製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 753 件中301~320件を表示中

医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ(アンケート調査)のデータの集計を担当

仕事内容
日本国内に拠点を置く医薬品(医療用、市販薬)メーカー・医療機器メーカー・広告代理店・コンサルティングなどヘルスケア事業を手がける様々な企業・法人がクライアントになります。
当グループでは、クライアントの調査依頼を受け、調査票の作成・編集、実査の管理、集計業務を行います。
当グループではリサーチャーも自ら集計業務を行っておりますが、集計スペシャリストはリサーチャーの指示に従う集計だけではなく、自主的・率先して調査内容に合わせた集計を行っていただくことも期待しています。
設問数を限定することで通常のアドホック調査よりも早くデータを納品できることが調査サービスの強みであり、業務対応の早さも必要となります。
また、早さが強みのため、案件によっては急な依頼やスケジュール調整など、ある程度臨機応変な対応も求められます。
調査結果の分析やレポート作成はありませんが、限られた設問数で調査目的を達成するためにはクライアントの課題理解や医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解が必要となる点は通常のアドホックリサーチと同様です。
とは言え、当初から医療業界のマーケティングを理解している必要はなく、医療業界の経験がない場合でも案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
集計スペシャリストに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・アンケートデータの集計ツール(Assum、太閤、Lycheなど)を使った経験のある方
・コミュニケーション能力が優れている方
・エクセルで四則演算、表作成、関数(if,vlookupなど)を使うことができる方

求める人物像:
・コツコツした作業も地道に行える方
・細かい作業や確認を苦手としない方
・主体的に率先して行動できる方
・医療や薬に興味がある方
・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・誠実な方
【歓迎経験】
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社で就業経験のある方
・医療業界(製薬メーカー・医療機器メーカーなど)のマーケティングに興味・関心のある方
・医療業界(製薬メーカー・医療機器メーカーなど)でマーケティング部門やMR等の営業部門の経験のある方
・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースのセットアップをサポート

仕事内容
ArisG および Argus のファーマコビジランス データベースの PPD セットアップをサポートするために、製品・プログラム・サービスを、設計・開発・提供・改善を行う対象分野の専門家としての役割を果たします。
効率的で効果的なプロセス、関連システム、トレーニング、コミュニケーションを通じて、質の高い運用提供をサポートおよび/または保証することを目的とした、割り当てられたイニシアチブに責任を負います。
複雑な問題に関するデータを解釈し、チームを導き、サポートを受けながら適切なビジネス上の意思決定を行います。

◆主な業務内容およびその他の付随業務
・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問を解決します
・定期的な辞書の更新をサポートします
・PV 安全性データベース ベンダーと連携して、システムのアップグレード、機能強化、問題解決を行います
・PV 安全性データベースの SOP の開発をサポートします
・PV 安全性データベースの内部および外部監査をサポートします
・PPD Change Controlポリシーに基づいて、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV 安全データベースへの変更を管理します
・PV 安全性データベース内に新しいテナントを作成します
・PV 安全性データベース内でdistribution rule configurationsを開発します
・データ移行計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移行および検証プロジェクトを主導し、データ移行活動が要件を満たし、完全かつ正確であり、高品質で提供されることを確認します
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートするために、部門の製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中に分散した部門を超えた聴衆に提供する準備をするために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・部門の任務と戦略をサポートするためのさまざまなサポート資料、プレゼンテーション、およびツールを開発します
・プロセス、関連するシステム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するために、イニシアチブのリーダーや経営陣と積極的に協力します
・小規模から中規模のプロセス改善の取り組みを主導します
・プロセス改善のプロセスとソリューションを開発します
・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位を付けるために必要な情報を特定し、照合します
・現在のプロセスを全体的に遵守するために、手順書をレビュー、評価、更新する場合があります
・ビジネスニーズに応じた特別なプロジェクト、割り当て、管理タスクを実行します
・若手チームメンバーへの研修・指導を行っていただきます
応募条件
【必須事項】
下記の業務経験5年以上
・Oracle ArgusおよびArgus Safety Japanでのシステム管理経験(PMDAとの安全システム構成、データベース構造、マッピング要件、ゲートウェイ構成に関する最新の知識等)
・PMDA 特有のレポートの生成とトラブルシューティングにおける豊富な経験
・顧客と連携してビジネス要件を引き出し、文書化する能力
・複数の地域に拠点を置くチームとの連携
・定義された検証プロセスに従い、品質の高い成果物を保証する能力
・医薬品または医薬品の安全性領域の知識
・流暢な日本語および英語
【歓迎経験】
・高度なSQLクエリ、ストアドプロシージャ、トリガー、分析関数、集計関数を作成および最適化する能力
・GxP環境での実務経験
・コンピュータシステムの検証手順に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

安全性情報管理業務(リスクマネジメント等担当者)

大手内資製薬企業にて市販薬および治験薬の安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(RMP策定および改訂、臨床開発部門や研究部門との連携など)
・DSUR、治験年次報告、PBRER等の作成
・承認申請時における照会事項対応
など
応募条件
【必須事項】
下記全てを満たす方
・製薬企業における市販後の医薬品の安全性評価に関する3年以上の実務経験 もしくは 開発品の安全性評価に関する3年以上の実務経験(具体的には、以下の業務(いずれか)の経験者)
市販後医薬品・・・市販後副作用症例の評価、未知・非重篤定期報告・安全性定期報告・PBRER作成、RMP改訂等
開発品・・・治験副作用症例の評価、治験年次報告・DSURの作成、承認申請時のRMP策定等

・GVP省令、GPSP省令等の規制要件に関する知識
・コミュニケーションスキルが高い方

求める人物像:
自ら積極的にコミュニケーションをとることができ、仕事を前に進めて行ける方
【歓迎経験】
・英語のコミュニケーションに抵抗がない方
・RMPの策定・管理の経験がある方
・DSURやPBRERの作成等、グローバルMAHとしての活動の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容
1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問

【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)

タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化

仕事内容
タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例:マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験

求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
応募条件
【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験

求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容
低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング(ドッキング、分子シミュレーションなど)などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導
応募条件
【必須事項】
・博士号(医学、薬学、理学、工学等)取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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農薬・カビ毒・有害元素などにおけるGMP試験における分析研究業務

仕事内容
製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・HPLCやGCなどの分析機器使用経験のある方
・HPLCやGCなどの分析機器を用いた品質管理に関する業務に従事した経験者

【歓迎経験】
・医薬品の品質管理に関する業務に従事した経験者優遇(2年以上)
・医薬品の品質管理に関する開発業務に従事した経験者優遇(2年以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

合成医薬品原薬初期プロセス研究員(有期契約社員)

大手製薬企業にて低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップを担う

仕事内容
募集の背景:
合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化

仕事内容:
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
応募条件
【必須事項】
求める経験
・3年以上の有機合成業務経験

求めるスキル・知識・能力
・有機化学、合成原薬プロセス化学

求める行動特性:
・正確に実験を行い、データを適切に解析できる
・新たな合成分析機器を積極的に使用することができる
・周囲と協力しながら仕事を進めることができる

求める資格:
・修士卒以上
・学術論文を読むことができる英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

タンパク質エンジニアリング実験技術を有する技術員(有期契約社員)

バイオロジクス創薬機能を強化!タンパク質エンジニアリングに関する実験技術を有する契約社員を募集

仕事内容
募集の背景:
バイオロジクス創薬機能を強化するためにタンパク質エンジニアリングに関する実験技術を有する契約社員を募集します。

仕事内容:
タンパク質改変体の作製・スクリーニング、既知遺伝子のクローニング、プラスミドの調製、タンパク質の発現、簡易精製、タンパク質の分析(SDS-PAGE, Western Blotting, HPLCなど)、結合評価(ELISA, SPRなど)、バイオアッセイ(セルアッセイ等)。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・抗体創薬研究あるいはタンパク質工学に関する3年以上の経験
・細胞培養やアッセイ/スクリーニング(ELISA, FACS, SPR等)に関する3年以上の経験

求めるスキル・知識・能力
・遺伝子組み換え技術やタンパク質調製に関する基礎的な実験手技
・細胞培養やアッセイ/スクリーニング(ELISA, FACS, SPR等)に関する実験手技

求める行動特性:
・業務に当事者意識を持ち、最後まで業務を遂行する
・共に働くメンバーと積極的に連携し、助け合いながら業務を遂行する
・未経験の分野でも積極的に学習し、実施できる業務範囲を拡張する
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー(外資系)

(有期契約社員)データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。

仕事内容
募集の背景:
AIの活用による創薬化学分野の革新

仕事内容:
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)における研究経験3年以上
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験

求めるスキル・知識・能力
・修士卒以上
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識

求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる

求める資格
学術論文を読むことができる英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
経験により応相談
検討する
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注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発

仕事内容
募集背景:
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容:
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の製法開発経験
・注射剤の工業化経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働

仕事内容
・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究機器管理業務:資産管理、予算管理、購買経験者
・研究機器製造・共同開発:設計・製造・管理の経験者
・研究購入やAsset Management Service構築等のプロジェクト管理・実務経験
・研究機器メンテナンス業務:エンジニアの経験者

求めるスキル・知識・能力:
・海外の最新機器開発動向に関する見識と品質保証や国内法令に関する知識
・Asset Management に関する総合的な知識、代理店、ベンダーとの交渉力
・データ分析とデータに基づいた企画・提案力
・ビジネスレベルの英語力

求める行動特性:
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組み、自己の変革を常に求めている方
・研究者等関係者との関係構築に向けて積極的に行動する方
・トレードオフの関係を見極め、関係者の協力を得ながら価値最大化に向け、積極的な提案を継続的に出し続けることが出来る方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行い周囲を巻き込む強い実行力を示せる方
・情熱と好奇心だけでなく、高い倫理観を持って研究活動に貢献できる方

求める資格:
・コミュニケーションレベルの英語力

必須資格:
・主要メーカーのCertificateがあることが望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬企業の研究所における産業医として活躍

仕事内容
(1)従業員の健康管理活動
・業務・通勤災害時の応急処置・保健指導
・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進
・メンタルヘルス不調者フォローアップ(療養者・要注視者)
・長時間労働者・休職復職者面談
・該当者組織のマネジャーや人事担当マネジャーとの面談
・復職プラン検討会、他

(2)安全衛生環境(EHS)活動
・安全衛生委員会(原則1回/月)、その他関連会議への参加
・健康経営施策への助言・指導
・産業医職場巡視(1回/月程度)

【勤務日数】
・週4日以上勤務(勤務日数、研究日は要相談) 
・原則として事業所内健康管理室や居室等での勤務となります。

【その他】
・転勤はございません
・法人内の関連事業所との連携がございます
・年に数日程度の出張勤務の可能性がございます
応募条件
【必須事項】
求める経験
・企業等での産業医経験

求めるスキル・知識・能力
・メンタルヘルスケアに造詣が深い方を歓迎します。

求める行動特性:
・常勤の保健師・看護師並びに関連組織との協力のもと、従業員の健康維持増進・健康経営の促進の課題を捉え、施策を提案し、自ら実行に携われることができる

求める資格:
・医師免許、産業医資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

創薬研究向けシステム開発の専門性を有するシステムエンジニア(有期契約社員)

社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築

仕事内容
募集の背景:
創薬研究推進を目的として、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築するため募集しております。

仕事内容:
オミックスデータ(ゲノム・プロテオーム)を含む社内創薬研究向けデータベースやデータ解析用アプリケーション等のシステム開発業務
応募条件
【必須事項】
求める経験
・Webアプリケーションの要件定義と開発の実務経験(2年以上)
・プログラミング(Python, R等)、データベース化に関する実務経験
・バイオインフォマティクスや生物学の知識や実務経験

求めるスキル・知識・能力
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウド技術知識・活用の実務経験

求める行動特性:
・情熱と好奇心を持ってデジタル活動に取り組めること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
・周囲と友好的な協力関係を築きコミュニケーションに積極的であること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて医薬品原薬の購買業務を担う

仕事内容
開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務

・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
 など
応募条件
【必須事項】
・下記いずれかの経験(7年以上)
  原薬メーカー:製造・開発・購買・営業・薬事など
  商社:医薬原薬営業経験者
  製剤メーカー:製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など
・英語力(英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会話が可能なレベル)
・大卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者

グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う

仕事内容
ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上

求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)

求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

仕事内容
■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。
応募条件
【必須事項】
CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容
募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
応募条件
【必須事項】
求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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