残業ほとんどなしの求人一覧

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
※年間3～４本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】

・CTD作成（非臨床パート）の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎経験】

・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

製薬メーカー、医療機器メーカーをターゲットにおこなっている営業活動のサポート

仕事内容

製薬メーカー、医療機器メーカーをターゲットにおこなっている営業活動のサポートをしていただきます。

【具体的な仕事内容】
提供するサービス全般に対する営業活動
・受発注業務
・電話・メール対応
・営業サポート業務
・見積書等の各種書類作成

応募条件

【必須事項】

・社会人経験（3年程あれば尚可）
・大卒以上
・TOEIC600点以上

【歓迎経験】

・医薬品、医療機器メーカー、CRO、SMOといった近しい業界でのご経験
・営業アシスタントのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務

仕事内容

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験約概要書等を対応します。

応募条件

【必須事項】

・薬事申請書類作成の経験
（QC業務のみの経験でも応募可能）
・TOEIC800点以上または翻訳業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーでの製造所監査業務

仕事内容

■概要
国内・海外製造所への監査、査察対応業務を行っていただきます。

■詳細
・当局対応
・GMP監査業務
・製造所の管理業務など

応募条件

【必須事項】

・海外製造所への査察経験
・マネジメント経験
・海外出張可能な方

【歓迎経験】

・英語を用いた業務経験（読み書き会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川県

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

WEBアプリケーションエンジニアとしてプログラミング、SE業務を担っていただきます。

仕事内容

WEBアプリケーションエンジニア（プログラミング、SE業務など）

【具体的な職務内容】
・プログラミング（WEBシステムのプログラミング、テストをメインとして、システム利用部門とコミュニケーションを図りながら開発を実施）

※WEB受付システム、流通管理システム、EラーニングシステムなどWEBインターフェースからDBへ情報を格納、CSVや帳票形式での出力をするといった仕組みの設計、プログラミング、テストなど
・システムエンジニアリング（システム開発責任者として開発メンバーとプロジェクトの管理、要件定義→設計→開発→テスト→運用保守）
・その他（新規サービス開拓プロジェクトへの参画、クライアントとの打ち合わせ、問い合わせ対応や障害対応がごく一部あります）

※プロジェクトに関しては、アサイン後に弊社セールス・オペレーション・コンサルタントなどプロジェクトメンバーやクライアントと要件定義を行い、コミュニケーションを図りながら職務遂行していただくイメージです。期間は3か月から1年など、既存の機能追加や全く新規のプロダクトまで様々です
※配属部署は社内各部署からのリクエストや、新規顧客開拓の際の業務システム開発、ソリューション導入に関してヒアリング・要件定義・社内外調整・提案・デリバリーまでを業務遂行する役割を担っています
※配属は医薬システム開発局を予定しています
※月間残業時間は平均20時間程度を想定しています
※現在は新型コロナウィルス感染防止施策の一環として、週1回出社し残りはリモートワーク対応としています

【開発環境】
サーバサイド：PHP、Java
フロントエンド：HTML、CSS、JavaScript、jQuery
フレームワーク：Laravel、Zend Framework、Struts2
データベース：Oracle Database
インフラ：オンプレミス、AWS(EC2)
監視BI：Zabbix
開発環境：Eclipse、VS Code、Lunix、Red Hat、Apache、Cent OS、Tomcat
テスト：Selenium
タスク管理：Redmine
構成管理：SVN、Git

【主なミッション】
業界知識と業務システム概要をキャッチアップし、サブチームリーダー・将来的なチームリーダーとして関係部署や提携企業とのコミュニケーションをとり、開発部門のメンバーとプロジェクトを推進していただくことを期待しています。

【仕事の魅力】
部署内では三位一体と呼んでおり、営業部門・オペレーション部門・システム部門で協力して開発を進めているため、現場の動きがが見えやすく、ニーズに即した開発がしやすい環境です。
また今後はグループ内での開発連携や事業連携の機会も多くなるため、
関心がある方にはプロジェクト推進などもお任せしたいと考えています。
部署内では中途入社社員も多く、在籍年数に関係なく活躍しやすい環境です。
またフレックスタイム制度や在宅勤務制度が用意されており、ワークライフバランスが取りやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・事業会社またはSIerでWEB系のアプリケーション開発経験（3年以上）

　※WEBの申込み・受付ページ等のプログラミング、詳細設計の作成、フレームワークを使った開発、テスト設計・実施の経験など

・PHP/Java/JavaScriptのいずれかのプログラミング経験（PHPが望ましい）

【歓迎経験】

・プロジェクト管理・システム運用・フロントエンド開発・WEBデザイン経験
・コンタクトセンター知見
・AWS知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

6月（なるべく早く）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類作成業務

仕事内容

クライアントである製薬・医療機器メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬機法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品・医療機器の承認申請資料を作成して頂きます。

■詳細
下記書類の作成等を行っていただきます。
・治験薬概要書
・治験実施計画書
・説明・同意文書
・治験総括報告書
・申請添付資料概要
・承認申請・再審査申請資料
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、医療機器メーカー、又はCROでのメディカルライティング業務のご経験（3～5 年以上）
・日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）の経験
・日本又はアジア地域での承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験

【歓迎経験】

・臨床開発の業務経験（特に医療機器）がある方
・英語力のある方
・臨床開発に関わる業務でマネジメント経験（課長級）のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

残業なし！ゆったりと勤務可能な管理薬剤師の求人

仕事内容

・営業事務的業務、書類作成や製品の受注発注業務、問い合わせ対応
・医薬品の製品管理など

応募条件

【必須事項】

・薬剤師（必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～400万円　

国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます

仕事内容

・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ（文献等）
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価（新規性、重篤性、因果性の評価）
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ（プロジェクトに準ずる）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方も相談可能
・英語力（読み書きレベル）

【歓迎経験】

（歓迎）
・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
・マネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
（CRA、CRC、QC、DMなど）
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件

【必須事項】

・理系素養であること
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・コメディカルの方（臨床検査技師、臨床工学技士、看護師）
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～550万円　

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、神戸

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

クライフバランスを保ち薬剤師の薬学的知識を活かした内勤業務

仕事内容

【仕事内容】

・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（主に皮膚科領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・DI経験者優遇

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

10/1入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容

■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
　遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理　など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

応募条件

【必須事項】

・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品開発における品質管理業務経験者
・ＣＲＡ、ＣＲＣ経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

ワークライフバランスを保って内勤業務したい薬剤師/MR歓迎！

仕事内容

・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（オンコロジー、プライマリー領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
・男性も女性も働きやすい環境で、子育て中の方も育休、時短を取得しながら業務を行っています。
・就業場所の立地も良く駅直結です。

応募条件

【必須事項】

下記いずれか必須

(1)薬剤師
(2)MR資格保有者
(3)看護師
(4)CRA、CRC、PVなど医療系の外部顧客対応の経験3年以上

【歓迎経験】

・DI経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

購買未経験でも化学物質の知識などがあればご相談可能です。

仕事内容

・有機化学合成工場(医薬品製造)での原料、資材の購入、管理など幅広く業務を担当していただきます。
具体的には
・資材調達
・発注及び納期管理
・仕入先管理
・棚卸し、原価計算など

応募条件

【必須事項】

下記の内いずれかの経験、知識
・化学物質・危険物の基本的知識
・GMPの知識
・購買、調達経験

【歓迎経験】

製造業での購買や倉庫管理の御経験をお持ちの方優遇
棚卸し・原価計算などの御経験をお持ちの方優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】

CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

随時

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医薬品の製造販売後調査（PMS）における施設契約支援業務

仕事内容

・契約書・報告書等作成、確認業務
・押印対応
・契約書類発送作業
・調査票の受付、発送
・支払処理業務支援
・締結済み契約書類の受領
・施設契約の調査費用の予算管理
・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応
・進捗管理システムデータ入力
・契約進捗管理表の更新、進捗管理
・確認書受付、ファイリング
・関連資材発送

応募条件

【必須事項】

PMS における施設契約に関わる業務 1 年以上

【歓迎経験】

・ メーカーにおける施設契約業務
・ リーダー・管理職経験（主任クラス以上想定）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】

・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）

【歓迎経験】

・上記に加え、CMC薬事経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用

仕事内容

MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。

具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。

活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。

応募条件

【必須事項】

・MR経験1年以上（認定書の継続問わず）
・コミュニケーション能力のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】

英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。

【歓迎経験】

製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談