EDCシステム構築担当者

募集要項

仕事内容

・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
・システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外（顧客・システムベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理

応募条件

【必須事項】

・EDCシステムの構築・運用業務経験（5年以上）
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持（いずれか一つ以上）
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・高い倫理観と責任感
・優れたコミュニケーション能力と協働力
・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力

【歓迎経験】

・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験
・複数案件の同時進行経験
・業務プロセス改善や標準化の推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準勤務時間 （9：00～17：15）

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
慶弔休暇、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

年収・給与

年収　　450万円～650万円　

諸手当

時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接