臨床開発リード

募集要項

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

京都

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準となる1日の労働時間　7時間40分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点11日　11日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接