掲載期間:26/10/19~28/10/18 求人管理No.030629
募集要項
新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われるポジションです。
- 仕事内容
- ・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方
・医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験
・品質試験、分析試験等の実務経験
・GMPまたはGCTP環境下での業務経験
※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。
※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。 - 【歓迎経験】
- ・無菌操作の経験
・設備、工程、分析法等のバリデーション経験
・再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験
・品質システム(逸脱・変更管理・CAPA等)に関する実務経験
・SOP等の品質文書の作成・改訂経験
・理系学部(生命科学、農学、薬学、生物学、化学等)ご出身の方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 神奈川
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:130
土日祝
年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 残業手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 決算賞与あり
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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