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母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】

・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む

【歓迎経験】

オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計などになう

仕事内容

新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計を行っていただきます。
また、開発品目および既存品目の臨床試験に供する治験薬製造を行っており、治験薬製造に関わる業務を行っていただきます

応募条件

【必須事項】

・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の製剤開発経験者
・医薬品の製剤設計および製造プロセスに対する知識を有している方
・論理的思考で物事を判断できる方
・文書作成能力の高い方

・プレゼンテーション能力の高い方

【歓迎経験】

・医薬品のCTD資料作成経験者優遇
・治験薬の製造・管理経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療機器メーカーの窓口担当として、お電話にて医療機器に関するお問合せを担当

仕事内容

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務

病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。

【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル（緊急対応）です。
平常時は1日2～5件程度、繁忙期は1日3～6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PＣスキルが求められます。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方（抵抗がない方）
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問

【歓迎経験】

医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務

仕事内容

会計部門の業務を担当していただきます

・月次決算、年次決算
・伝票起票(費用計上他)
・預金管理(日々の入出金消込他)
・支払管理(社員経費精算、業者払い)
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・固定資産管理業務
・源泉所得税、支払調書業務

各業務にはオービックシステムを利用します。伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務を行います。

新たなシステムを導入したばかりで、更なる効率化を目指しているため、
今後もシステム導入や業務効率化の体系構築にも携わっていただきます。

将来的には、財務申告、事業報告書作成、監査法人や税理士対応などの業務に
携わっていただく事を想定しています。役職者や管理者を目指せる環境です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・日商簿記2級以上または同等の資格
・経理財務部門での実務経験（5年以上）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
・数名のメンバーを纏めたリーダー経験がある方は役職付きでのお迎えも想定いたします。

＜パーソナリティー＞
・協調性があり、真面目に業務に取り組める方
・業務効率化に意識を持っている方
・システム導入や業務改善フロー見直しの経験をお持ちの方歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

データを用いた統計解析まで総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務

仕事内容

医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。

医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。

【入社後の成長イメージ】
入社後はSASプログラマーとしてご経験に応じてプロジェクトにアサインさせていただき、解析業務を担当していただきます。その後は先輩社員の指導のもと、徐々に業務の幅を広げながら、統計解析のプロジェクト責任者を目指していただきます。

プロジェクトアサイン：
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

応募条件

【必須事項】

治験・PMSでのSASによる解析プログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方
・プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力（英語 TOEIC700点以上）
・チームマネジメントの経験、もしくはクライアント窓口経験をお持ちの方
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

仕事内容

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するＧＭＰ管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（ＭＦ国内管理人としてＰＭＤＡ対応など）の担当
・海外製造所への実地監査業務など。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語：TOEIC600点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

海外のサプライヤーに対して問い合わせや海外から原薬サンプルを輸入する際の手続きなど担う

仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬（開発品目）を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。

【具体的な業務内容】
・開発品目の情報収集（海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。）
・海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認（法令遵守できているか、品質管理の状況がどのように
なっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン）

【第一開発課・第二開発課について】
≪第一開発課≫
既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。
≪第二開発課≫
数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため

求める人物像：
・コミュニケーションスキルのある方
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性がある方大歓迎！
・英語を使って活躍したい方
・専門性を身に着けて活躍したい方
・入社後、医薬品に関する専門知識を身に着けられる環境です。
・専門的な知識を身に着けスキルアップをしていきたいという方の応募をお待ちしています。

【歓迎経験】

・海外留学等の経験あれば尚可
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド

【免許・資格】

【勤務開始日】

2024/11/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。

仕事内容

各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等

※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方


北海道（苫小牧）
青森
秋田
宮城
山形
福島
新潟

【歓迎経験】

企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、愛知

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

海外査察対応経験のある方は歓迎いたします

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

包装オペレーターとしてスタートアップの段階から携わる貴重なポジションです。

仕事内容

医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・各種製造設備のオペレーター業務
・包装設備のメンテナンス業務
・日常点検　等

[業務例・注射剤]
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター）

応募条件

【必須事項】

下記両方の経験をお持ちの方（固形剤）
・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験
・設備機械の操作、及びライン作業経験

下記両方の経験をお持ちの方（注射剤）
・医薬品業界で工程責任者の経験
・注射剤検査包装の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方

【歓迎経験】

注射剤の製造業務経験
工程責任者の経験（固形剤）
医療業界経験者（注射剤）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

営業支援～要件定義～実査運用～集計・分析～報告会まで一連の流れを担う

仕事内容

当社で受託する定量・定性のリサーチ案件について、営業支援～要件定義～実査運用～集計・分析～報告会まで一連の流れをお願いいたします。

１．営業支援
営業に同行し、お客様のご要望を伺いながら、「調査対象者の条件」「調査項目」「調査手法」「調査の対象人数」「スケジュール」調査目的をかなえるために最適な調査内容を検討、提案します。
２．設計
受託した案件について、定量調査／定性調査の調査票やインタビューガイドを設計します。
３．実査運用
内容を固めたマーケティングリサーチ（インターネットでアンケート配信、インタビューなど）を実施します。
４．分析
調査から得られたデータの集計、分析を行います。調査結果から何が読み取れるのかレポートにまとめ、報告会を行います。
５．後輩の指導育成
実務経験を活かして、後輩の指導・育成を行っていただき、組織力の底上げを行います。
６．その他
将来的には、グループの強みや資産を活かした新サービス、新ソリューションの企画など、希望や経験に応じて、お願いいたします。
自ら企画したリサーチを当社運営の会員サイトやグループ企業のデータベースを活用して実施することも可能です。

応募条件

【必須事項】

調査会社または事業会社にてマーケティングリサーチの実務経験　5年程度以上

【歓迎経験】

メディカル領域での調査経験、またはメディカル業界での就業経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行

仕事内容

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する

1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での勤務経験者
・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)
・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力

【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します

【歓迎経験】

・国内外承認申請業務経験者
・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上

【歓迎経験】

・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品チームや医療従事者との対話を通じたPHCソリューションの企画・立案
・戦略的に重要なプロジェクトにおけるビジネス戦略の企画・実行
・各種プロジェクトにおけるビジネスモデル構築のためのメンバー支援

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器またはプログラム医療機器における製品開発/上市の経験3年以上
（米国での製品開発/上市経験があれば尚可）

求めるスキル・知識・能力：
・医療機器業界の知識と経験があり，プログラム医療機器の特性を理解している。
・医薬品チームや医療従事者のニーズを把握し，それに応えるソリューションを提案できる。
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎）

求める行動特性：
・国内外の領域エキスパートや社内（グローバル含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【歓迎経験】

モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

DI・学術部門における医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案

仕事内容

昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。

そこで、医薬特化型コールセンターを柱とする当事業部では、製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《提案商材》
・クライアント（製薬企業）へ提案する主なサービス
・医薬品特化型のコールセンターサービスの企画・提案
・医薬情報資材の作成やコンプライアンス審査のアウトソーシング提案

《主な業務内容》
・クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
・社内の関連部署や外部ベンダーとの協同や調整
・見積作成、クライアントへのプレゼンや価格交渉
・新規ビジネスの検討
・スタッフとの面談や候補者との面接
※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。
※型通りのサービスパックではなく、一から提案を作り上げる企画提案型の営業です。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を有する方
・事業会社での営業経験（有形無形問わず2年以上）
・医薬、医療業界での営業経験（2年以上）
・コールセンターSV経験（2年以上）
・サービス業での経験（販売、飲食、教育など3年以上）

《求める人物像》
・新しいことに興味を持ち、それをビジネスとして捉えられる方
・チームワークを重視し、多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意な方
・状況の変化に柔軟に対応できる方
・ロジカルな会話を心掛け、説明力の高い方
・勉強意欲がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景：
医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発の増加・進展に伴い、国内外の薬制薬事業務の増大および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。

職務内容：
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験

求めるスキル・知識・能力：
薬機法全般に関する体系的知識
国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
＜歓迎要件＞
・海外における医薬品の承認申請の経験
・製造ま　たは品質管理等の経験
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める行動特性：
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格：
海外との交信を行う英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談