医薬品原薬における薬事【MF登録担当】

募集要項

仕事内容

薬事MF担当として下記業務をお任せします。
・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

【入社後想定される職務内容】
・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学合成の基礎知識
・規制・法規の理解
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方

【歓迎経験】

・MF申請・照会対応のご経験
・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
・薬剤師
・ITスキル

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　09:00 ～ 15:00
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:15
＜その他就業時間補足＞
※残業：月平均30h程度

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点14日　14日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　650万円～950万円　経験により応相談
基本給　月給32～47万円

諸手当

通勤手当

昇給

有

賞与

有

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
寮社宅：独身寮について諸条件あり

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）筆記試験
５）二次面接
６）最終面接