製造管理責任者候補

募集要項

仕事内容

・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せしま
す。

応募条件

【必須事項】

・製造部門における実務経験５年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識

【歓迎経験】

・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

6ヵ月間の試用期間があります。その間の待遇・給与に変更はありません。

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:00 ～ 15:00
・フレキシブルタイム:7:00~22:00
・標準労働時間:1日8時間
・休憩:60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇：年間休日とは別に、年5日を入社直後に付与
※細胞培養業務につき、細胞の状況次第では交代で土日祝に出勤する場合もありますが、
おおよそ土日祝の7～8割はお休みいただけます。
金祝、月祝などの場合の3連休も、ご希望や状況に応じて取得いただけます。

年収・給与

年収　　550万円～850万円　

諸手当

通勤手当

昇給

あり（業績による）

賞与

あり（業績による）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
・社員割引あり
・ベネフィットステーション

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接