ジェネリック医薬品原薬の薬事申請

募集要項

仕事内容

・研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類（CTD）の作成
・自社製品（原薬）のMF登録業務
・PMDAからの照会対応
・海外原薬メーカーからのMF登録代行（ICC）他,不随する業務 ※1～3を海外メーカー向けに実施をお願いします。（Gr会社海外駐在員のサポートあり） ※出張先について：半年に1回程度（主に中国）

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学関係の専攻者
・【語学力】英語

【歓迎経験】

・薬事申請業務に関わる方（具体的にはCMC薬事）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 16:55
休憩：45分
所定労働時間7時間40分

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇

年収・給与

年収　　500万円～750万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当（上限5万円・マイカー通勤可）住宅手当、扶養手当、賃貸補助、薬剤師資格手当（3万円）、出産・育児支援制度

昇給

あり

賞与

あり　年2回（7月、12月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
財形/退職金共済(退職金は勤続3年以上対象)/看護休暇取得実績有など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接