掲載期間：26/02/03～26/08/02 求人管理No.028546
募集要項
大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。
- 仕事内容
- ・治験薬 微生物試験（工程試験、品質試験）
・試験方法作成、試験図・記録作成
・菌の同定試験（菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定）
・製薬用水・製造環境定期モニタリング
・注射剤に関連するバリデーション（滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価）及び関連する文書作成
・その他GMP文書（標準操作手順書等）作成
・試験設備・機器の維持管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務（医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等）の経験合計2年以上。
・微生物に関する基礎的な知識 - 【歓迎経験】
- ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・GMPシステム対応の経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・統計スキル（モニタリングの年次トレンド分析等） - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等 - 年収・給与
-
年収 400万円～700万円
- 諸手当
- 住宅手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接
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