラ層を提供するサービスのインフラを活用したアプリケーション内製体制で社内外のアイデアをサービスにデザインする役割を担っています。

＜現在までの取組み＞
・デジタルバイオマーカー（dBM）アプリケーション/データ収集プラットフォーム（PF）の内製開発PoC
・tech工房の探索的アジャイル開発プロセスの整備
・Webブラウザベース解析環境の構築、展開

■業務内容
当該チームに所属し、
アプリケーションエンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。

・モバイルデバイス、スマートフォン、IoTなどの要素技術を活用したソフトウェア・アプリケーションの開発
・フロントエンド（React、Vue.js、Angularなど）およびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計・開発・テスト
・アジャイルアプリケーション開発手法の実践
・APIの設計・開発・ドキュメント作成
・マイクロサービスアーキテクチャの設計・開発
・データ利活用のためのアプリケーション開発

応募条件

【必須事項】

必須要件
・モダンな開発環境下（React、Vue.js、Angularなど）でフロントエンドおよびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計、開発、テストの実務経験
・APIの設計、開発、ドキュメント作成の経験
・マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発経験
・アジャイル開発手法の実践経験

求めるスキル・知識・能力
1. フロントエンド（React、Vue.js、Angularなど）およびバックエンド（Node.js、Python、Rubyなど）の設計、開発、テストのスキル
2. APIの設計、開発、ドキュメント作成のスキル
3. マイクロサービスアーキテクチャの設計、開発スキル
4. 英語での優れたコミュニケーション能力

必須資格(TOEICを含む）
TOEIC 730

求める行動特性
・国内外／社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術的な知識を非技術者にわかりやすく説明するための優れたコミュニケーションスキル
・新しい技術やトレンドに迅速に対応するための継続的学習の意欲

【歓迎経験】

・製薬業界やヘルスケア領域でのサービス開発経験
・モバイルアプリケーション（iOS、Android）の開発経験
・データサイエンティストとしての実務経験
・AIサービスの設計、開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

仕事内容

医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント

【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う

応募条件

【必須事項】

事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験（マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可）。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎

■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造

仕事内容

募集の背景:
デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。これらの活動成果のビジネス適用を加速させるべく募集となっております。

仕事内容:
・社内における様々なデータ利活用案件を円滑に進めるべく、Google CloudやAWS上にクラウド解析基盤を構築・運用する。
・場合によっては自ら簡単な分析・集計を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供することもある。
・社外クラウドベンダーや開発パートナーと協業し、AI活用に必要なインフラ基盤の構築や基盤上に機械学習アプリケーションの開発を推進する。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬～製造・販売まで製薬プロセス全体となる。マーケティングデータ・オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマに携わっていただくことを想定している。

応募条件

【必須事項】

求める経験:
機械学習・AI等の高度解析技術に関する基本的な知識
Google CloudやAWS等のクラウド基盤における機械学習基盤構築・運用経験、Kubernetesでの運用経験
(さらに以下の経験や実績があると尚可)
・プロジェクトマネジメント経験
・医療分野における解析業務経験
・LLMやRAGを使ったシステム開発等、生成AI技術を活用したアプリケーション開発に携わった経験
・バイオインフォマティクスやケモインフォマティクスなど創薬領域におけるデータサイエンス活用に関する業務経験・研究経験あるいはそれらに準ずる知識を有すること

求めるスキル・知識・能力:
・AI・機械学習等の高度解析（主に構造化データ）に関する基本的な知識およびその高度解析を実施するためのコーディングスキル（Pythonは必須）
・ビジネス部門における課題を、データ分析課題及び解析アルゴリズムに変換できる課題設定スキル、そのために必要なコミュニケーション能力。さらに解析結果を相手にわかりやすく説明できるプレゼンテーション能力
・モデル構築およびそのモデルを利用したシステム開発・運用まで携わった経験

求める行動特性：
・特定の領域にこだわることなく、創薬からマーケティングに至るまで社内の様々な業務プロセスにおけるデータ分析課題に挑戦し、業務改善・革新を行うことにやりがいを感じられる視野の広さ・探求心と好奇心
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

必須資格(TOEIC含)：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用を担う

仕事内容

募集の背景：
全社データ利活用の加速に向けた体制強化

職務内容：
・Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用までを、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードしていただきます。

＜具体的な業務内容＞
・データ可視化基盤の設計・構築計画の立案
・BIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの管理・推進
・構築したデータ可視化基盤の運用管理
・データ活用を促進するためのデータ可視化ソリューションの企画・実行
・データリテラシー向上のための研修企画・実施

応募条件

【必須事項】

・Tableau等のBIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの経験
・データ統合やデータ品質管理に関する実務経験
・データ活用を促進するためのソリューション企画・実行経験

求めるスキル・知識・能力：
・データ可視化ツールの設計・構築に関する専門知識
・データ統合およびデータ品質管理に関する専門知識
・データ活用を促進するためのソリューション企画・推進力
・データモデリングおよびデータ構造設計の専門知識
・ビジネスと技術の橋渡しができるコミュニケーション能力

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・データリテラシー向上のための研修企画・実施経験
・データドリブンな業務変革を主導した経験
・データエンジニアリングやデータサイエンスの知見
・グローバル環境でのデータ活用プロジェクトの経験
・クラウドデータプラットフォームの構築・運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

一般用医薬品メーカーの品質管理部門でのお仕事です。

仕事内容

・製品の品質管理業務全般
・液クロ（HPLC）、ガスクロ（GC）を使用した原料や製品の分析試験など
・法律・法令に沿った品質管理業務
・管理薬剤師業務　他

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格 必須
・HPLC、GC等による分析試験業務をお任せできる方。分析業務経験者、大学研究室等での分析作業経験者は優遇いたします。
・分析試験の経験が無くても、イチから学んで頂ける意欲があれば、構いません。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・CRAのご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～550万円　

臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務

仕事内容

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。

【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

【歓迎経験】

・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに営業活動を担う

仕事内容

当社は「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。
そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。

【具体的な仕事内容】
当社が提供するサービス全般に対する営業活動

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

営業活動例
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
　海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。

応募条件

【必須事項】

・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方
・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方
・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方
・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方

【歓迎経験】

・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　

獣医師！鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

仕事内容

非臨床試験で必要な霊長類の獣医学的ケア業務 ・飼育管理 ・治療、身体検査 ・動物福祉学的ケアの改善 ＊獣医師として、動物実験に用いる各種霊長類（主にサル）の獣医学的ケアを行 っていただきます。日本でこれだけの種類・数の霊長類を飼育して いる施設は他にありません。これまでの獣医師としての知識と経験 を新たな土地・ステージで試していただきたいです。

応募条件

【必須事項】

・獣医師資格

【歓迎経験】

・サルや霊長類の取り扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。

仕事内容

営業担当者として、関西地区の製薬企業を担当していただきます。
非臨床試験受託サービスの提案を行います。

応募条件

【必須事項】

・非臨床試験に関する知見を持っている方

【歓迎経験】

・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見を持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談