大手製薬企業における臨床開発

募集要項

仕事内容

入社後は、開発業務に広く携わり、医薬品開発全般を通して貢献いただくことを期待していますが、入社直後は前職での経験を踏まえ業務をアサインさせていただきます。

・臨床試験計画の立案、プロトコールや治験薬概要書、同意説明文書等の治験関連文書の作成
・当局相談資料作成および当局相談
・臨床試験のオペレーション業務、ベンダーマネジメント、予算管理、試験進捗管理
・治験総括報告書（CSR）や製造販売承認申請資料（CTD）等のドキュメント作成、承認審査過程での照会事項対応
・提携企業・共同会社（海外含む）との協議・交渉

応募条件

【必須事項】

1. 理系専攻、大学院、または大学卒
2. 製薬メーカーにおける5年以上の臨床開発業務経験
3. 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎経験】

・モニタリングリーダー、サブリーダー経験
・CROとの協働経験、ベンダー管理経験
・プロトコル立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
・CSRやCTD作成経験、承認審査過程での照会事項対応経験
・グローバルメンバーとの協働の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:40
9：00～17：40 (1日標準労働時間7時間40分）を標準労働時間としたフレックスタイム制

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：130
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります　12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度　等

年収・給与

年収　　500万円～800万円　
基本給　月給27～43万円
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※試用期間（3ヶ月）は、-5000円

諸手当

通勤手当、住宅手当

昇給

年1回　　

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接